Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní registr kongenitálních portosystémových zkratů (IRCPSS) (IRCPSS)

13. června 2025 aktualizováno: Prof. Valérie Mc Lin

Mezinárodní registr kongenitálních portosystémových zkratů (IRCPSS) – multicentrický, retrospektivní a prospektivní registr novorozenců, dětí a dospělých s vrozenými portosystémovými zkraty

Congenital Portosystemic Shunt (CPSS) je vzácný stav důležitý pro mnohočetnost a závažnost přidružených komplikací.

CPSS je venózní anomálie, při které krev přicházející ze střev pouze částečně prochází játry.

To vede k akumulaci potenciálně toxických faktorů, které způsobují systémové účinky.

Komplikace se u jednotlivců liší a v současnosti je náročné předvídat, u kterých jedinců se vyvinou závažné komplikace.

Registr IRCPSS je zřízen s cílem centralizovat podrobné klinické sledování a biologické informace od účastníků z celého světa, kteří trpí kongenitálním portosystémovým zkratem (CPSS). Multidisciplinární konsorcium odborníků spolupracuje na zlepšení našeho porozumění prevalenci, přirozené historii, individuálním rizikům a fyziopatologii onemocnění prostřednictvím registru IRCPSS.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
        • Royal Children's Hospital Melbourne
  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Universitary Clinics Saint-Luc, UCL
  • Francie
      • Clichy, Francie, 92100
        • Beaujon University Hospital
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94275
        • Hôpital Bicêtre-Hôpitaux Universitaires Paris-Sud- Assistance Publique Hôpitaux de Paris.
      • Paris, Francie, 75743
        • Hôpital Necker
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1105
        • Academic Medical Centre
      • Groningen, Holandsko, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen
  • Indie
      • New Delhi, Indie, 110070
        • Department of Pediatric Hepatology Institute of Liver and Biliary Sciences
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indie, 682041
        • Amrita Institute of Medical Sciences
  • Itálie
      • Bergamo, Itálie, 24127
        • Papa Giovanni XXIII Hospital
      • Naples, Itálie, 80129
        • Children's Hospital Santobono
      • Palermo, Itálie, 90127
        • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (ISMETT)
  • Izrael
      • Petach Tikvah, Izrael, 49202
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
  • Japonsko
      • Tokyo, Japonsko, 157-8535
        • National Center for Child Health and Development
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Krocan
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Krocan, 06560
        • Gazi University, Faculty of Medicine
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1083
        • First Department of Pediatrics, Semmelweis University
  • Německo
      • Hannover, Německo, 30625
        • Hannover Medical School
      • Munich, Německo, 80337
        • Haunersche Kinderklinik - LMU Munich
      • Tuebingen, Německo, 72076
        • University of Tuebingen
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Edinburgh, Spojené království, EH16 4TJ
        • Royal Hospital for Children and Young People
  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Lurie Children's Hospital
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic De Barcelona
  • Švýcarsko
    • GE
      • Geneva, GE, Švýcarsko, 1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

novorozenci; děti; Dospělí

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jednotlivec s CPSS

Kritéria vyloučení:

Sekundární zkrat bez známek vrozeného zkratu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Novorozenci, děti, dospělí s CPSS
Postup: Uzávěr bočníku
Spočívá ve spontánním, chirurgickém nebo intervenčním uzavření zkratu. V závislosti na kontextu může být chirurgickým zákrokem také transplantace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počty pacientů se spontánním uzávěrem zkratu
Časové okno: 3; 6; 12; 24 měsíců
3; 6; 12; 24 měsíců
Počet pacientů s jednou nebo více komplikacemi
Časové okno: 5; 10; 20 let
5; 10; 20 let
Počet pacientů podstupujících preventivní uzavření
Časové okno: 6; 12; 24 měsíců
6; 12; 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof. Valérie Mc Lin

Spolupracovníci

European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition
European Association for the Study of the Liver (EASL)
Fondation Andrea Ferrari

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Valérie A Mc Lin, Prof. Dr. med., University Hospital, Geneva

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018-00413

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozený portosystémový zkrat

Klinické studie na Uzávěr bočníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit