Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование онлайн-психообразования для лиц, осуществляющих семейный уход за людьми с деменцией

18 сентября 2023 г. обновлено: Chan Hoi Man Jackie, Chinese University of Hong Kong

Основанное на фактических данных онлайн-психообразование для лиц, осуществляющих семейный уход за людьми с деменцией: технико-экономическое обоснование

Цель этого клинического исследования — оценить осуществимость и приемлемость онлайн-психообразования для семей, осуществляющих уход за людьми с деменцией, живущих в сообществе. Основными задачами, на решение которых он призван ответить, являются:

  1. Возможно ли и приемлемо ли онлайн-психообразование для семей, осуществляющих уход за людьми с деменцией?
  2. Каков предварительный эффект онлайн-психообразования на самоэффективность ухода за людьми, осуществляющими уход за людьми с деменцией?

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании использовалась квазиэкспериментальная схема предварительного и послетестового тестирования для сравнения онлайн-психообразования с традиционным очным психообразованием. Это исследование также включало качественное исследование в виде оценки процесса для изучения опыта участников онлайн-психообразования.

Лица, осуществляющие уход за людьми с деменцией, были набраны из двух источников: общественных центров для пожилых людей и Facebook. Распечатанные листовки физически развешивались в общественных центрах для пожилых людей, а рекламные объявления размещались на Facebook. Заинтересованные участники связались с главным исследователем по телефону и прошли проверку на соответствие требованиям. Информированное согласие собиралось физически в общественных центрах для пожилых людей или через Google Forms.

Для технико-экономического обоснования потребовалось 30 участников в каждой группе для проверки вмешательства перед будущим окончательным испытанием. Таким образом, учитывая две группы в этом исследовании, общий размер выборки был установлен на уровне 60.

Участники, набранные из общественных центров для пожилых людей, были распределены в очную группу, а участники, набранные через Facebook, были распределены в онлайн-группу. Обоснованием нерандомизированного дизайна было предотвращение возможного заражения из-за обмена информацией между участниками. Участники были проинформированы о распределении групп во время набора.

Социально-демографические данные и результаты были собраны научным сотрудником. Всем участникам также было предложено заполнить анкету удовлетворенности на Т1. Участникам были зачитаны вопросы для опросника удовлетворенности и опросника самоэффективности ухода.

Количественные данные анализировали с использованием IBM SPSSStatistics версии 26.0. Описательная статистика использовалась для обобщения демографических данных и результатов технико-экономического обоснования, включая уровень набора участников, уровень отсева, уровень завершения вмешательства, оценку удовлетворенности участников и уровень завершения инструмента. Критерий Хи-квадрат для категориальных переменных и независимый Т-критерий для непрерывных переменных использовались для проверки однородности участников в двух группах вмешательства. Анализ ковариации был проведен для изучения различий между группами в баллах по пересмотренной шкале самоэффективности ухода (RSCSE), при этом соответствующий балл предварительного тестирования был ковариатом. Также был проведен парный Т-тест для изучения внутригрупповых различий в баллах RSCSE. Размер эффекта измерялся путем деления средней разницы внутри группы на объединенное стандартное отклонение и выражался как значение d Коэна. Пороговые значения малого, среднего и большого эффекта составляли 0,2, 0,5 и 0,8 соответственно. Весь анализ считался значимым при p≤0,05 (двухсторонний).

Аудиозаписанные интервью были дословно расшифрованы для качественного контент-анализа. Транскрипты обрабатывались при поддержке Nvivo 14 для систематической организации данных. Авторы читали стенограммы несколько раз, чтобы ознакомиться с данными. Затем они закодировали данные и самостоятельно разработали первоначальные темы. Критическое обсуждение и пересмотр тем и подтем проводились до тех пор, пока не был достигнут консенсус. Основные темы и подтемы были уточнены и названы совместно. Иллюстративные цитаты были выбраны в результате критической дискуссии между авторами. Первый автор перевел цитаты на английский язык, а другие авторы помогли с проверкой и корректурой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • когнитивно компетентный (т. Мини-обследование психического состояния ≥23)
  • уход за членом семьи, у которого диагностирована деменция легкой и средней степени тяжести и которому требуется помощь в повседневной физической активности (ADL) (т.е. балл ≥2 по шкале ADL
  • не менее 5 часов ухода в неделю в течение последнего месяца
  • имел низкую самоэффективность в уходе (т.е. балл ≤3 по шкале компетентности в сфере ухода

Критерий исключения:

  • в настоящее время участвует в любой другой психосоциальной интервенционной программе
  • имели психические заболевания и проходили активное лечение
  • не имел доступа к Интернету ни на каком электронном устройстве, например, на смартфоне или ноутбуке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Онлайн психообразование
Онлайн-психообразование было представлено виртуально посредством видеоконференции Zoom для синхронной групповой встречи. Оно состоит из двух основных компонентов: дидактического обучения и активного участия. Дидактическое обучение обеспечивало информационную поддержку по уходу за больными деменцией, которая осуществлялась посредством презентаций Powerpoint. Программа предоставила: (1) возможность практического обучения навыкам ухода за больными посредством моделирования и письменных заданий; (2) обмен опытом ухода и обучение у других участников посредством группового обсуждения; (3) размышление о собственном подходе к уходу; и (4) устранение негативных эмоций с помощью техники релаксации. Участники проходили шестинедельные сеансы психообразования в небольших группах из пяти-восьми человек. Каждое занятие по психообразованию состояло из дидактического обучения и активного участия и продолжалось 120 минут. Участники проходили обсуждение, моделирование и еженедельно получали домашние задания.
Онлайн-психообразование было направлено на повышение знаний и навыков членов семьи, осуществляющих уход за людьми с деменцией, которые не могли физически посещать очные занятия. Знания, охватывающие уход за деменцией, включая природу заболевания, навыки общения, стресс и преодоление стресса, ежедневный уход, управление поведенческими и психологическими симптомами деменции, а также планирование на будущее. Вмешательство предоставило возможность попрактиковаться посредством моделирования и еженедельных домашних заданий. Всего было проведено 6 сеансов, которые проводились еженедельно. Каждое занятие длилось 2 часа. Участники обсуждали со сверстниками и обучались координатором. Онлайн-психообразование проводилось посредством видеоконференций Zoom.
Активный компаратор: Очное психообразование
Очное психообразование имело то же содержание и ход презентации, что и онлайн-психообразование. Единственной разницей был способ доставки, который был физически представлен в общественном центре.
Очное психообразование имеет то же содержание и порядок представления, что и онлайн-психообразование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографический фон
Временное ограничение: Базовый уровень
Лицо, осуществляющее уход: возраст, пол, семейное положение, отношения с получателем ухода, опыт ухода, уровень образования, уровень уверенности в уходе; Получатель ухода: возраст, пол, продолжительность деменции с момента постановки диагноза, уровень помощи, необходимой в повседневной жизни, стадия деменции.
Базовый уровень
Коэффициент набора
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Доля подходящих субъектов и согласившихся присоединиться к исследованию.
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Скорость истощения
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Доля согласившихся субъектов, выбывших из исследования. Были зафиксированы причины отсева, такие как отказ.
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Скорость завершения
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Доля участников, посетивших как минимум 4 из 6 занятий.
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Посещаемость занятий
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Доля участников, посетивших занятие на каждом занятии
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Уровень завершения учебного инструмента
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Доля участников, завершивших инструмент исследования
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Удовлетворенность вмешательством
Временное ограничение: По завершении вмешательства через 6 недель
Участники оценивали содержание, формат и целесообразность вмешательства по 5-балльной шкале Лайкерта. Более высокий общий балл свидетельствует о большей удовлетворенности вмешательством.
По завершении вмешательства через 6 недель
Опыт онлайн-психообразования.
Временное ограничение: По завершении вмешательства через 6 недель
Для изучения опыта онлайн-психообразования были проведены индивидуальные полуструктурированные интервью.
По завершении вмешательства через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность ухода
Временное ограничение: Исходный уровень и по завершении вмешательства через 6 недель
Участники заполнили пересмотренную шкалу самоэффективности ухода. Всего существует 15 вопросов, и участники оцениваются по шкале от 0 до 100 по каждому вопросу. Будет представлен средний балл по 15 вопросам. Чем выше балл, тем выше уровень самоэффективности ухода.
Исходный уровень и по завершении вмешательства через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hoi Man Chan, master, Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По запросу главному следователю Джеки Чан Хой Ману по электронной почте: 1010155350@link.cuhk.edu.hk.

Сроки обмена IPD

2 года после окончания обучения и в течение 5 лет

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться