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痴呆症患者家庭照顾者在线心理教育的可行性研究

2023年9月18日 更新者:Chan Hoi Man Jackie、Chinese University of Hong Kong

针对痴呆症患者家庭护理人员的循证在线心理教育:可行性研究

这项临床试验的目的是评估社区痴呆症患者家庭护理人员在线心理教育的可行性和可接受性。 它旨在回答的主要目标是:

  1. 在线心理教育对于痴呆症患者的家庭护理人员来说是否可行且可以接受?
  2. 在线心理教育对痴呆症患者家庭照顾者的照顾自我效能感有何初步影响?

研究概览

详细说明

本研究采用准实验性的前测后测设计来比较在线心理教育与传统的面对面心理教育。 这项研究还包括一项定性研究作为过程评估,以探索参与者的在线心理教育体验。

痴呆症患者的护理人员是从两个来源招募的:老年社区中心和 Facebook。 老人社区中心内张贴了印刷传单,脸书上也张贴了广告。 感兴趣的参与者通过电话联系主要研究者并接受资格筛选。 知情同意书是在老年社区中心亲自收集或通过谷歌表格收集的。

可行性研究要求每组 30 名参与者在未来的最终试验之前测试干预措施。 因此,本研究分为两组,总样本量定为60。

从长者社区中心招募的参与者被分配到面对面组,而从Facebook招募的参与者被分配到在线组。 采用非随机设计的理由是为了防止由于参与者之间的信息共享而发生潜在的污染。 参与者在招募时被告知分组分配。

社会人口统计数据和结果由研究助理收集。 所有参与者还被要求在 T1 时完成满意度调查问卷。向参与者宣读了满意度调查问卷和护理自我效能调查问卷的问题。

使用 IBM SPSS Statistics 26.0 版对定量数据进行分析。 采用描述性统计总结人口统计数据和可行性结果,包括招募率、流失率、干预完成率、参与者满意度评分和工具完成率。 使用分类变量的卡方检验和连续变量的独立 T 检验来检查两个干预组中参与者的同质性。 进行协方差分析,以检查护理自我效能修订量表(RSCSE)评分的组间差异,并以各自的预测试分数作为协变量。 还进行配对 T 检验以检查 RSCSE 评分的组内差异。 通过将组内的平均差异除以汇总标准差来测量效应大小,并报告为 Cohen d 值。 小效应量、中效应量和大效应量的截止点分别为0.2、0.5和0.8。 所有分析在 p≤ 0.05(2 尾)时均被认为是显着的。

录音采访被逐字转录以进行定性内容分析。 转录本在 Nvivo 14 的支持下进行管理,以系统地组织数据。 作者多次阅读文字记录以熟悉数据。 然后他们对数据进行编码并独立开发初始主题。 对主题和分主题进行批判性讨论和修改,直至达成共识。 主主题和副主题被共同提炼和命名。 说明性引文是通过作者之间的批判性讨论选出的。 第一作者将引文翻译成英文,而其他作者则帮助验证和校对。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 认知能力(即 简易精神状态检查≥23)
  • 照顾被诊断患有轻度至中度痴呆症的家庭成员,并需要日常生活体力活动 (ADL) 方面的帮助(即: ADL 量表得分≥2
  • 过去一个月每周至少 5 小时的护理时间
  • 护理自我效能感低(即 护理能力量表得分≤3

排除标准:

  • 目前正在参加任何其他心理社会干预计划
  • 患有精神疾病并接受积极治疗
  • 无法通过任何类型的电子设备(例如智能手机或笔记本电脑)访问互联网。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:在线心理教育
在线心理教育通过 Zoom 视频会议虚拟进行同步小组会议。 它有两个核心组成部分:说教式教学和积极参与。 教学通过 Powerpoint 演示提供有关痴呆症护理的信息支持。 该计划允许:(1)实践技能培训机会,通过模拟和书面作业演练护理技能; (2) 通过小组讨论的方式,分享护理经验,互相学习; (3) 反思自己的照顾方式; (4) 通过练习放松技巧来解决负面情绪。 参与者以五到八人为一组,接受为期六周的心理教育课程。 每场心理教育课程由说教式教学和积极参与组成,持续120分钟。 参与者进行讨论、模拟,并每周进行家庭作业。
在线心理教育旨在提高无法亲自参加课堂的痴呆症患者家庭护理人员的知识和技能。 涵盖痴呆症护理的知识,包括疾病性质、沟通技巧、压力和应对、日常护理、痴呆症行为和心理症状的管理以及未来规划。 干预提供了通过模拟和每周家庭作业进行练习的机会。 总共有 6 次会议,每周提供一次。 每场会议持续2小时。 参与者与同行进行讨论,并由协调人指导。 通过 Zoom 视频会议提供在线心理教育。
有源比较器:面对面心理教育
面对面心理教育的内容和呈现流程与在线心理教育相同。 唯一的区别是在社区中心实际呈现的交付方式。
面对面的心理教育与在线心理教育的内容和呈现流程相同。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社会人口背景
大体时间:基线
照顾者:年龄、性别、婚姻状况、与照顾者的关系、照顾经验、教育程度、照顾信心程度;护理对象:年龄、性别、诊断后痴呆持续时间、日常生活活动所需协助程度、痴呆阶段
基线
录用率
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
符合条件并同意参加研究的受试者比例。
完成学习,平均需要 6 个月
损失率
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
同意退出研究的受试者比例。 记录拒绝等减员原因。
完成学习,平均需要 6 个月
完成率
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
至少参加 6 场会议中的 4 场的参与者比例。
完成学习,平均需要 6 个月
上课出勤率
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
每节课出席课程的参与者比例
完成学习,平均需要 6 个月
学习仪器完成率
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
完成研究工具的参与者比例
完成学习,平均需要 6 个月
干预满意度
大体时间:6周时完成干预
参与者采用 5 点李克特量表对干预的内容、形式和适当性进行评分。 总分越高代表对干预的满意度越高
6周时完成干预
在线心理教育经历
大体时间:6周时完成干预
我们进行了个人半结构化访谈,以探索在线心理教育的体验。
6周时完成干预

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
照顾自我效能感
大体时间:基线和 6 周干预完成时
参与者完成了修订后的护理自我效能量表。 总共有 15 个问题,参与者对每个问题的评分范围为 0-100。 将给出 15 个问题的平均分,分数越高代表护理自我效能水平越高。
基线和 6 周干预完成时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hoi Man Chan, master、Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月15日

初级完成 (实际的)

2023年1月31日

研究完成 (实际的)

2023年1月31日

研究注册日期

首次提交

2023年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月16日

首次发布 (实际的)

2023年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月18日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

应首席研究员 Jackie Chan Hoi Man 的要求,通过电子邮件发送:1010155350@link.cuhk.edu.hk

IPD 共享时间框架

完成学习后2年和5年

IPD 共享支持信息类型

  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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