Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lokálního oteplení pro arteriální katetrizaci v dětské anestezii (WARM-PA)

9. srpna 2024 aktualizováno: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

Vliv lokálního oteplení pro arteriální katetrizaci v dětské kardiochirurgii: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Zvětšení vnitřního průměru (ID) a plochy průřezu (CSA) může usnadnit lepší arteriální katetrizaci. Vzhledem k tomu, že zvýšení tělesné teploty může způsobit periferní vazodilataci, zaměřili jsme se na zjištění, zda by lokální oteplení místa katetrizace radiální arterie (RA) mohlo zlepšit úspěšnost katetrizace u dětských pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná, kontrolovaná studie zahrnuje 126 pediatrických pacientů ve věku ≤ 2 roky, u kterých byla plánována operace srdce. Jsou náhodně rozděleni do neohřívacích (C) a oteplovacích (W) skupin. Po indukci se shromáždí základní arteriální ultrasonografické snímky. V oteplovací skupině (W) je aplikováno lokální oteplování na místě katetrizace. Před katetrizací se shromáždí arteriální ultrasonografické snímky. Primárním výsledkem je úspěšnost prvního pokusu. Sekundární výsledky zahrnovaly ID a CSA tepny a celkové komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Kyungnam
      • Yangsan, Kyungnam, Korejská republika, 50612
        • Nábor
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Seyeon Park

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku ≤ 2 roky
  • kardiochirurgie s katetrizací periferních tepen

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní životní funkce
  • již existující arteriální katétr (s výjimkou katetrizace umbilikální arterie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Neteplá skupina (C)
Po indukci se shromáždí základní arteriální ultrasonografické snímky pro vnitřní průměr a plochu průřezu artérie. U neohřívací skupiny (C) se lokální oteplování v místě katetrizace neuplatňuje. Před katetrizací se shromáždí arteriální ultrasonografické snímky. Poté se aplikuje arteriální katetrizace.
Experimentální: Skupina oteplování (W)
V oteplovací skupině (W) je aplikováno lokální oteplování na místě katetrizace. Před katetrizací se shromáždí arteriální ultrasonografické snímky. Poté se provede arteriální katetrizace.
Postup: lokální oteplování
lokální oteplení na místě pro arteriální katetrizaci pomocí nuceného ohřívače vzduchu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšnost prvního pokusu arteriální katetrizace
Časové okno: základní linie, bezprostředně po arteriální katetrizaci
Míra úspěšnosti prvního pokusu pediatrické periferní arteriální katetrizace v neohřívací skupině nebo ohřívací skupině
základní linie, bezprostředně po arteriální katetrizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vnitřní průměr (ID) a plocha průřezu (CSA)
Časové okno: základní linii, bezprostředně po arteriální katetrizaci u neohřívající skupiny nebo ohřívací skupiny
vnitřní průměr (ID) a plocha průřezu (CSA)
základní linii, bezprostředně po arteriální katetrizaci u neohřívající skupiny nebo ohřívací skupiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pusan National University Yangsan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hee Young Kim, Pusan National University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05-2023-183

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Klinické studie na lokální oteplování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit