Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti online psychoedukace pro rodinné pečovatele o lidi s demencí

18. září 2023 aktualizováno: Chan Hoi Man Jackie, Chinese University of Hong Kong

Online psychoedukace založená na důkazech pro rodinné pečovatele o lidi s demencí: Studie proveditelnosti

Cílem této klinické studie je zhodnotit proveditelnost a přijatelnost online psychoedukace u rodinných pečovatelů o lidi s demencí žijících v komunitě. Hlavní cíle, na které se snaží odpovědět, jsou:

  1. Je online psychoedukace proveditelná a přijatelná pro rodinné pečovatele lidí s demencí?
  2. Jaký je předběžný vliv online psychoedukace na sebeúčinnost pečovatelské služby u rodinných pečovatelů o osoby s demencí?

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie použila kvazi-experimentální design před testem a po testu k porovnání online psychoedukace s konvenční psychoedukací tváří v tvář. Tato studie také zahrnovala kvalitativní studii jako procesní hodnocení, aby prozkoumala zkušenosti účastníků s online psychoedukací.

Pečovatelé o lidi s demencí se rekrutovali ze dvou zdrojů: komunitních center pro seniory a Facebooku. Tištěné letáky byly fyzicky vystaveny v komunitních centrech pro seniory a reklamy byly umístěny na Facebooku. Zainteresovaní účastníci kontaktovali hlavního výzkumníka telefonicky a byli prověřeni z hlediska způsobilosti. Informovaný souhlas byl získán fyzicky v komunitních centrech pro seniory nebo prostřednictvím formulářů Google.

Studie proveditelnosti vyžadovala 30 účastníků na rameno, aby otestovali intervenci před budoucí definitivní zkouškou. Proto u dvou skupin v této studii byla celková velikost vzorku stanovena na 60.

Účastníci rekrutovaní z komunitních center pro seniory byli přiděleni do skupiny tváří v tvář, zatímco účastníci rekrutovaní z Facebooku byli přiděleni do online skupiny. Důvodem pro nerandomizovaný design bylo zabránit potenciální kontaminaci v důsledku sdílení informací mezi účastníky. Účastníci byli informováni o rozdělení skupiny v době náboru.

Sociodemografická data a výsledky byly shromážděny výzkumným asistentem. Všichni účastníci byli také požádáni o vyplnění dotazníku spokojenosti na T1. Účastníkům byly přečteny otázky pro dotazník spokojenosti a dotazník sebeúčinnosti pečovatele.

Kvantitativní data byla analyzována pomocí IBM SPSS Statistics verze 26.0. Pro shrnutí demografických údajů a výsledků proveditelnosti byly použity deskriptivní statistiky, včetně míry náboru, míry opotřebení, míry dokončení intervence, skóre spokojenosti účastníků a míry dokončení nástroje. Ke zkoumání homogenity účastníků ve dvou intervenčních skupinách byl použit chí-kvadrát test pro kategorické proměnné a nezávislý T-test pro spojité proměnné. Analýza kovariance byla provedena za účelem prozkoumání rozdílů mezi skupinami ve skóre revidované škály sebeúčinnosti péče (RSCSE), s příslušným skóre před testem jako kovariátem. Byl také proveden párový T-test pro zkoumání rozdílů ve skóre RSCSE v rámci skupiny. Velikost účinku byla měřena vydělením středního rozdílu v rámci skupiny sdruženou směrodatnou odchylkou a uvedena jako hodnota Cohenova d. Hraniční body velikosti malého, středního a velkého účinku byly 0,2, 0,5 a 0,8. Všechny analýzy byly považovány za významné při p < 0,05 (dvoustranné).

Zvukově nahrané rozhovory byly doslovně přepsány pro kvalitativní analýzu obsahu. Přepisy byly spravovány s podporou Nvivo 14 pro systematickou organizaci dat. Autoři četli přepisy několikrát, aby se seznámili s daty. Poté kódovali data a nezávisle vyvinuli počáteční témata. Dokud nebylo dosaženo konsensu, probíhala kritická diskuse a revize témat a podtémat. Hlavní témata a podtémata byla vyladěna a pojmenována společně. Ilustrativní citáty byly vybrány na základě kritické diskuse mezi autory. První autor přeložil citáty do angličtiny, zatímco ostatní autoři pomohli s ověřením a korekturou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kognitivně kompetentní (tj. Mini Mental State Test ≥23)
  • péče o člena rodiny s diagnózou demence lehkého až středně těžkého stadia a s potřebou pomoci při fyzických aktivitách denního života (ADL) (tj. skóre ≥2 na stupnici ADL
  • alespoň 5 hodin péče týdně v posledním měsíci
  • měla nízkou sebeúčinnost při péči (tj. skóre ≤3 na škále pečovatelské kompetence

Kritéria vyloučení:

  • v současné době se účastní jakéhokoli jiného psychosociálního intervenčního programu
  • měl psychiatrická onemocnění a měl aktivní léčbu
  • neměl přístup k internetu na žádném typu elektronického zařízení, jako je chytrý telefon nebo notebook.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online psychoedukace
Online psychoedukace byla prezentována virtuálně prostřednictvím videokonference Zoom pro synchronní skupinové setkání. Má dvě základní složky: didaktické vyučování a aktivní účast. Didaktická výuka poskytovala informační podporu o péči o demence, která byla poskytována prostřednictvím powerpointových prezentací. Program umožňoval: (1) možnost praktického tréninku dovedností k procvičování pečovatelských dovedností prostřednictvím simulace a písemných úkolů; (2) sdílení zkušeností s péčí a učení se zprostředkovaně od ostatních účastníků prostřednictvím skupinové diskuse; (3) reflexe vlastního přístupu k péči; a (4) řešení negativních emocí pomocí nácviku relaxační techniky. Účastníci procházeli šestitýdenními psychoedukačními sezeními v malé skupině pěti až osmi. Každé psychoedukační sezení sestávalo z didaktické výuky a aktivní účasti, která trvala 120 minut. Účastníci prošli diskusí, simulací a každý týden dostávali domácí úkol.
Online psychoedukace byla zaměřena na prohloubení znalostí a dovedností rodinných pečovatelů o osoby s demencí, kteří se nemohli fyzicky zúčastnit osobní výuky. Znalosti týkající se péče o demence včetně povahy onemocnění, komunikačních dovedností, stresu a zvládání, každodenní péče, zvládání behaviorálních a psychologických příznaků demence a plánování budoucnosti. Intervence poskytla příležitosti k procvičování prostřednictvím simulace a týdenního domácího úkolu. Celkem se uskutečnilo 6 sezení a poskytovalo se týdně. Každé sezení trvalo 2 hodiny. Účastníci diskutovali s vrstevníky a vedli je facilitátor. Online psychoedukační chuchvalec poskytovaný prostřednictvím videokonference Zoom.
Aktivní komparátor: Psychoedukace tváří v tvář
Psychoedukace tváří v tvář měla stejný obsah a průběh prezentace jako online psychoedukace. Jediným rozdílem byl způsob doručení, který byl fyzicky prezentován v komunitním centru.
Psychoedukace tváří v tvář má stejný obsah a tok prezentace jako online psychoedukace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické pozadí
Časové okno: Základní linie
Pečovatel: Věk, pohlaví, rodinný stav, vztah s příjemcem péče, zkušenosti s pečováním, úroveň vzdělání, míra důvěry v péči; Příjemce péče: věk, pohlaví, délka trvání demence od diagnózy, úroveň pomoci požadované v každodenním životě, stadium demence
Základní linie
Míra náboru
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Podíl způsobilých subjektů a souhlasu s připojením ke studii.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Míra opotřebení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Podíl subjektů se souhlasem, kteří vystoupili ze studie. Důvody opotřebení, jako je odmítnutí, byly zaznamenány.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Míra dokončení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Podíl účastníků, kteří se zúčastnili alespoň 4 ze 6 sezení.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Docházka do třídy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Podíl účastníků, kteří se zúčastnili třídy v jednotlivých relacích
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Míra dokončení studijního nástroje
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Podíl účastníků, kteří dokončili studijní nástroj
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Spokojenost se zásahem
Časové okno: Po ukončení intervence v 6 týdnech
Účastníci hodnotili obsah, formát a vhodnost intervence na 5bodové Likertově škále. Vyšší celkové skóre představovalo větší spokojenost s intervencí
Po ukončení intervence v 6 týdnech
Zkušenosti s online psychoedukací
Časové okno: Po ukončení intervence v 6 týdnech
Byly vedeny individuální polostrukturované rozhovory s cílem prozkoumat zkušenosti s online psychoedukací.
Po ukončení intervence v 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pečovatelská sebeúčinnost
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení intervence po 6 týdnech
Účastníci dokončili Revidovanou škálu sebeúčinnosti péče. Existuje celkem 15 otázek a každý účastník je hodnocen na stupnici 0-100. Bude prezentováno průměrné skóre 15 otázek a čím vyšší skóre představovalo vyšší úroveň sebeúčinnosti péče.
Výchozí stav a po dokončení intervence po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hoi Man Chan, master, Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na žádost hlavního vyšetřovatele Jackie Chan Hoi Mana prostřednictvím e-mailu: 1010155350@link.cuhk.edu.hk

Časový rámec sdílení IPD

2 roky po ukončení studia a po dobu 5 let

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Online psychoedukace

Předplatit