Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av lokal uppvärmning för arteriell kateterisering vid pediatrisk anestesi (WARM-PA)

15 september 2026 uppdaterad av: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

Effekt av lokal uppvärmning för arteriell kateterisering vid pediatrisk hjärtkirurgi: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Ökningen av inre diameter (ID) och tvärsnittsarea (CSA) kan underlätta bättre arteriell kateterisering. Eftersom en ökning av kroppstemperaturen kan orsaka perifer vasodilatation, syftade vi till att avgöra om lokal uppvärmning av den radiella artären (RA) kateteriseringsplatsen kunde förbättra framgångsfrekvensen för kateterisering hos pediatriska patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade, kontrollerade studie omfattar 126 pediatriska patienter i åldern ≤ 2 år som var planerade för hjärtkirurgi. De är randomiserade i icke-värmande (C) och värmande (W) grupper. Efter induktion samlas baslinjeartärens ultraljudsbilder. I uppvärmningsgruppen (W) appliceras lokal uppvärmning på kateteriseringsstället. Före kateterisering samlas artärens ultraljudsbilder. Det primära resultatet är graden av framgång vid första försöket. De sekundära resultaten inkluderade artärens ID och CSA och övergripande komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sydkorea
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Sydkorea, 50612
        • Rekrytering
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Seyeon Park

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≤ 2 år
  • hjärtkirurgi med perifer artärkateterisering

Exklusions kriterier:

  • instabila vitala tecken
  • redan existerande artärkateter (undantag för navelartärkateterisering)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Icke-värmande grupp (C)
Efter induktion samlas baslinjeartärens ultraljudsbilder för artärens inre diameter och tvärsnittsarea. I den icke-värmande gruppen (C) appliceras inte lokal uppvärmning på kateteriseringsstället. Före kateterisering samlas artärens ultraljudsbilder. Därefter appliceras arteriell kateterisering.
Experimentell: Uppvärmningsgrupp (W)
I uppvärmningsgruppen (W) appliceras lokal uppvärmning på kateteriseringsstället. Före kateterisering samlas artärens ultraljudsbilder. Därefter görs arteriell kateterisering.
Procedur: lokal uppvärmning
lokal uppvärmning på platsen för arteriell kateterisering med forcerad luftvärmare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
första försöket att lyckas med arteriell kateterisering
Tidsram: baslinje, omedelbart efter arteriell kateterisering
Första framgångsfrekvensen för pediatrisk perifer arteriell kateterisering i den icke-uppvärmande gruppen eller uppvärmningsgruppen
baslinje, omedelbart efter arteriell kateterisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inre diameter (ID) och tvärsnittsarea (CSA)
Tidsram: baslinje, omedelbart efter arteriell kateterisering i den icke-värmande gruppen, eller värmande grupp
inre diameter (ID) och tvärsnittsarea (CSA)
baslinje, omedelbart efter arteriell kateterisering i den icke-värmande gruppen, eller värmande grupp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hee Young Kim, Pusan National University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2023

Första postat (Faktisk)

18 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 05-2023-183

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera