Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lokal opvarmning for arteriel kateterisering i pædiatrisk anæstesi (WARM-PA)

9. august 2024 opdateret af: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

Effekt af lokal opvarmning for arteriel kateterisering i pædiatrisk hjertekirurgi: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Forøgelsen i indre diameter (ID) og tværsnitsareal (CSA) kan lette bedre arteriel kateterisering. Da en stigning i kropstemperaturen kan forårsage perifer vasodilatation, sigtede vi på at bestemme, om lokal opvarmning af den radiale arterie (RA) kateteriseringssted kunne forbedre succesraten for kateterisering hos pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede, kontrollerede undersøgelse omfatter 126 pædiatriske patienter i alderen ≤ 2 år, som var planlagt til hjertekirurgi. De er randomiseret i ikke-opvarmende (C) og opvarmende (W) grupper. Efter induktion opsamles baseline arterie-ultralydsbillederne. I opvarmningsgruppen (W) påføres lokal opvarmning på kateteriseringsstedet. Før kateterisering opsamles arterie-ultralydbillederne. Det primære resultat er succesraten for første forsøg. De sekundære resultater omfattede arteriens ID og CSA og overordnede komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyungnam
      • Yangsan, Kyungnam, Korea, Republikken, 50612
        • Rekruttering
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Seyeon Park

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen ≤ 2 år
  • hjertekirurgi med perifer arteriekateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile vitale tegn
  • allerede eksisterende arteriekateter (undtagen navlearteriekateterisering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ikke-opvarmende gruppe (C)
Efter induktion opsamles basislinjearterie-ultralydsbillederne for arteriens indre diameter og tværsnitsareal. I den ikke-varmende gruppe (C) påføres lokal opvarmning ikke på kateteriseringsstedet. Før kateterisering opsamles arterie-ultralydbillederne. Derefter påføres arteriel kateterisation.
Eksperimentel: Opvarmningsgruppe (W)
I opvarmningsgruppen (W) påføres lokal opvarmning på kateteriseringsstedet. Før kateterisering opsamles arterie-ultralydbillederne. Derefter udføres arteriel kateterisering.
Procedure: lokal opvarmning
lokal opvarmning på stedet for arteriel kateterisering ved brug af tvungen luftvarmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
første-forsøgs succesrate for arteriel kateterisering
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter arteriel kateterisation
Den første succesrate af pædiatrisk perifer arteriel kateterisering i den ikke-opvarmende gruppe eller opvarmningsgruppe
baseline, umiddelbart efter arteriel kateterisation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indre diameter (ID) og tværsnitsareal (CSA)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter arteriel kateterisation i den ikke-opvarmende gruppe eller opvarmningsgruppe
indre diameter (ID) og tværsnitsareal (CSA)
baseline, umiddelbart efter arteriel kateterisation i den ikke-opvarmende gruppe eller opvarmningsgruppe

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hee Young Kim, Pusan National University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2023

Først opslået (Faktiske)

18. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-2023-183

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Kliniske forsøg med lokal opvarmning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner