Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowy rejestr wrodzonych zastawek wrotno-systemowych (IRCPSS) (IRCPSS)

13 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Prof. Valérie Mc Lin

Międzynarodowy rejestr wrodzonych zastawek wrotno-systemowych (IRCPSS) — wieloośrodkowy, retrospektywny i prospektywny rejestr noworodków, dzieci i dorosłych z wrodzonymi zastawkami wrotno-systemowymi

Wrodzona zastawka wrotno-systemowa (CPSS) jest rzadką chorobą, której znaczenie wynika z mnogości i ciężkości związanych z nią powikłań.

CPSS to anomalia żylna, w której krew pochodząca z jelit tylko częściowo przechodzi przez wątrobę.

Prowadzi to do kumulacji potencjalnie toksycznych czynników wywołujących skutki ogólnoustrojowe.

Powikłania są różne u poszczególnych osób i obecnie trudno jest przewidzieć, u których osób wystąpią poważne powikłania.

Rejestr IRCPSS utworzono w celu scentralizowania szczegółowych obserwacji klinicznych i informacji biologicznych od uczestników z całego świata cierpiących na wrodzoną przetokę wrotno-systemową (CPSS). Multidyscyplinarne konsorcjum ekspertów współpracuje w celu lepszego zrozumienia częstości występowania, historii naturalnej, indywidualnych zagrożeń i fizjopatologii choroby za pośrednictwem rejestru IRCPSS.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Children's Hospital Melbourne
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Universitary Clinics Saint-Luc, UCL
  • Francja
      • Clichy, Francja, 92100
        • Beaujon University Hospital
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94275
        • Hôpital Bicêtre-Hôpitaux Universitaires Paris-Sud- Assistance Publique Hôpitaux de Paris.
      • Paris, Francja, 75743
        • Hôpital Necker
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic De Barcelona
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1105
        • Academic Medical Centre
      • Groningen, Holandia, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen
  • Indie
      • New Delhi, Indie, 110070
        • Department of Pediatric Hepatology Institute of Liver and Biliary Sciences
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indie, 682041
        • Amrita Institute of Medical Sciences
  • Indyk
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Indyk, 06560
        • Gazi University, Faculty of Medicine
  • Izrael
      • Petach Tikvah, Izrael, 49202
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
  • Japonia
      • Tokyo, Japonia, 157-8535
        • National Center for Child Health and Development
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Niemcy
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Hannover Medical School
      • Munich, Niemcy, 80337
        • Haunersche Kinderklinik - LMU Munich
      • Tuebingen, Niemcy, 72076
        • University of Tuebingen
  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Lurie Children's Hospital
  • Szwajcaria
    • GE
      • Geneva, GE, Szwajcaria, 1205
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1083
        • First Department of Pediatrics, Semmelweis University
  • Włochy
      • Bergamo, Włochy, 24127
        • Papa Giovanni XXIII Hospital
      • Naples, Włochy, 80129
        • Children's Hospital Santobono
      • Palermo, Włochy, 90127
        • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (ISMETT)
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4TJ
        • Royal Hospital for Children and Young People

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

noworodki; dzieci; dorośli ludzie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Indywidualnie z CPSS

Kryteria wyłączenia:

Zastawka wtórna bez cech wrodzonej zastawki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Noworodek, dzieci, dorosły z CPSS
Procedura: Zamknięcie bocznika
Polegają na samoistnym, chirurgicznym lub interwencyjnym zamknięciu zastawki. W zależności od kontekstu interwencją chirurgiczną może być również przeszczep.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze spontanicznym zamknięciem zastawki
Ramy czasowe: 3; 6; 12; 24 miesiące
3; 6; 12; 24 miesiące
Liczba pacjentów, u których wystąpiło jedno lub więcej powikłań
Ramy czasowe: 5; 10; 20 lat
5; 10; 20 lat
Liczba pacjentów poddawanych zapobiegawczemu zamknięciu
Ramy czasowe: 6; 12; 24 miesiące
6; 12; 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prof. Valérie Mc Lin

Współpracownicy

European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition
European Association for the Study of the Liver (EASL)
Fondation Andrea Ferrari

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Valérie A Mc Lin, Prof. Dr. med., University Hospital, Geneva

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-00413

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzone bocznik portosystemowy

Badania kliniczne na Zamknięcie bocznika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj