Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internationalt register for medfødt Portosystemisk Shunt (IRCPSS) (IRCPSS)

13. juni 2025 opdateret af: Prof. Valérie Mc Lin

International Registry of Congenital Portosystemic shunts (IRCPSS) - Et multicenter, retrospektivt og prospektivt register over nyfødte, børn og voksne med medfødte Portosystemic shunts

Kongenital Portosystemic Shunt (CPSS) er en sjælden tilstand, der er vigtig på grund af mangfoldigheden og sværhedsgraden af ​​associerede komplikationer.

CPSS er venøs anomali, hvor blod, der kommer fra tarmene, kun delvist passerer gennem leveren.

Dette fører til ophobning af potentielt toksiske faktorer, der forårsager systemiske virkninger.

Komplikationer varierer mellem individerne, og i øjeblikket er det udfordrende at forudsige, hvilke individer der vil udvikle alvorlige komplikationer.

IRCPSS-registret er etableret med det formål at centralisere detaljeret klinisk opfølgning og biologisk information fra deltagere rundt om i verden, som lider af Congenital Portosystemic Shunt (CPSS). Et multidisciplinært konsortium af eksperter samarbejder om at forbedre vores forståelse af sygdommens udbredelse, naturhistorie, individuelle risici og fysiopatologi gennem IRCPSS-registret.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Royal Children's Hospital Melbourne
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Universitary Clinics Saint-Luc, UCL
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4TJ
        • Royal Hospital for Children and Young People
  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Lurie Children's Hospital
  • Frankrig
      • Clichy, Frankrig, 92100
        • Beaujon University Hospital
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94275
        • Hôpital Bicêtre-Hôpitaux Universitaires Paris-Sud- Assistance Publique Hôpitaux de Paris.
      • Paris, Frankrig, 75743
        • Hôpital Necker
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1105
        • Academic Medical Centre
      • Groningen, Holland, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen
  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110070
        • Department of Pediatric Hepatology Institute of Liver and Biliary Sciences
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 682041
        • Amrita Institute of Medical Sciences
  • Israel
      • Petach Tikvah, Israel, 49202
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Papa Giovanni XXIII Hospital
      • Naples, Italien, 80129
        • Children's Hospital Santobono
      • Palermo, Italien, 90127
        • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (ISMETT)
  • Japan
      • Tokyo, Japan, 157-8535
        • National Center for Child Health and Development
  • Kalkun
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Kalkun, 06560
        • Gazi University, Faculty of Medicine
  • Schweiz
    • GE
      • Geneva, GE, Schweiz, 1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic De Barcelona
  • Tyskland
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Hannover Medical School
      • Munich, Tyskland, 80337
        • Haunersche Kinderklinik - LMU Munich
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • University of Tuebingen
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • First Department of Pediatrics, Semmelweis University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

nyfødte; børn; voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Person med CPSS

Ekskluderingskriterier:

Sekundær shunt uden tegn på medfødt shunt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nyfødte, børn, voksne med CPSS
Procedure: Shunt lukning
Bestå i spontan, kirurgisk eller interventionel lukning af shunten. Afhængigt af kontekst kan kirurgisk indgreb også være transplantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med spontan lukning af shunt
Tidsramme: 3; 6; 12; 24 måneder
3; 6; 12; 24 måneder
Antal patienter, der udvikler en eller flere komplikationer
Tidsramme: 5; 10; 20 år
5; 10; 20 år
Antal patienter, der gennemgår forebyggende lukning
Tidsramme: 6; 12; 24 måneder
6; 12; 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Valérie Mc Lin

Samarbejdspartnere

European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition
European Association for the Study of the Liver (EASL)
Fondation Andrea Ferrari

Efterforskere

  • Studieleder: Valérie A Mc Lin, Prof. Dr. med., University Hospital, Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2023

Først opslået (Faktiske)

18. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-00413

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt portosystemisk shunt

Kliniske forsøg med Shunt lukning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner