Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen lämpenemisen vaikutus valtimon katetrointiin lasten anestesiassa (WARM-PA)

perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

Paikallisen lämpenemisen vaikutus valtimon katetrointiin lasten sydänkirurgiassa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Sisähalkaisijan (ID) ja poikkileikkausalan (CSA) kasvu voi helpottaa parempaa valtimon katetrointia. Koska kehon lämpötilan nousu voi aiheuttaa perifeeristä verisuonten laajenemista, pyrimme selvittämään, voisiko säteittäisen valtimoiden (RA) katetrointikohdan paikallinen lämpeneminen parantaa katetroinnin onnistumisastetta lapsipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän satunnaistettuun, kontrolloituun tutkimukseen osallistui 126 ≤ 2-vuotiasta lapsipotilasta, joille oli määrä tehdä sydänleikkaus. Ne jaetaan ei-lämpeneviin (C) ja lämpeneviin (W) ryhmiin. Induktion jälkeen valtimoiden perustason ultraäänikuvat kerätään. Lämmitysryhmässä (W) katetrointikohdassa käytetään paikallista lämmitystä. Ennen katetrointia valtimoiden ultraäänikuvat kerätään. Ensisijainen tulos on ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti. Toissijaisiin tuloksiin kuuluivat valtimon ID ja CSA sekä yleiset komplikaatiot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Kyungnam
      • Yangsan, Kyungnam, Korean tasavalta, 50612
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Seyeon Park

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≤ 2 vuotta
  • sydänkirurgia ääreisvaltimoiden katetroinnilla

Poissulkemiskriteerit:

  • epävakaat elintoiminnot
  • olemassa oleva valtimokatetri (poikkeuksena napavaltimon katetrointi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei-lämmittävä ryhmä (C)
Induktion jälkeen valtimoiden perustason ultraäänikuvat kerätään valtimon sisähalkaisijan ja poikkileikkausalueen osalta. Ei-lämpenevässä ryhmässä (C) paikallista lämmitystä ei käytetä katetrointikohdassa. Ennen katetrointia valtimoiden ultraäänikuvat kerätään. Sitten käytetään valtimon katetrointia.
Kokeellinen: Lämmitysryhmä (W)
Lämmitysryhmässä (W) katetrointikohdassa käytetään paikallista lämmitystä. Ennen katetrointia valtimoiden ultraäänikuvat kerätään. Sitten tehdään valtimon katetrointi.
Menettely: paikallinen lämpeneminen
paikallinen lämpeneminen alueella valtimokatetrointia varten pakotetulla ilmanlämmittimellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimon katetroin ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, heti valtimon katetroinnin jälkeen
Lasten perifeeristen valtimoiden katetroin ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti ei-lämmittävässä ryhmässä tai lämmittävässä ryhmässä
lähtötilanteessa, heti valtimon katetroinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sisähalkaisija (ID) ja poikkileikkausala (CSA)
Aikaikkuna: lähtötasolla, heti valtimon katetroinnin jälkeen ei-lämmittävässä ryhmässä tai lämmittävässä ryhmässä
sisähalkaisija (ID) ja poikkileikkausala (CSA)
lähtötasolla, heti valtimon katetroinnin jälkeen ei-lämmittävässä ryhmässä tai lämmittävässä ryhmässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pusan National University Yangsan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hee Young Kim, Pusan National University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05-2023-183

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus

Kliiniset tutkimukset paikallinen lämpeneminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa