- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06042634
En genomförbarhetsstudie av online psykoedukation för familjevårdare till personer med demens
En evidensbaserad onlinepsykoutbildning för familjevårdare till personer med demens: En genomförbarhetsstudie
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av online psykoedukation hos familjevårdare till personer med demens som lever i samhället. De huvudsakliga målen som den syftar till att besvara är:
- Är online psykoedukation genomförbart och acceptabelt för familjevårdare till personer med demens?
- Vilken är den preliminära effekten av online psykoedukation på vård och omsorg hos familjevårdare till personer med demens?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie använde en kvasi-experimentell pretest-posttest design för att jämföra online psykoedukation med konventionell ansikte mot ansikte psykoedukation. Denna studie inkluderade också en kvalitativ studie som processutvärdering för att utforska deltagarnas erfarenheter av online psykoedukation.
Vårdgivare till personer med demens rekryterades från två källor: äldreboende och Facebook. Tryckta flygblad visades fysiskt upp på äldreförsamlingarna och annonser lades ut på Facebook. Intresserade deltagare kontaktade huvudutredaren via telefon och undersöktes för behörighet. Informerat samtycke samlades in fysiskt på äldreförsamlingarna eller via Google Forms.
Förstudien krävde 30 deltagare per arm för att testa interventionen innan en framtida definitiv prövning. Därför, med två grupper i denna studie, sattes den totala urvalsstorleken till 60.
Deltagare som rekryterades från de äldre samhällscentren tilldelades gruppen ansikte mot ansikte, medan deltagare som rekryterades från Facebook tilldelades onlinegruppen. Skälet för att ha en icke-randomiserad design var att förhindra potentiell kontaminering på grund av informationsutbyte mellan deltagarna. Deltagarna informerades om grupptilldelningen vid tidpunkten för rekryteringen.
De sociodemografiska uppgifterna och resultaten samlades in av en forskningsassistent. Alla deltagare ombads också att fylla i nöjdhetsenkäten på T1. Frågor till frågeformuläret om tillfredsställelse och enkäten om själveffektivitet i vården lästes upp för deltagarna.
Kvantitativa data analyserades med IBM SPSS Statistics version 26.0. Beskrivande statistik användes för att sammanfatta de demografiska uppgifterna och genomförbarhetsresultaten inklusive rekryteringsgrad, avgångsgrad, genomförandegrad av intervention, deltagarnas tillfredsställelsepoäng och instrumentets slutförandegrad. Chi-kvadrattest för de kategoriska variablerna och oberoende T-test för de kontinuerliga variablerna användes för att undersöka homogeniteten hos deltagarna i de två interventionsgrupperna. Analys av kovarians utfördes för att undersöka mellan gruppskillnader i Revised Scale of Caregiving Self-Efficacy (RSCSE) poäng, med respektive pretest-poäng som kovariat. Parat T-test utfördes också för att undersöka skillnader i RSCSE-poäng inom gruppen. Effektstorleken mättes genom att dividera medelskillnaden inom gruppen med den sammanslagna standardavvikelsen och rapporterades som Cohens d-värde. Gränspunkterna för liten, medelstor och stor effektstorlek var 0,2, 0,5 respektive 0,8. All analys ansågs signifikant vid p≤ 0,05 (2-tailed).
De ljudinspelade intervjuerna transkriberades ordagrant för kvalitativ innehållsanalys. Avskrifterna hanterades med stöd av Nvivo 14 för systematisk organisering av data. Författarna läste avskrifterna flera gånger för att bli bekanta med data. De kodade sedan data och utvecklade inledande teman oberoende. Kritisk diskussion och revidering av teman och delteman genomfördes tills enighet nåddes. Huvudteman och underteman förfinades och namngavs i samarbete. Illustrativa citat valdes ut genom kritisk diskussion mellan författare. Den första författaren översatte citaten till engelska medan de andra författarna hjälpte till med verifiering och korrekturläsning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kognitivt kompetent (dvs. Mini mental tillståndsundersökning ≥23)
- ta hand om en familjemedlem som diagnostiserats med demens i lindrigt till måttligt stadium och som behövde hjälp med fysiska aktiviteter i det dagliga livet (ADL) (dvs. poäng ≥2 på ADL-skalan
- minst 5 timmars vård per vecka den senaste månaden
- hade låg självförsörjning (dvs. poäng ≤3 på skalan för omsorgskompetens
Exklusions kriterier:
- deltar för närvarande i något annat psykosocialt interventionsprogram
- hade psykiatriska sjukdomar och hade aktiv behandling
- inte haft tillgång till Internet på någon typ av elektronisk enhet som smart telefon eller bärbar dator.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Online psykoedukation
Psykoutbildningen online presenterades virtuellt via Zoom videokonferenser för synkront gruppmöte.
Den har två kärnkomponenter: didaktisk undervisning och aktivt deltagande.
Den didaktiska undervisningen gav informationsstöd om demensvård som levererades via Powerpoint-presentationer.
Programmet tillät: (1) praktiska färdighetsträningsmöjligheter för att repetera vårdfärdigheter genom simulering och skriftliga uppgifter; (2) utbyte av vårdupplevelser och ställföreträdande lärande från andra deltagare genom gruppdiskussion; (3) reflektion över den egna vårdmetoden; och (4) ta itu med negativa känslor genom att träna avslappningsteknik.
Deltagarna gick igenom sexveckors psykoedukationssessioner i en liten grupp på fem till åtta.
Varje psykoedukationspass bestod av didaktisk undervisning och aktivt deltagande som varade i 120 minuter.
Deltagarna gick igenom diskussion, simulering och fick hemuppgift varje vecka.
|
Online psykoedukation syftade till att öka kunskapen och skickligheten hos familjevårdare till personer med demens, som inte fysiskt kunde delta i lektioner.
Kunskap om demensvård inklusive sjukdomskaraktär, kommunikationsförmåga, stress och coping, daglig vård, hantering av beteendemässiga och psykologiska symtom på demens och framtidsplanering.
Interventionen gav möjligheter att öva genom simulering och hemuppgift varje vecka.
Det var totalt 6 sessioner och gavs varje vecka.
Varje pass varade i 2 timmar.
Deltagarna diskuterade med kamrater och coachades av en handledare.
Online psykoeducation wad levereras via Zoom videokonferenser.
|
Aktiv komparator: Psykoedukation ansikte mot ansikte
Ansikte mot ansikte psykoedukation hade samma innehåll och presentationsflöde som online psykoedukation.
Den enda skillnaden var leveranssättet som presenterades fysiskt i bygdegården.
|
Ansikte mot ansikte psykoedukation har samma innehåll och presentationsflöde som online psykoedukation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sociodemografisk bakgrund
Tidsram: Baslinje
|
Vårdgivare: Ålder, kön, civilstånd, relation till vårdtagaren, erfarenhet av vård, utbildningsnivå, nivå av förtroende för vård; Vårdtagare: ålder, kön, varaktighet av demens sedan diagnos, nivå av assistans som krävs i vardagens aktivitet, stadium av demens
|
Baslinje
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Andelen berättigade försökspersoner och samtyckte till att gå med i studien.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Avgångshastighet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Andelen godkända försökspersoner som hoppade av studien.
Orsakerna till utslitningen såsom vägran antecknades.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Färdigställandegrad
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Andelen deltagare som deltog i minst 4 av 6 sessioner.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Klassnärvaro
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Andelen deltagare som deltog i klassen i varje pass
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Genomförandegrad av studieinstrument
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Andelen deltagare som genomfört studieinstrumentet
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Tillfredsställelse av intervention
Tidsram: Efter avslutad intervention vid 6 veckor
|
Deltagarna betygsatte innehållet, formatet och lämpligheten av interventionen på en 5-gradig Likert-skala.
Den högre totalpoängen representerade större tillfredsställelse med interventionen
|
Efter avslutad intervention vid 6 veckor
|
Erfarenhet av online psykoedukation
Tidsram: Efter avslutad intervention vid 6 veckor
|
Individuella semistrukturerade intervjuer genomfördes för att utforska upplevelsen av online psykoedukation.
|
Efter avslutad intervention vid 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vårdande själveffektivitet
Tidsram: Baslinje och efter avslutad intervention vid 6 veckor
|
Deltagarna slutförde den reviderade skalan för omsorgssjälveffektivitet.
Det finns totalt 15 frågor och deltagarna får betyg på en skala från 0-100 för varje fråga.
Medelpoängen på 15 frågor kommer att presenteras och ju högre poängen representerade desto högre nivå av vårdsjälveffektivitet.
|
Baslinje och efter avslutad intervention vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hoi Man Chan, master, Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- online psychoeducation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Online psykoedukation
-
Akdeniz UniversityHar inte rekryterat ännuVälbefinnande | Mödrar | Barn med särskilda behov | PsykoedukationKalkon
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityUniversity of Virginia; Autism Speaks; National Center for Advancing Translational...AvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Major depression med psykotiska egenskaper | Bipolär sjukdom med psykotiska egenskaper | Psykotisk störning ej specificerad på annat sätt (NOS) | Nyligen debuterad psykosFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadHematopoetisk/lymfoid cancerFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Florida State UniversityAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Tonic Immobility ResponseFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Psykiska störningar, allvarligaTanzania
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeBröstcancer | Lungcancer | Koloncancer | Fast tumör, vuxenFörenta staterna
-
Woebot HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford UniversityAvslutadSubstansmissbruk | Alkoholmissbruk (AUD)Förenta staterna
-
Woebot HealthStanford UniversityAvslutadSubstansmissbruk | Alkoholmissbruk (AUD)Förenta staterna