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Efeito do aquecimento local para cateterismo arterial em anestesia pediátrica (WARM-PA)

9 de agosto de 2024 atualizado por: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

Efeito do aquecimento local para cateterismo arterial em cirurgia cardíaca pediátrica: um estudo prospectivo randomizado controlado

O aumento do diâmetro interno (DI) e da área transversal (AST) pode facilitar melhor cateterização arterial. Como o aumento da temperatura corporal pode causar vasodilatação periférica, nosso objetivo foi determinar se o aquecimento local do local de cateterização da artéria radial (AR) poderia melhorar a taxa de sucesso do cateterismo em pacientes pediátricos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo randomizado e controlado envolveu 126 pacientes pediátricos com idade ≤ 2 anos que estavam programados para cirurgia cardíaca. Eles são randomizados em grupos sem aquecimento (C) e com aquecimento (W). Após a indução, as imagens de ultrassonografia arterial basal são coletadas. No grupo aquecimento (W), é aplicado aquecimento local no local do cateterismo. Antes do cateterismo, são coletadas imagens ultrassonográficas das artérias. O resultado principal é a taxa de sucesso na primeira tentativa. Os desfechos secundários incluíram o DI e a AST da artéria e complicações gerais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Kyungnam
      • Yangsan, Kyungnam, Republica da Coréia, 50612
        • Recrutamento
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Seyeon Park

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≤ 2 anos
  • cirurgia cardíaca com cateterismo arterial periférico

Critério de exclusão:

  • sinais vitais instáveis
  • cateter arterial pré-existente (exceto cateterismo da artéria umbilical)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo sem aquecimento (C)
Após a indução, as imagens ultrassonográficas basais da artéria são coletadas para o diâmetro interno e área transversal da artéria. No grupo sem aquecimento (C), não é aplicado aquecimento local no local do cateterismo. Antes do cateterismo, são coletadas imagens ultrassonográficas das artérias. Em seguida, é aplicado o cateterismo arterial.
Experimental: Grupo de aquecimento (W)
No grupo aquecimento (W), é aplicado aquecimento local no local do cateterismo. Antes do cateterismo, são coletadas imagens ultrassonográficas das artérias. Em seguida, é feito o cateterismo arterial.
Procedimento: aquecimento local
aquecimento local no local para cateterismo arterial com aquecedor de ar forçado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sucesso na primeira tentativa de cateterismo arterial
Prazo: linha de base, imediatamente após o cateterismo arterial
A taxa de sucesso na primeira tentativa de cateterismo arterial periférico pediátrico no grupo sem aquecimento ou grupo com aquecimento
linha de base, imediatamente após o cateterismo arterial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diâmetro interno (ID) e área da seção transversal (CSA)
Prazo: linha de base, imediatamente após o cateterismo arterial no grupo sem aquecimento ou grupo com aquecimento
diâmetro interno (ID) e área da seção transversal (CSA)
linha de base, imediatamente após o cateterismo arterial no grupo sem aquecimento ou grupo com aquecimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pusan National University Yangsan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hee Young Kim, Pusan National University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 05-2023-183

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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