Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lokalnego ocieplenia na cewnikowanie tętnicze w znieczuleniu pediatrycznym (WARM-PA)

9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

Wpływ miejscowego ocieplenia na cewnikowanie tętnic w kardiochirurgii dziecięcej: prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane

Zwiększenie średnicy wewnętrznej (ID) i pola przekroju poprzecznego (CSA) może ułatwić lepsze cewnikowanie tętnic. Ponieważ wzrost temperatury ciała może powodować rozszerzenie naczyń obwodowych, naszym celem było ustalenie, czy miejscowe ocieplenie miejsca cewnikowania tętnicy promieniowej (RZS) może poprawić skuteczność cewnikowania u dzieci i młodzieży.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego randomizowanego, kontrolowanego badania włączono 126 dzieci i młodzieży w wieku ≤ 2 lat, które miały zostać poddane operacji serca. Są oni losowo podzieleni na grupy nieucieplające (C) i ocieplające się (W). Po indukcji zbiera się wyjściowe obrazy ultrasonograficzne tętnic. W grupie rozgrzewającej (W) stosuje się miejscowe ogrzewanie miejsca cewnikowania. Przed cewnikowaniem pobiera się obrazy ultrasonograficzne tętnic. Podstawowym wynikiem jest wskaźnik sukcesu przy pierwszej próbie. Drugorzędne wyniki obejmowały identyfikację i CSA tętnicy oraz ogólne powikłania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Kyungnam
      • Yangsan, Kyungnam, Republika Korei, 50612
        • Rekrutacyjny
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Seyeon Park

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku ≤ 2 lat
  • operacja kardiochirurgiczna z cewnikowaniem tętnic obwodowych

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilne parametry życiowe
  • istniejący wcześniej cewnik tętniczy (z wyjątkiem cewnikowania tętnicy pępowinowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa nienagrzewająca się (C)
Po indukcji pobiera się podstawowe obrazy ultrasonograficzne tętnicy, określające średnicę wewnętrzną i pole przekroju poprzecznego tętnicy. W grupie nieogrzewającej (C) nie stosuje się miejscowego ogrzewania miejsca cewnikowania. Przed cewnikowaniem pobiera się obrazy ultrasonograficzne tętnic. Następnie stosuje się cewnikowanie tętnicy.
Eksperymentalny: Grupa ocieplenia (W)
W grupie rozgrzewającej (W) stosuje się miejscowe ogrzewanie miejsca cewnikowania. Przed cewnikowaniem pobiera się obrazy ultrasonograficzne tętnic. Następnie wykonuje się cewnikowanie tętnicy.
Procedura: lokalne ocieplenie
miejscowe ogrzewanie miejsca cewnikowania tętnicy za pomocą podgrzewacza z wymuszonym obiegiem powietrza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik powodzenia cewnikowania tętnicy przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po cewnikowaniu tętnicy
Wskaźnik powodzenia pierwszej próby cewnikowania tętnic obwodowych u dzieci w grupie nieogrzewającej lub w grupie rozgrzewającej
wartość wyjściowa, bezpośrednio po cewnikowaniu tętnicy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnica wewnętrzna (ID) i pole przekroju poprzecznego (CSA)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po cewnikowaniu tętnic w grupie nieogrzewającej lub grupie rozgrzewającej
średnica wewnętrzna (ID) i pole przekroju poprzecznego (CSA)
wartość wyjściowa, bezpośrednio po cewnikowaniu tętnic w grupie nieogrzewającej lub grupie rozgrzewającej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hee Young Kim, Pusan National University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-2023-183

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Badania kliniczne na lokalne ocieplenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj