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연결과 성찰 경험 육아 프로그램의 산후 적응 연구 (PMAD-CARE)

2026년 7월 20일 업데이트: Montefiore Medical Center
산후 기분 및/또는 불안 장애(예: 산후 우울증, PMAD)를 경험하면 육아가 어려울 수 있지만 그룹 치료는 이러한 부모와 아기 모두에게 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 PMAD가 있는 산후 부모가 12회 양육 그룹 요법이 정신 건강, 양육 스트레스 및 유아와의 관계에 적합하고 실행 가능하며 도움이 되는지 여부를 테스트할 것입니다. 테스트 중인 치료법은 CARE(Connecting and Reflecting Experience) 육아 프로그램이라고 하며, 이는 아직 PMAD가 있는 산후 부모에게 특별히 사용되지는 않았지만 정신 장애가 있는 나이가 많은 자녀의 부모/보호자에게는 매력적이고 도움이 되는 것으로 밝혀졌습니다. 건강 상태. CARE는 자신과 자녀의 생각, 감정, 의도 및 기타 정신 상태가 어떻게 행동과 부모-자녀 관계를 형성하는지 고려하는 부모의 능력에 중점을 둡니다. 연구 참가자는 그룹 치료에 참여하기 전, 도중, 후에 설문 조사를 작성해야 합니다. 성인이 현재 3~12개월 된 유아를 낳았고 Montefiore Medical Center에서 산후 의료 및/또는 정신 건강 관리를 받고 있으며 산후 우울증 및/또는 불안을 경험한 경우 연구에 참여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • The Bronx, New York, 미국, 10470
        • Montefiore Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기준시점에서 3~12개월 된 유아의 친부모(성별 무관)
  • Montefiore Medical Center에서 산후 산부인과 또는 정신 건강 서비스 받기
  • 산후 기간에 중등도 내지 높은 수준의 우울증 및/또는 불안 증상을 경험했거나 현재 경험하고 있는 경우
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 언제든지 CARE(Connecting and Reflecting Experience) 그룹에 사전 참여
  • 현재 산후 기간 동안 또 다른 육아 중심 그룹에 참여
  • 현재 정신병 또는 조증의 에피소드
  • 외래 환자 지원(예: 현재 입원 치료)보다 더 높은 수준의 치료가 필요하거나 그룹 참여를 방해할 수 있는 정신과적, 신경인지적 또는 약물 사용 관련 어려움(예: 심각한 인지 장애)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연결 및 반영 경험(CARE) 프로그램
참가자는 12회 세션으로 구성된 CARE 육아 그룹 치료에 등록하게 됩니다.
행동: 연결 및 반영 경험(CARE) 프로그램
개입은 12개 세션의 정신화 중심 육아 그룹으로 구성되며, 그룹당 최대 7명의 산후 부모와 1~2명의 촉진자가 참여하는 매주 1시간 원격 건강 치료 세션이 포함됩니다. CARE는 부모의 성찰 능력, 즉 우리 자신과 자녀의 생각, 감정, 의도 및 기타 정신 상태가 행동과 부모-자녀 관계를 어떻게 형성하는지 고려하는 능력에 초점을 맞춘 치료법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 불안 점수의 기준선에서 치료 후로의 변화
기간: BAI는 기준선(치료 전 약 0~2주) 및 치료 후(12회차 완료 후, 기준선 측정 후 약 15주)에 투여됩니다.
산후 불안의 변화는 자가 보고 설문지인 21개 항목 Beck Anxiety Inventory(BAI; Beck et al, 1988)의 총점을 사용하여 측정됩니다. 총점의 범위는 0~63점으로 점수가 높을수록 불안 증상이 심한 것을 의미한다.
BAI는 기준선(치료 전 약 0~2주) 및 치료 후(12회차 완료 후, 기준선 측정 후 약 15주)에 투여됩니다.
산후 우울증 점수의 기준치에서 치료 후로의 변화
기간: EPDS는 기준선(치료 전 약 0~2주)과 치료 후(12회기 완료 후, 기준선 측정 후 약 15주)에 투여됩니다.
산후 우울증의 변화는 자가 보고 설문지인 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS; Cox, Holden, & Sagovsky, 1987)의 총점을 사용하여 측정됩니다. 총점의 범위는 0~30점으로 점수가 높을수록 우울증 증상이 심한 것을 의미한다.
EPDS는 기준선(치료 전 약 0~2주)과 치료 후(12회기 완료 후, 기준선 측정 후 약 15주)에 투여됩니다.
양육 스트레스 점수의 기준선에서 치료 후로의 변화
기간: PSI-SF는 기준선(치료 전 약 0~2주)과 치료 후(12회기 완료 후, 기준선 측정 후 약 15주)에 투여됩니다.
양육 스트레스의 변화는 자체 보고 설문지인 36개 항목 양육 스트레스 지수(Parenting Stress Index, Short-Form)(PSI-SF; Abidin, 2012)의 총점을 사용하여 측정됩니다. 총점은 36점부터 180점까지입니다. 원시 점수는 정규 표본을 기반으로 백분위수로 변환될 수 있습니다. 원점수와 백분위수 점수가 높을수록 양육 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다. 16~84 백분위수 사이에 해당하는 점수는 양육 스트레스의 정상 범위에 속하는 것으로 간주되고, 85~89 백분위수 사이의 점수는 높은 것으로 간주되며, 90 백분위수 이상의 점수는 임상적으로 유의한 범위에 있는 것으로 간주됩니다.
PSI-SF는 기준선(치료 전 약 0~2주)과 치료 후(12회기 완료 후, 기준선 측정 후 약 15주)에 투여됩니다.
부모의 반사 기능에서 기준선에서 치료 후로의 변화
기간: PRFQ는 기준선(치료 전 약 0~2주) 및 치료 후(12회차 완료 후, 기준선 측정 후 약 15주)에 투여됩니다.
부모의 성찰 기능 변화는 자가 보고 설문지인 18개 항목 부모 성찰 기능 설문지(PRFQ; Luyten et al., 2017)의 하위 척도 점수를 사용하여 측정됩니다. PRFQ에는 세 가지 하위 척도가 있으며 각 하위 척도의 점수 범위는 6~42입니다. PRFQ에 대한 임계점 점수가 설정되지 않았지만 "적응형" 하위 척도 점수는 정신 상태에 대한 확실성의 중간 범위, 정신 상태 전 모드의 낮은 범위, 정신 상태에 대한 관심 및 호기심의 높은 범위에 속합니다.
PRFQ는 기준선(치료 전 약 0~2주) 및 치료 후(12회차 완료 후, 기준선 측정 후 약 15주)에 투여됩니다.
부모-유아 유대감의 기준선에서 치료 후로의 변화
기간: PBQ는 기준선(치료 전 약 0-2주)과 치료 후(12회기 완료 후, 기준선 측정 후 약 15주)에 투여됩니다.
부모-유아 유대감의 변화는 자가 보고 설문지인 25개 항목 산후 유대감 설문지(PBQ; Brockington et al., 2001)의 하위 척도 점수를 사용하여 측정됩니다. PBQ에는 4개의 하위 척도가 있습니다. 척도 1(12개 항목)의 점수 범위는 0~60점입니다. 12점 이상의 점수는 손상된 결합에서 "높음"으로 간주됩니다. 척도 2(7개 항목)의 점수 범위는 0~35입니다. 17점 이상의 점수는 관계적 거부/분노에서 "높음"으로 간주됩니다. 척도 3(4개 항목)의 점수 범위는 0~20입니다. 10점 이상의 점수는 유아 보육에 대한 불안이 "높은" 것으로 간주됩니다. 척도 4(2개 항목)의 범위는 0~10입니다. 3점 이상의 점수는 공격 위험이 "높음"으로 간주됩니다.
PBQ는 기준선(치료 전 약 0-2주)과 치료 후(12회기 완료 후, 기준선 측정 후 약 15주)에 투여됩니다.
치료 수용성 및 타당성에 대한 치료 후 평가
기간: 이 설문조사는 치료 후(즉, 세션 12 완료 후, 기준선 측정 후 약 15주 후) 실시됩니다.
참가자는 치료 수용성과 타당성에 대한 인식을 평가하기 위해 본 연구를 위해 개발된 간단한 자가 보고 설문조사를 완료하게 됩니다. 참가자들은 CARE 그룹 프로그램에 대한 만족감, 즐거움, 유용성 및 편안함을 0에서 10까지 평가하며, 점수가 높을수록 치료 수용도가 높은 것을 의미합니다. 참가자는 또한 그룹의 도전적인 측면(예: 출석 및 감정적 내용)을 0에서 10까지 평가합니다. 점수가 높을수록 프로그램 타당성이 낮고 도전이 컸음을 나타냅니다. 참가자들은 또한 프로그램에 대한 인상에 관해 질적인 피드백을 제공하도록 요청받을 것입니다.
이 설문조사는 치료 후(즉, 세션 12 완료 후, 기준선 측정 후 약 15주 후) 실시됩니다.
치료 그룹 프로세스의 세션 1에서 세션 12로 변경
기간: TFI-19는 참가자가 그룹의 세션 1을 완료한 후(기준선 측정 후 약 0-2주), 치료 후(세션 12 완료 후, 기준선 측정 후 약 15주)에 다시 투여됩니다.
치료 그룹 프로세스의 변화는 자체 보고 설문지, 즉 개정된 치료 인자 목록-19 항목 버전(TFI-19; Joyce et al., 2011)의 하위 척도를 사용하여 측정됩니다. 각 항목은 1부터 7까지 점수가 매겨집니다. 하위 척도 점수는 항목 평가의 평균/평균으로 생성됩니다. 하위 척도 점수가 높을수록 CARE 그룹 내에서 표시된 치료 요인(희망 주입(4개 항목), 안전한 감정 표현(7개 항목), 관계 영향 인식(5개 항목) 및 사회적 학습(3개 항목))에 대한 인식이 더 크다는 것을 나타냅니다.
TFI-19는 참가자가 그룹의 세션 1을 완료한 후(기준선 측정 후 약 0-2주), 치료 후(세션 12 완료 후, 기준선 측정 후 약 15주)에 다시 투여됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아 기질의 기준에서 치료 후로의 변화
기간: IBQ-VSF는 기준선(치료 전 약 0-2주)과 치료 후(12회차 완료 후, 기준선 측정 후 약 15주)에 투여됩니다.
유아 기질의 변화는 부모 보고 설문지인 37개 항목 유아 행동 설문지, 개정된 매우 짧은 형식(IBQ-VSF; Putnam et al., 2014)을 사용하여 측정됩니다. IBQ-VSF에는 1에서 7까지의 평균 점수가 생성되는 3개의 하위 척도가 있습니다. 긴급 상황 하위 척도에는 13개 항목이 있습니다. 점수가 높을수록 유아의 정서적 급증이 더 크다는 것을 나타냅니다. 부정적인 영향 하위 척도에는 12개 항목이 있습니다. 점수가 높을수록 유아의 부정적인 영향이 더 크다는 것을 의미합니다. 노력적인 통제 하위 척도에는 12개 항목이 있습니다. 점수가 높을수록 영아의 노력 통제가 더 크다는 것을 의미합니다.
IBQ-VSF는 기준선(치료 전 약 0-2주)과 치료 후(12회차 완료 후, 기준선 측정 후 약 15주)에 투여됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Montefiore Medical Center

협력자

American Psychological Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Amanda Zayde, Psy.D., Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 16일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 11일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-15124

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구는 소규모 파일럿이므로 현 단계에서는 데이터 공유가 적절하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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