Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi felmelegedés hatása az artériás katéterezésre gyermekgyógyászati ​​érzéstelenítésben (WARM-PA)

2026. szeptember 15. frissítette: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

A helyi felmelegedés hatása az artériás katéterezésre a gyermekszívsebészetben: Leendő véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

A belső átmérő (ID) és a keresztmetszeti terület (CSA) növekedése elősegítheti a jobb artériás katéterezést. Mivel a testhőmérséklet emelkedése perifériás értágulatot okozhat, célul tűztük ki annak meghatározását, hogy a radiális artéria (RA) katéterezési helyének lokális felmelegedése javíthatja-e a katéterezés sikerességét gyermekkorban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a randomizált, kontrollos vizsgálatba 126, ≤ 2 évesnél fiatalabb gyermeket vontak be, akiknél szívműtétet terveztek. Véletlenszerűen nem melegítő (C) és melegítő (W) csoportokba sorolják őket. Az indukció után összegyűjtjük az alapvonali artériás ultrahangfelvételeket. A melegítési csoportban (W) helyi felmelegítést alkalmaznak a katéterezés helyén. A katéterezés előtt az artériás ultrahangfelvételeket összegyűjtik. Az elsődleges eredmény az első kísérlet sikerének aránya. A másodlagos kimenetelek közé tartozott az artéria ID és CSA, valamint az általános szövődmények.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

126

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Dél -Korea
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Dél -Korea, 50612
        • Toborzás
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Seyeon Park

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkora ≤ 2 év
  • szívsebészet perifériás artéria katéterezéssel

Kizárási kritériumok:

  • instabil életjelek
  • már meglévő artériás katéter (kivéve a köldökartéria katéterezését)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nem melegítő csoport (C)
Az indukció után az alapvonal artériás ultrahangfelvételeit összegyűjtjük az artéria belső átmérőjére és keresztmetszeti területére vonatkozóan. A nem melegítő csoportban (C) a katéterezés helyén nem alkalmaznak helyi felmelegedést. A katéterezés előtt az artériás ultrahangfelvételeket összegyűjtik. Ezután artériás katéterezést alkalmaznak.
Kísérleti: Melegítő csoport (W)
A melegítési csoportban (W) helyi felmelegítést alkalmaznak a katéterezés helyén. A katéterezés előtt az artériás ultrahangfelvételeket összegyűjtik. Ezután az artériás katéterezést végezzük.
Eljárás: helyi felmelegedés
helyi felmelegedés a helyszínen artériás katéterezéshez kényszerlégmelegítővel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az artériás katéterezés első kísérleti sikerességi aránya
Időkeret: kiindulási érték, közvetlenül az artériás katéterezés után
A gyermekkori perifériás artériás katéterezés első kísérleti sikerességi aránya a nem melegítő csoportban vagy a melegítő csoportban
kiindulási érték, közvetlenül az artériás katéterezés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
belső átmérő (ID) és keresztmetszeti terület (CSA)
Időkeret: alapvonal, közvetlenül az artériás katéterezés után a nem melegítő csoportban vagy a melegítő csoportban
belső átmérő (ID) és keresztmetszeti terület (CSA)
alapvonal, közvetlenül az artériás katéterezés után a nem melegítő csoportban vagy a melegítő csoportban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pusan National University Yangsan Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hee Young Kim, Pusan National University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05-2023-183

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel