조기 ATG 및 이식 후 저용량 사이클로포스파미드를 사용한 반동일성 조혈 줄기 세포 이식
2024년 12월 2일 업데이트: KeonHee Yoo, Samsung Medical Center
조기 항흉선세포 글로불린 및 이식 후 저용량 사이클로포스파미드를 사용한 반동일성 조혈 줄기 세포 이식
본 연구의 목적은 동일성 조혈모세포 이식에서 항흉선세포 글로불린과 이식 후 저용량 사이클로포스파미드의 조기 투여가 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
일치하는 기증자가 없는 환자에게 반일치 기증자(haplo-HCT)로부터의 조혈모세포 이식이 점점 더 많이 사용되고 있지만 최적의 전략을 정의할 필요가 있습니다.
본 연구는 단일 센터에서 초기 항흉선세포 글로불린과 저용량 이식 후 사이클로포스파미드(ATG/LD-PTCy)를 이용한 haplo-HCT의 결과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hee Young Ju
- 전화번호: 82-02-3410-0865
- 이메일: hyju320@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Min Suk Rheu
- 전화번호: 82-02-3410-3607
- 이메일: minsuk.rheu@sbri.co.kr
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Samsung Medical Center
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연락하다:
- Hee Young Ju
- 전화번호: 82-10-3410-0865
- 이메일: heeyoung.ju@samsung.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
삼성서울병원 소아과에서 ATG와 저선량 이식 후 시클로포스파미드 조절을 이용한 반일치 조혈모세포 이식을 받고 있는 환자
설명
포함 기준:
- 삼성서울병원 소아과에서 ATG를 이용한 반동일성 조혈모세포 이식과 저선량 이식 후 시클로포스파미드 조절치료를 받고 있는 환자.
제외 기준:
- 동의하지 않거나 서면동의를 할 수 없는 임상시험 대상자(해당되는 경우 법정대리인)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ATG/LD-PTCy 그룹
삼성서울병원 소아과에서 ATG와 저선량 이식 후 시클로포스파미드 조절을 이용한 반일치 조혈모세포 이식을 받고 있는 환자
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이식 후 저용량 사이클로포스파미드를 함유한 항흉선세포 글로불린
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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착상률
기간: 이식일로부터 이식 후 28일까지
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28일까지 기증자 우세 생착의 누적 발생률(사례별)
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이식일로부터 이식 후 28일까지
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접목의 시간
기간: 이식일부터 첫 번째 호중구 수치가 3회 연속 500/uL 이상일 때까지
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호중구 생착까지의 평균 시간
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이식일부터 첫 번째 호중구 수치가 3회 연속 500/uL 이상일 때까지
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급성 이식편대숙주병
기간: 이식일로부터 이식 후 365일까지
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급성 GVHD ≥ 2등급의 발생률
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이식일로부터 이식 후 365일까지
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만성 이식편대숙주병
기간: 이식 날짜부터 만성 GVHD의 최고 수준 기록 날짜까지(이식 후 최대 2년까지 평가)
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중등도 내지 중증 만성 GVHD의 발생률
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이식 날짜부터 만성 GVHD의 최고 수준 기록 날짜까지(이식 후 최대 2년까지 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CMV 감염률
기간: 이식일로부터 이식 후 365일까지
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CMV 감염률
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이식일로부터 이식 후 365일까지
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출혈성 방광염 발생률
기간: 이식일로부터 이식 후 365일까지
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출혈성 방광염 발생률
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이식일로부터 이식 후 365일까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 재구성
기간: 이식일로부터 이식 후 365일까지
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B 세포, T 세포(CD3+, CD4+, CD8+, 조절, 기억) 이식 후 1, 3, 6, 12개월의 NK 세포 수(말초 혈액)
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이식일로부터 이식 후 365일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keon Hee Yoo, Professor, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 5일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SMC 2023-03-094-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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