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Effet du réchauffement local pour le cathétérisme artériel en anesthésie pédiatrique (WARM-PA)

9 août 2024 mis à jour par: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

Effet du réchauffement local pour le cathétérisme artériel en chirurgie cardiaque pédiatrique : une étude prospective contrôlée randomisée

L'augmentation du diamètre interne (DI) et de la surface transversale (CSA) peut faciliter un meilleur cathétérisme artériel. Puisqu'une augmentation de la température corporelle peut provoquer une vasodilatation périphérique, nous avons cherché à déterminer si le réchauffement local du site de cathétérisme de l'artère radiale (AR) pourrait améliorer le taux de réussite du cathétérisme chez les patients pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude randomisée et contrôlée recrute 126 patients pédiatriques âgés de ≤ 2 ans qui devaient subir une chirurgie cardiaque. Ils sont randomisés en groupes non réchauffants (C) et réchauffants (W). Après l'induction, les images échographiques artérielles de base sont collectées. Dans le groupe de réchauffement (W), un réchauffement local est appliqué sur le site de cathétérisme. Avant le cathétérisme, les images échographiques artérielles sont collectées. Le principal résultat est le taux de réussite à la première tentative. Les critères de jugement secondaires comprenaient l'ID et le CSA de l'artère et les complications globales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Kyungnam
      • Yangsan, Kyungnam, Corée, République de, 50612
        • Recrutement
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Seyeon Park

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de ≤ 2 ans
  • chirurgie cardiaque avec cathétérisme de l'artère périphérique

Critère d'exclusion:

  • signes vitaux instables
  • cathéter artériel préexistant (à l'exception du cathétérisme de l'artère ombilicale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe non chauffant (C)
Après l'induction, les images échographiques artérielles de base sont collectées pour le diamètre interne et la section transversale de l'artère. Dans le groupe non chauffant (C), le réchauffement local n’est pas appliqué sur le site de cathétérisme. Avant le cathétérisme, les images échographiques artérielles sont collectées. Ensuite, un cathétérisme artériel est appliqué.
Expérimental: Groupe de réchauffement (W)
Dans le groupe de réchauffement (W), un réchauffement local est appliqué sur le site de cathétérisme. Avant le cathétérisme, les images échographiques artérielles sont collectées. Ensuite, un cathétérisme artériel est effectué.
Procédure: réchauffement local
réchauffement local sur le site pour le cathétérisme artériel à l'aide d'un réchauffeur à air pulsé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réussite à la première tentative de cathétérisme artériel
Délai: ligne de base, immédiatement après le cathétérisme artériel
Le taux de réussite de la première tentative de cathétérisme artériel périphérique pédiatrique dans le groupe sans réchauffement ou dans le groupe avec réchauffement
ligne de base, immédiatement après le cathétérisme artériel

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diamètre interne (ID) et section transversale (CSA)
Délai: ligne de base, immédiatement après le cathétérisme artériel dans le groupe sans réchauffement ou dans le groupe avec réchauffement
diamètre interne (ID) et section transversale (CSA)
ligne de base, immédiatement après le cathétérisme artériel dans le groupe sans réchauffement ou dans le groupe avec réchauffement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pusan National University Yangsan Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hee Young Kim, Pusan National University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2023

Première publication (Réel)

18 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05-2023-183

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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