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선천성 문맥전신단락 국제등록부(IRCPSS) (IRCPSS)

2025년 6월 13일 업데이트: Prof. Valérie Mc Lin

IRCPSS(International Registry of Congenital Portosystemic Shunts) - 선천성 문맥전신 단락이 있는 신생아, 어린이 및 성인의 다기관, 회고적 및 전향적 등록

선천성 문맥전신단락(CPSS)은 관련 합병증의 다양성과 심각도로 인해 중요한 드문 질환입니다.

CPSS는 장에서 나오는 혈액이 부분적으로만 간을 통과하는 정맥 기형입니다.

이로 인해 전신 효과를 유발하는 잠재적으로 독성 요인이 축적됩니다.

합병증은 개인마다 다르며 현재 어떤 개인이 심각한 합병증을 일으킬지 예측하는 것은 어렵습니다.

IRCPSS 레지스트리는 선천성 문맥전신단락(CPSS)으로 고통받는 전 세계 참가자의 상세한 임상 추적 및 생물학적 정보를 중앙 집중화하는 것을 목표로 설립되었습니다. 다양한 분야의 전문가 컨소시엄이 IRCPSS 등록을 통해 질병의 유병률, 자연사, 개인별 위험 및 생리병리학에 대한 이해를 높이기 위해 협력하고 있습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1105
        • Academic Medical Centre
      • Groningen, 네덜란드, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen
  • 독일
      • Hannover, 독일, 30625
        • Hannover Medical School
      • Munich, 독일, 80337
        • Haunersche Kinderklinik - LMU Munich
      • Tuebingen, 독일, 72076
        • University of Tuebingen
  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Lurie Children's Hospital
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Universitary Clinics Saint-Luc, UCL
  • 스위스
    • GE
      • Geneva, GE, 스위스, 1205
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic De Barcelona
  • 영국
      • Birmingham, 영국, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Edinburgh, 영국, EH16 4TJ
        • Royal Hospital for Children and Young People
  • 이스라엘
      • Petach Tikvah, 이스라엘, 49202
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
  • 이탈리아
      • Bergamo, 이탈리아, 24127
        • Papa Giovanni XXIII Hospital
      • Naples, 이탈리아, 80129
        • Children's Hospital Santobono
      • Palermo, 이탈리아, 90127
        • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (ISMETT)
  • 인도
      • New Delhi, 인도, 110070
        • Department of Pediatric Hepatology Institute of Liver and Biliary Sciences
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, 인도, 682041
        • Amrita Institute of Medical Sciences
  • 일본
      • Tokyo, 일본, 157-8535
        • National Center for Child Health and Development
  • 칠면조
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, 칠면조, 06560
        • Gazi University, Faculty of Medicine
  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • 프랑스
      • Clichy, 프랑스, 92100
        • Beaujon University Hospital
      • Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94275
        • Hôpital Bicêtre-Hôpitaux Universitaires Paris-Sud- Assistance Publique Hôpitaux de Paris.
      • Paris, 프랑스, 75743
        • Hôpital Necker
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1083
        • First Department of Pediatrics, Semmelweis University
  • 호주
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, 호주, 3052
        • Royal Children's Hospital Melbourne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신생아; 어린이들; 성인

설명

포함 기준:

CPSS를 보유한 개인

제외 기준:

선천적 션트의 증거가 없는 2차 션트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CPSS가 있는 신생아, 어린이, 성인
절차: 션트 폐쇄
션트의 자발적, 외과적 또는 중재적 폐쇄로 구성됩니다. 상황에 따라 외과적 개입이 이식이 될 수도 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자발적 션트 폐쇄 환자 수
기간: 삼; 6; 12; 24개월
삼; 6; 12; 24개월
하나 이상의 합병증이 발생한 환자 수
기간: 5; 10; 20 년
5; 10; 20 년
선제적 폐쇄 환자 수
기간: 6; 12; 24개월
6; 12; 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prof. Valérie Mc Lin

협력자

European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition
European Association for the Study of the Liver (EASL)
Fondation Andrea Ferrari

수사관

  • 연구 책임자: Valérie A Mc Lin, Prof. Dr. med., University Hospital, Geneva

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 26일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2018-00413

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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