局部加温对小儿麻醉中动脉插管的影响 (WARM-PA)
2026年9月15日 更新者：Kim Hee Young、Pusan National University Yangsan Hospital
局部加温对小儿心脏手术中动脉导管插入术的影响：一项前瞻性随机对照研究
内径 (ID) 和横截面积 (CSA) 的增加可能有利于更好的动脉导管插入术。
由于体温升高会导致周围血管舒张，我们的目的是确定桡动脉（RA）插管部位的局部加温是否可以提高儿科患者插管的成功率。
研究概览
详细说明
这项随机对照研究招募了 126 名 2 岁以下、计划接受心脏手术的儿科患者。
他们被随机分为非变暖组（C）和变暖组（W）。
诱导后，收集基线动脉超声图像。
在加温组（W）中，对导管插入部位进行局部加温。
在插管之前，收集动脉超声图像。
主要结果是首次尝试的成功率。
次要结局包括动脉的 ID 和 CSA 以及总体并发症。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hee Young Kim
- 电话号码：+82-055-360-2129
- 邮箱：anekhy@pusan.ac.kr
研究联系人备份
- 姓名：Seyeon Park
- 电话号码：+82-055-360-2129
- 邮箱：chocostar@hanmail.net
学习地点
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan、Gyeongsangnam-do、韩国、50612
- 招聘中
- Pusan National University Yangsan Hospital
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接触：
- Seyeon Park
- 电话号码：+82-055-360-2129
- 邮箱：chocostar@hanmail.net
-
副研究员：
- Seyeon Park
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≤2岁
- 外周动脉导管插入术的心脏手术
排除标准：
- 生命体征不稳定
- 已有动脉导管（脐动脉插管除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：非升温组（C）
诱导后，收集动脉内径和横截面积的基线动脉超声图像。
在非加温组(C)中，不对导管插入部位进行局部加温。
在插管之前，收集动脉超声图像。
然后，应用动脉导管插入术。
|
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实验性的：升温组(W)
在加温组（W）中，对导管插入部位进行局部加温。
在插管之前，收集动脉超声图像。
然后，进行动脉导管插入术。
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使用强制空气加温器对动脉插管现场进行局部加温
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉导管首次尝试成功率
大体时间：基线，动脉导管插入后立即
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非加温组或加温组小儿外周动脉导管首次尝试成功率
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基线，动脉导管插入后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内径 (ID) 和横截面积 (CSA)
大体时间：基线，非加温组或加温组动脉导管插入后立即
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内径 (ID) 和横截面积 (CSA)
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基线，非加温组或加温组动脉导管插入后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hee Young Kim、Pusan National University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Barcroft H, Edholm OG. The effect of temperature on blood flow and deep temperature in the human forearm. J Physiol. 1943 Jun 30;102(1):5-20. doi: 10.1113/jphysiol.1943.sp004009. No abstract available.
- Christen S, Delachaux A, Dischl B, Golay S, Liaudet L, Feihl F, Waeber B. Dose-dependent vasodilatory effects of acetylcholine and local warming on skin microcirculation. J Cardiovasc Pharmacol. 2004 Dec;44(6):659-64. doi: 10.1097/00005344-200412000-00006.
- Al-Hakim R, Hedge JC, Jahangiri Y, Kaufman JA, Galuppo R, Farsad K. Palmar Warming for Radial Artery Vasodilation to Facilitate Transradial Access: A Randomized Controlled Trial. J Vasc Interv Radiol. 2019 Mar;30(3):421-424. doi: 10.1016/j.jvir.2018.10.021.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月22日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月14日
首次发布 (实际的)
2023年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月15日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.