Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lokale opwarming voor arteriële katheterisatie bij kinderanesthesie (WARM-PA)

15 september 2026 bijgewerkt door: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

Effect van lokale opwarming voor arteriële katheterisatie bij hartchirurgie bij kinderen: een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

De toename van de interne diameter (ID) en het dwarsdoorsnedeoppervlak (CSA) kan een betere arteriële katheterisatie vergemakkelijken. Omdat een stijging van de lichaamstemperatuur perifere vasodilatatie kan veroorzaken, wilden we bepalen of lokale opwarming van de katheterisatieplaats van de radiale slagader (RA) het succespercentage van katheterisatie bij pediatrische patiënten zou kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij dit gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoek zijn 126 pediatrische patiënten in de leeftijd van ≤ 2 jaar betrokken die een hartoperatie moesten ondergaan. Ze worden gerandomiseerd in niet-opwarmende (C) en verwarmende (W) groepen. Na inductie worden de echografiebeelden van de basislijn van de slagader verzameld. In de verwarmingsgroep (W) wordt lokale verwarming toegepast op de katheterisatieplaats. Vóór katheterisatie worden de echografiebeelden van de slagader verzameld. Het primaire resultaat is het slagingspercentage van de eerste poging. De secundaire uitkomsten omvatten de ID en CSA van de slagader en algemene complicaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Zuid -Korea, 50612
        • Werving
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Seyeon Park

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≤ 2 jaar
  • hartchirurgie met perifere arteriekatheterisatie

Uitsluitingscriteria:

  • onstabiele vitale functies
  • reeds bestaande arteriële katheter (met uitzondering van katheterisatie van de navelstrengslagader)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Niet-opwarmende groep (C)
Na inductie worden de echografiebeelden van de basislijn van de slagader verzameld voor de interne diameter en het dwarsdoorsnedeoppervlak van de slagader. In de niet-verwarmende groep (C) wordt geen lokale verwarming toegepast op de katheterisatieplaats. Vóór katheterisatie worden de echografiebeelden van de slagader verzameld. Vervolgens wordt arteriële katheterisatie toegepast.
Experimenteel: Verwarmingsgroep (W)
In de verwarmingsgroep (W) wordt lokale verwarming toegepast op de katheterisatieplaats. Vóór katheterisatie worden de echografiebeelden van de slagader verzameld. Vervolgens wordt arteriële katheterisatie uitgevoerd.
Procedure: lokale opwarming
lokale verwarming op de locatie voor arteriële katheterisatie met behulp van geforceerde luchtverwarmer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succespercentage van de eerste poging van arteriële katheterisatie
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na arteriële katheterisatie
Het slagingspercentage van de eerste poging van perifere arteriële katheterisatie bij kinderen in de niet-verwarmende groep of verwarmende groep
baseline, onmiddellijk na arteriële katheterisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
interne diameter (ID) en dwarsdoorsnedeoppervlak (CSA)
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na arteriële katheterisatie in de niet-verwarmende groep of verwarmende groep
interne diameter (ID) en dwarsdoorsnedeoppervlak (CSA)
baseline, onmiddellijk na arteriële katheterisatie in de niet-verwarmende groep of verwarmende groep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hee Young Kim, Pusan National University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05-2023-183

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren