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Registre international des shunts portosystémiques congénitaux (IRCPSS) (IRCPSS)

11 septembre 2023 mis à jour par: Prof. Valérie Mc Lin

Registre international des shunts portosystémiques congénitaux (IRCPSS) - Un registre multicentrique, rétrospectif et prospectif des nouveau-nés, des enfants et des adultes atteints de shunts portosystémiques congénitaux

Le shunt portosystémique congénital (CPSS) est une maladie rare importante par la multiplicité et la gravité des complications associées.

Le CPSS est une anomalie veineuse dans laquelle le sang provenant des intestins ne traverse que partiellement le foie.

Cela conduit à l’accumulation de facteurs potentiellement toxiques provoquant des effets systémiques.

Les complications varient selon les individus et il est actuellement difficile de prédire quels individus développeront des complications graves.

Le registre IRCPSS est créé dans le but de centraliser le suivi clinique détaillé et les informations biologiques des participants du monde entier qui souffrent de shunt portosystémique congénital (CPSS). Un consortium multidisciplinaire d'experts collabore pour améliorer notre compréhension de la prévalence, de l'histoire naturelle, des risques individuels et de la physiopathologie de la maladie grâce au registre de l'IRCPSS.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Munich, Allemagne, 80337
        • Haunersche Kinderklinik - LMU Munich
      • Tuebingen, Allemagne, 72076
        • University of Tuebingen
  • Australie
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australie, 3052
        • Royal Children's Hospital Melbourne
  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Universitary Clinics Saint-Luc, UCL
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
  • France
      • Clichy, France, 92100
        • Beaujon University Hospital
      • Le Kremlin-Bicêtre, France, 94275
        • Hôpital Bicêtre-Hôpitaux Universitaires Paris-Sud- Assistance Publique Hôpitaux de Paris.
      • Paris, France, 75743
        • Hôpital Necker
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 11527
        • "Agia Sofia" Children's Hospital
      • Chaidari, Grèce, 12462
        • " ATTIKON " University Hospital
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1083
        • First Department of Pediatrics, Semmelweis University
  • Inde
      • New Delhi, Inde, 110070
        • Department of Pediatric Hepatology Institute of Liver and Biliary Sciences
  • Israël
      • Petach Tikvah, Israël, 49202
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
  • Italie
      • Naples, Italie, 80129
        • Children's Hospital Santobono
      • Palermo, Italie, 90127
        • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (ISMETT)
  • Japon
      • Tokyo, Japon, 157-8535
        • National Center for Child Health and Development
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1105
        • Academic Medical Centre
      • Groningen, Pays-Bas, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen
  • Royaume-Uni
      • Birmingham, Royaume-Uni, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4TJ
        • Royal Hospital for Children and Young People
      • Leeds, Royaume-Uni, LS1 3EX
        • Leeds General Infirmary
      • London, Royaume-Uni, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
  • Suisse
    • GE
      • Geneva, GE, Suisse, 1205
        • Hôpitaux universitaires de Genève (HUG)
  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34010
        • Koc University School of Medicine
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turquie, 06560
        • Gazi University, Faculty of Medicine
  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Yale University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les nouveau-nés ; enfants; adultes

La description

Critère d'intégration:

Personne avec CPSS

Critère d'exclusion:

Shunt secondaire sans signe de shunt congénital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nouveau-né, enfants, adultes atteints du CPSS
Procédure: Fermeture du shunt
Consiste en une fermeture spontanée, chirurgicale ou interventionnelle du shunt. Selon le contexte, l'intervention chirurgicale peut également être une transplantation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients avec fermeture spontanée d'un shunt
Délai: 3 ; 6 ; 12 ; 24mois
3 ; 6 ; 12 ; 24mois
Nombre de patients développant une ou plusieurs complications
Délai: 5 ; dix; 20 ans
5 ; dix; 20 ans
Nombre de patients bénéficiant d'une fermeture préventive
Délai: 6 ; 12 ; 24mois
6 ; 12 ; 24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prof. Valérie Mc Lin

Collaborateurs

European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition
European Association for the Study of the Liver (EASL)
Fondation Andrea Ferrari

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Valérie A Mc Lin, Prof. Dr. med., University Hospital, Geneva

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 avril 2018

Achèvement primaire (Estimé)

26 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Première publication (Réel)

18 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-00413

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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