Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lokal oppvarming for arteriell kateterisering i pediatrisk anestesi (WARM-PA)

9. august 2024 oppdatert av: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

Effekt av lokal oppvarming for arteriell kateterisering ved pediatrisk hjertekirurgi: en prospektiv randomisert kontrollert studie

Økningen i indre diameter (ID) og tverrsnittsareal (CSA) kan lette bedre arteriell kateterisering. Siden en økning i kroppstemperatur kan forårsake perifer vasodilatasjon, hadde vi som mål å finne ut om lokal oppvarming av kateteriseringsstedet for radial arterie (RA) kunne forbedre suksessraten for kateterisering hos pediatriske pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte, kontrollerte studien inkluderer 126 pediatriske pasienter i alderen ≤ 2 år som var planlagt for hjertekirurgi. De er randomisert i ikke-varmende (C) og varmende (W) grupper. Etter induksjon samles baseline-arterieultralydbildene. I oppvarmingsgruppen (W) påføres lokal oppvarming på kateteriseringsstedet. Før kateterisering samles arterie-ultralydbildene. Det primære resultatet er suksessraten ved første forsøk. De sekundære resultatene inkluderte ID og CSA til arterien og generelle komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyungnam
      • Yangsan, Kyungnam, Korea, Republikken, 50612
        • Rekruttering
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Seyeon Park

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≤ 2 år
  • hjertekirurgi med perifer arteriekateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile vitale tegn
  • allerede eksisterende arteriekateter (unntatt navlearteriekateterisering)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ikke-oppvarmende gruppe (C)
Etter induksjon samles basislinjearterieultralydbildene for den indre diameteren og tverrsnittsarealet av arterien. I den ikke-varmende gruppen (C) påføres ikke lokal oppvarming på kateteriseringsstedet. Før kateterisering samles arterie-ultralydbildene. Deretter påføres arteriell kateterisering.
Eksperimentell: Oppvarmingsgruppe (W)
I oppvarmingsgruppen (W) påføres lokal oppvarming på kateteriseringsstedet. Før kateterisering samles arterie-ultralydbildene. Deretter utføres arteriell kateterisering.
Fremgangsmåte: lokal oppvarming
lokal oppvarming på stedet for arteriell kateterisering ved bruk av tvungen luftvarmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
første forsøks suksessrate for arteriell kateterisering
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter arteriell kateterisering
Første forsøks suksessrate for pediatrisk perifer arteriell kateterisering i den ikke-oppvarmingsgruppen eller oppvarmingsgruppen
baseline, umiddelbart etter arteriell kateterisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
indre diameter (ID) og tverrsnittsareal (CSA)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter arteriell kateterisering i den ikke-oppvarmende gruppen, eller oppvarmingsgruppen
indre diameter (ID) og tverrsnittsareal (CSA)
baseline, umiddelbart etter arteriell kateterisering i den ikke-oppvarmende gruppen, eller oppvarmingsgruppen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hee Young Kim, Pusan National University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 05-2023-183

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere