Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megvalósíthatósági tanulmány az online pszichooktatásról demenciában szenvedők családgondozói számára

2023. szeptember 18. frissítette: Chan Hoi Man Jackie, Chinese University of Hong Kong

Bizonyítékokon alapuló online pszichooktatás a demenciában szenvedők családgondozóinak: Megvalósíthatósági tanulmány

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az online pszichoedukáció megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a közösségben élő demenciában szenvedők családgondozói körében. A fő célkitűzések, amelyekre választ kíván adni:

  1. Megvalósítható és elfogadható-e az online pszichoedukáció a demenciában szenvedők családgondozói számára?
  2. Milyen előzetes hatása van az online pszichoedukációnak a gondozási önhatékonyságra a demenciában szenvedők családgondozóinál?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy kvázi kísérleti előteszt-utóteszt tervezést alkalmazott az online pszichoedukáció és a hagyományos személyes pszichoedukáció összehasonlítására. Ez a tanulmány egy kvalitatív vizsgálatot is tartalmazott folyamatértékelésként, hogy feltárja a résztvevők online pszichoedukációval kapcsolatos tapasztalatait.

A demenciában szenvedők gondozóit két forrásból toborozták: idős közösségi központokból és a Facebookból. A nyomtatott szórólapokat fizikailag kihelyezték az idősek művelődési házaiban, és hirdetéseket tettek fel a Facebookra. Az érdeklődő résztvevők telefonon keresték meg a vizsgálatvezetőt, és megvizsgálták, hogy alkalmasak-e rájuk. A tájékozott beleegyezést fizikailag gyűjtöttük az idős közösségi központokban vagy a Google Forms segítségével.

A megvalósíthatósági tanulmányban karonként 30 résztvevőre volt szükség, hogy teszteljék a beavatkozást egy jövőbeli végleges vizsgálat előtt. Ezért ebben a vizsgálatban két csoport esetében a teljes mintaméretet 60-ra állítottuk be.

Az idős közösségi központokból toborzott résztvevőket a személyes csoportba, míg a Facebookról toborzott résztvevőket az online csoportba osztották be. A nem véletlenszerű tervezés indoklása az volt, hogy megakadályozzák a potenciális szennyeződést a résztvevők közötti információmegosztás miatt. A résztvevőket a toborzáskor tájékoztatták a csoportok felosztásáról.

A szociodemográfiai adatokat és eredményeket egy kutatási asszisztens gyűjtötte össze. Valamennyi résztvevőt megkérték, hogy töltse ki az elégedettségi kérdőívet a T1-ben. Az elégedettségi kérdőív és a gondoskodó önhatékonysági kérdőív kérdéseit felolvastuk a résztvevőknek.

A kvantitatív adatokat az IBM SPSS Statistics 26.0 verziójával elemeztük. Leíró statisztikákat használtunk a demográfiai adatok és a megvalósíthatósági eredmények összegzésére, beleértve a toborzási arányt, a lemorzsolódási arányokat, a beavatkozás befejezési arányát, a résztvevők elégedettségi pontszámát és az eszköz befejezési arányát. A két intervenciós csoport résztvevőinek homogenitásának vizsgálatára a kategorikus változókra khi-négyzet próbát, a folytonos változókra pedig független T-próbát alkalmaztunk. Kovariancia-analízist végeztünk, hogy megvizsgáljuk a csoportok közötti különbségeket a Revised Scale of Caregiving Self-Efficacy (RSCSE) pontszámban, a megfelelő előzetes teszt pontszám kovariánsként. Páros T-tesztet is végeztünk az RSCSE pontszám csoporton belüli különbségeinek vizsgálatára. A hatás méretét úgy mértük, hogy a csoporton belüli átlagos különbséget elosztottuk az összevont szórással, és Cohen-féle d értékként adtuk meg. A kis, közepes és nagy hatásméret határértékei 0,2, 0,5 és 0,8 voltak. Minden analízist szignifikánsnak tekintettünk p≤ 0,05-nél (2-farkú).

A hangfelvétellel készült interjúkat a minőségi tartalomelemzés érdekében szó szerint átírtuk. Az átiratokat az Nvivo 14 támogatásával kezeltük az adatok szisztematikus rendszerezésére. A szerzők többször elolvasták az átiratokat, hogy megismerjék az adatokat. Ezután kódolták az adatokat, és önállóan dolgozták ki a kezdeti témákat. A témakörök és altémák kritikus megbeszélése és átdolgozása a konszenzus eléréséig folyt. A fő témákat és altémákat közösen finomították és nevezték el. A szemléltető idézeteket a szerzők közötti kritikai viták során választottuk ki. Az első szerző lefordította az idézeteket angolra, míg a többi szerző az ellenőrzésben és a lektorálásban segített.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kognitív kompetens (pl. Mini mentális állapotvizsgálat ≥23)
  • olyan családtag gondozása, akinél enyhe vagy közepes stádiumú demenciával diagnosztizáltak, és segítségre van szüksége a mindennapi fizikai tevékenységekhez (ADL) (pl. pontszám ≥2 az ADL skálán
  • legalább heti 5 óra gondozás az elmúlt hónapban
  • alacsony volt a gondozási önhatékonysága (pl. pontszám ≤3 a Gondozási Kompetencia Skálán

Kizárási kritériumok:

  • jelenleg bármely más pszichoszociális intervenciós programban vesz részt
  • pszichiátriai betegségei voltak, és aktív kezelésben részesült
  • semmilyen elektronikus eszközön, például okostelefonon vagy laptopon nem fértek hozzá az internethez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Online pszichoedukáció
Az online pszichoedukációt gyakorlatilag Zoom videokonferencia segítségével mutatták be szinkron csoporttalálkozóhoz. Két alapvető összetevője van: didaktikai tanítás és aktív részvétel. A didaktikai tanítás információs támogatást nyújtott a demencia gondozásáról, amelyet Powerpoint előadásokon keresztül adtak át. A program lehetővé tette: (1) gyakorlati készségképzési lehetőségeket a gondozási készségek gyakorlására szimuláción és írásbeli feladatokon keresztül; (2) a gondozási tapasztalatok megosztása és más résztvevőktől való tanulás csoportos megbeszélésen keresztül; (3) a saját gondozási megközelítésről való gondolkodás; és (4) a negatív érzelmek kezelése relaxációs technika gyakorlásával. A résztvevők hathetente pszichoedukációs foglalkozásokon mentek keresztül egy 5-8 fős kis csoportban. Minden pszichoedukációs foglalkozás didaktikai tanításból és aktív részvételből állt, amely 120 percig tartott. A résztvevők megbeszélésen, szimuláción estek át, és hetente kaptak házi feladatot.
Az online pszichoedukáció célja a demenciában szenvedők családgondozóinak tudásának és készségeinek bővítése volt, akik nem tudtak fizikailag részt venni a személyes órákon. A demencia gondozásával kapcsolatos ismeretek, beleértve a betegség természetét, a kommunikációs készségeket, a stresszt és a megküzdést, a napi ellátást, a demencia viselkedési és pszichológiai tüneteinek kezelését és a jövő tervezését. A beavatkozás lehetőséget biztosított a gyakorlásra szimulációval és heti otthoni feladattal. Összesen 6 alkalom volt, és heti rendszerességgel. Minden ülés 2 óráig tartott. A résztvevők megbeszélést folytattak társaikkal, és egy facilitátor irányította őket. Online pszichoedukációs csomag Zoom videokonferencián keresztül.
Aktív összehasonlító: Személyes pszichoedukáció
A személyes pszichoedukáció tartalma és előadásmódja ugyanaz, mint az online pszichoedukáció. Az egyetlen különbség a kézbesítés módja volt, amelyet fizikailag is bemutattak a kultúrházban.
A személyes pszichoedukáció tartalma és előadásmódja ugyanaz, mint az online pszichoedukáció.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociodemográfiai háttér
Időkeret: Alapvonal
Gondozó: Életkor, nem, családi állapot, kapcsolat a gondozottal, gondozási tapasztalat, iskolai végzettség, a gondozásba vetett bizalom szintje; Ellátott: életkor, nem, a demencia időtartama a diagnózis óta, a mindennapi tevékenységhez szükséges segítség mértéke, a demencia stádiuma
Alapvonal
Toborzási arány
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A jogosult alanyok aránya, és beleegyeztek a vizsgálatba.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Felőrlődési ráta
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A beleegyező alanyok aránya, akik kimaradtak a vizsgálatból. Feljegyezték a lemorzsolódás okait, például az elutasítást.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Teljesítési arány
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Azon résztvevők aránya, akik 6-ból legalább 4-en részt vettek.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Óralátogatás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Azon résztvevők aránya, akik részt vettek az órán az egyes foglalkozásokon
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A tanulmányi eszköz teljesítési aránya
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A résztvevők aránya, akik elvégezték a vizsgálati eszközt
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A beavatkozás elégedettsége
Időkeret: A beavatkozás befejeztével 6 hetesen
A résztvevők a beavatkozás tartalmát, formátumát és célszerűségét egy 5 fokú Likert-skálán értékelték. A magasabb összpontszám nagyobb elégedettséget jelentett a beavatkozással
A beavatkozás befejeztével 6 hetesen
Online pszichoedukációban szerzett tapasztalat
Időkeret: A beavatkozás befejeztével 6 hetesen
Egyéni félig strukturált interjúk készültek az online pszichoedukáció tapasztalatainak feltárására.
A beavatkozás befejeztével 6 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondoskodó önhatékonyság
Időkeret: Kiindulási állapot és a beavatkozás befejezése után a 6. héten
A résztvevők kitöltötték a gondozási önhatékonyság felülvizsgált skáláját. Összesen 15 kérdés van, és minden kérdésnél 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelik a résztvevőket. A 15 kérdésből álló átlagos pontszám kerül bemutatásra, és minél magasabb a pontszám, annál magasabb a gondozási énhatékonyság szintje.
Kiindulási állapot és a beavatkozás befejezése után a 6. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hoi Man Chan, master, Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • online psychoeducation

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kérésre a vezető nyomozóhoz, Jackie Chan Hoi Manhez e-mailben: 1010155350@link.cuhk.edu.hk

IPD megosztási időkeret

2 évig a tanulmányok befejezése után és 5 évig

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel