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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06042634
치매 가족 간병인을 위한 온라인 심리교육의 타당성 조사 원문보기 KCI 원문보기 인용
치매 가족 간병인을 위한 증거 기반 온라인 심리 교육: 타당성 조사
본 임상시험의 목표는 지역사회에 거주하는 치매 환자의 가족 간병인을 대상으로 온라인 심리교육의 타당성과 수용성을 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 온라인 심리교육이 치매 환자의 가족 간병인에게 실현 가능하고 허용됩니까?
- 치매 환자 가족 간병인의 간병 자기효능감에 대한 온라인 심리교육의 예비 효과는 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 온라인 심리교육과 기존의 대면 심리교육을 비교하기 위해 준실험적 사전 사후 테스트 설계를 사용했습니다. 이 연구에는 온라인 심리교육에 대한 참가자의 경험을 탐색하기 위한 과정 평가로 질적 연구도 포함되었습니다.
치매 환자의 간병인은 노인 커뮤니티 센터와 Facebook이라는 두 가지 소스에서 모집되었습니다. 인쇄된 전단지를 노인 커뮤니티 센터에 물리적으로 전시하고 페이스북에 광고를 게시했습니다. 관심 있는 참가자는 전화를 통해 수석 조사관에게 연락하여 적격성을 심사 받았습니다. 사전 동의는 노인 커뮤니티 센터 또는 Google 양식을 통해 물리적으로 수집되었습니다.
타당성 조사에서는 향후 확정 시험에 앞서 개입을 테스트하기 위해 각 부문당 30명의 참가자가 필요했습니다. 따라서 본 연구에서는 두 그룹을 대상으로 전체 표본 크기를 60명으로 설정하였다.
노인자치단체에서 모집한 참가자는 대면그룹에 배정되었고, 페이스북에서 모집한 참가자는 온라인그룹에 배정되었습니다. 무작위화되지 않은 디자인을 사용하는 이유는 참가자 간의 정보 공유로 인해 발생하는 잠재적인 오염을 방지하는 것이었습니다. 모집 시 그룹 배정에 대해 참가자들에게 통보되었습니다.
사회인구학적 데이터와 결과는 연구 보조원에 의해 수집되었습니다. 모든 참가자는 또한 T1에서 만족도 설문지를 작성하도록 요청 받았습니다. 만족도 설문지와 간병 자기효능감 설문지에 대한 질문을 참가자들에게 읽어주었습니다.
정량적 데이터는 IBM SPSS Statistics 버전 26.0을 사용하여 분석되었습니다. 설명 통계를 사용하여 인구통계학적 데이터와 모집률, 감소율, 개입 완료율, 참가자 만족도 점수 및 도구 완료율을 포함한 타당성 결과를 요약했습니다. 범주형 변수에 대한 카이제곱 검정과 연속형 변수에 대한 독립 T-검정을 사용하여 두 개입 그룹 참가자의 동질성을 조사했습니다. RSCSE(Revised Scale of Caregiving Self-Efficacy) 점수의 그룹 차이를 조사하기 위해 공분산 분석을 수행했으며, 각 사전 테스트 점수를 공변량으로 사용했습니다. RSCSE 점수의 그룹 내 차이를 조사하기 위해 쌍을 이루는 T- 테스트도 수행되었습니다. 효과 크기는 그룹 내 평균 차이를 합동 표준 편차로 나누어 측정하고 Cohen의 d 값으로 보고했습니다. 소형, 중형, 대형 효과크기의 컷오프 포인트는 각각 0.2, 0.5, 0.8이었습니다. 모든 분석은 p≤ 0.05(양측)에서 유의미한 것으로 간주되었습니다.
녹음된 인터뷰는 질적 내용 분석을 위해 그대로 전사되었습니다. 기록은 데이터의 체계적인 구성을 위해 Nvivo 14의 지원으로 관리되었습니다. 저자는 데이터에 익숙해지기 위해 사본을 여러 번 읽었습니다. 그런 다음 데이터를 코딩하고 초기 테마를 독립적으로 개발했습니다. 합의가 이루어질 때까지 주제와 소주제에 대한 비판적 논의와 수정이 이루어졌다. 주요 주제와 하위 주제를 공동으로 다듬고 명명했습니다. 예시 인용문은 저자 간의 비판적 논의를 통해 선정되었습니다. 첫 번째 저자는 인용문을 영어로 번역했고 다른 저자들은 확인 및 교정을 도왔습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 인지적으로 유능한(즉, 간이 정신상태검사 ≥23)
- 경증~중등도 치매 진단을 받고 일상 생활의 신체 활동(ADL)에 도움이 필요한 가족 구성원을 돌보는 일(예: ADL 척도에서 ≥2점
- 지난 달에는 주당 최소 5시간의 간병을 했습니다.
- 간병 자기효능감이 낮았습니다(예: 간병 역량 척도에서 3점 이하
제외 기준:
- 현재 다른 심리사회적 중재 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 정신질환을 앓고 있었고 적극적으로 치료를 받았음
- 스마트폰이나 노트북 등 어떤 종류의 전자 기기에서도 인터넷에 접속할 수 없었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 심리교육
온라인 심리교육은 동기식 그룹 회의를 위해 Zoom 화상 회의를 통해 가상으로 제공되었습니다.
여기에는 교훈적인 교육과 적극적인 참여라는 두 가지 핵심 구성 요소가 있습니다.
교훈적인 교육은 Powerpoint 프리젠테이션을 통해 전달된 치매 간병에 대한 정보 지원을 제공했습니다.
이 프로그램은 다음을 허용합니다: (1) 시뮬레이션 및 서면 과제를 통해 간병 기술을 연습할 수 있는 실습 기술 훈련 기회; (2) 그룹 토론을 통해 간병 경험을 공유하고 다른 참가자로부터 대리 학습합니다. (3) 자신의 간병 접근 방식에 대한 성찰; (4) 이완 기법을 실천하여 부정적인 감정을 해소합니다.
참가자들은 5~8명의 소그룹으로 6주간 심리교육 세션을 거쳤습니다.
각 심리교육 세션은 120분 동안 지속된 교훈적인 교육과 적극적인 참여로 구성되었습니다.
참가자들은 토론과 시뮬레이션을 거쳐 매주 가정 배정을 받았습니다.
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온라인 심리교육은 대면 수업에 물리적으로 참여할 수 없는 치매 환자 가족 간병인의 지식과 기술을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
질병의 성격, 의사소통 기술, 스트레스와 대처, 일상 돌봄, 치매의 행동 및 심리적 증상 관리, 향후 계획 등 치매 간병에 관한 지식입니다.
중재는 시뮬레이션과 주간 가정 배정을 통해 연습할 수 있는 기회를 제공했습니다.
총 6회에 걸쳐 매주 진행되었습니다.
각 세션은 2시간 동안 지속되었습니다.
참가자들은 동료들과 토론을 하고 진행자의 코칭을 받았습니다.
Zoom 화상 회의를 통해 제공되는 온라인 심리 교육 뭉치.
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활성 비교기: 대면 심리교육
대면 심리교육은 온라인 심리교육과 내용 및 발표방식이 동일하였다.
유일한 차이점은 커뮤니티 센터에 물리적으로 제시된 전달 방식이었습니다.
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대면 심리교육은 온라인 심리교육과 내용 및 발표방식이 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 배경
기간: 기준선
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간병인: 연령, 성별, 결혼 여부, 간병 대상자와의 관계, 간병 경험, 교육 수준, 간병에 대한 자신감 수준 간병 대상자 : 연령, 성별, 진단 후 치매 기간, 일상생활 활동에 필요한 지원 수준, 치매 단계
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기준선
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채용률
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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적격 피험자의 비율이며 연구 참여에 동의했습니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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감소율
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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연구를 중단한 동의 대상자의 비율입니다.
거절 등의 탈퇴 사유가 기록되었습니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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진척률
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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6회 세션 중 4회 이상 참여한 참가자의 비율입니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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수업 출석
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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각 세션의 수업에 참석한 참가자 비율
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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학습 도구 완료율
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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학습 도구를 이수한 참가자의 비율
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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개입의 만족도
기간: 6주차에 개입이 완료되면
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참가자들은 5점 리커트 척도로 개입의 내용, 형식 및 적절성을 평가했습니다.
총점이 높을수록 개입에 대한 만족도가 더 높음을 나타냅니다.
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6주차에 개입이 완료되면
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온라인 심리교육 경험
기간: 6주차에 개입이 완료되면
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온라인 심리교육의 경험을 탐구하기 위해 개별 반구조화 인터뷰가 실시되었습니다.
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6주차에 개입이 완료되면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병 자기효능감
기간: 기준선 및 6주차 중재 완료 시
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참가자들은 개정된 간병 자기 효능 척도를 완료했습니다.
총 15개의 질문이 있으며 참가자는 각 질문에 대해 0-100점 척도로 평가됩니다.
총 15개 문항의 평균점수가 제시되며, 점수가 높을수록 간병 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 6주차 중재 완료 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hoi Man Chan, master, Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- online psychoeducation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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