Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En gennemførlighedsundersøgelse af online psykoedukation for familieplejere til personer med demens

18. september 2023 opdateret af: Chan Hoi Man Jackie, Chinese University of Hong Kong

En evidensbaseret online psykoedukation for familieplejere til personer med demens: En gennemførlighedsundersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere gennemførligheden og acceptablen af ​​online psykoedukation hos familieplejere til personer med demens, der bor i samfundet. De vigtigste mål, den sigter mod at besvare er:

  1. Er online psykoedukation mulig og acceptabel for pårørende til personer med demens?
  2. Hvad er den foreløbige effekt af online psykoedukation på omsorgsgivende selveffektivitet hos familieplejere til personer med demens?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse anvendte et kvasi-eksperimentelt prætest-posttest design til at sammenligne online psykoedukation med konventionel ansigt-til-ansigt psykoedukation. Denne undersøgelse omfattede også en kvalitativ undersøgelse som procesevaluering for at udforske deltagernes erfaringer med online psykoedukation.

Pårørende til personer med demens blev rekrutteret fra to kilder: ældrecentre og Facebook. Der blev fysisk udstillet trykte flyers i de ældre forsamlingshuse, og der blev lagt annoncer op på Facebook. Interesserede deltagere henvendte sig til hovedefterforskeren via telefon og blev screenet for berettigelse. Informeret samtykke blev indsamlet fysisk på ældrecentrene eller via Google Forms.

Forundersøgelsen krævede 30 deltagere pr. arm for at teste interventionen før et fremtidigt endeligt forsøg. Derfor blev den samlede stikprøvestørrelse med to grupper i denne undersøgelse sat til 60.

Deltagere rekrutteret fra de ældre forsamlingshuse blev allokeret til ansigt-til-ansigt gruppen, mens deltagere rekrutteret fra Facebook blev allokeret til onlinegruppen. Begrundelsen for at have et ikke-randomiseret design var at forhindre potentiel kontaminering på grund af informationsdeling blandt deltagerne. Deltagerne blev informeret om gruppetildelingen på tidspunktet for rekruttering.

De sociodemografiske data og resultater blev indsamlet af en forskningsassistent. Alle deltagere blev også bedt om at udfylde tilfredshedsspørgeskemaet på T1. Spørgsmål til tilfredshedsspørgeskemaet og spørgeskemaet om omsorgsfuldhed blev læst op for deltagerne.

Kvantitative data blev analyseret ved hjælp af IBM SPSS Statistics version 26.0. Beskrivende statistikker blev brugt til at opsummere de demografiske data og gennemførlighedsresultaterne, herunder rekrutteringsrate, nedslidningsrater, gennemførelsesrate for intervention, deltagernes tilfredshedsscore og gennemførelsesrate for instrumentet. Chi-kvadrattest for de kategoriske variable og uafhængig T-test for de kontinuerte variable blev brugt til at undersøge homogeniteten af ​​deltagerne i de to interventionsgrupper. Analyse af kovarians blev udført for at undersøge mellem gruppeforskelle i Revised Scale of Caregiving Self-Efficacy (RSCSE)-score, med den respektive prætest-score som kovariat. Parret T-test blev også udført for at undersøge forskelle i RSCSE-score inden for gruppen. Effektstørrelsen blev målt ved at dividere den gennemsnitlige forskel inden for gruppen med den samlede standardafvigelse og rapporteret som Cohens d-værdi. Afskæringspunkterne for lille, mellem og stor effektstørrelse var henholdsvis 0,2, 0,5 og 0,8. Al analyse blev betragtet som signifikant ved p≤ 0,05 (2-halet).

De lydoptagede interviews blev transskriberet ordret til kvalitativ indholdsanalyse. Transskriptionerne blev administreret med støtte fra Nvivo 14 til systematisk organisering af dataene. Forfatterne læser transskriptionerne flere gange for at blive fortrolige med dataene. De kodede derefter dataene og udviklede indledende temaer uafhængigt. Kritisk diskussion og revision af temaerne og undertemaerne blev gennemført, indtil der var opnået konsensus. Hovedtemaerne og undertemaerne blev forfinet og navngivet i samarbejde. Illustrative citater blev udvalgt gennem kritisk diskussion mellem forfattere. Den første forfatter oversatte citaterne til engelsk, mens de andre forfattere hjalp med verifikation og korrekturlæsning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kognitivt kompetent (dvs. Mini mental tilstandsundersøgelse ≥23)
  • at tage sig af et familiemedlem, der er diagnosticeret med demens af let til moderat stadium og krævet hjælp til fysiske aktiviteter i dagligdagen (ADL) (dvs. score ≥2 på ADL-skalaen
  • mindst 5 timers pleje om ugen i den seneste måned
  • havde lav pleje-selv-effektivitet (dvs. score ≤3 på Omsorgskompetenceskalaen

Ekskluderingskriterier:

  • deltager i ethvert andet psykosocialt interventionsprogram
  • havde psykiatriske sygdomme og havde aktiv behandling
  • ikke havde adgang til internettet på nogen form for elektronisk enhed såsom smartphone eller bærbar computer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online psykoedukation
Den online psykoedukation blev præsenteret virtuelt via Zoom videokonference til synkront gruppemøde. Det har to kernekomponenter: didaktisk undervisning og aktiv deltagelse. Den didaktiske undervisning gav informationsstøtte om demenspleje som blev leveret via Powerpoint-oplæg. Programmet tillod: (1) praktiske færdighedstræningsmuligheder til at øve omsorgsevner gennem simulering og skriftlige opgaver; (2) deling af omsorgserfaringer og læring af stedfortrædere fra andre deltagere gennem gruppediskussioner; (3) refleksion over egen plejetilgang; og (4) adressering af negative følelser ved at øve afspændingsteknik. Deltagerne gennemgik seks ugentlige psykoedukationssessioner i en lille gruppe på fem til otte. Hvert psykoedukationsforløb bestod af didaktisk undervisning og aktiv deltagelse, som varede i 120 minutter. Deltagerne gennemgik diskussion, simulering og fik en hjemmeopgave hver uge.
Online psykoedukation havde til formål at øge viden og færdigheder hos familieplejere til personer med demens, som ikke kunne deltage fysisk i undervisningen. Viden om demenspleje, herunder sygdomsnatur, kommunikationsevner, stress og mestring, daglig pleje, håndtering af adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens og fremtidig planlægning. Interventionen gav mulighed for at øve sig gennem simulering og ugentlige hjemmeopgaver. Der var i alt 6 sessioner og givet ugentligt. Hver session varede i 2 timer. Deltagerne havde diskussion med jævnaldrende og coachet af en facilitator. Online psykoedukation wad leveret via Zoom videokonference.
Aktiv komparator: Ansigt til ansigt psykoedukation
Ansigt til ansigt psykoedukation havde samme indhold og flow af præsentation som online psykoedukation. Den eneste forskel var leveringsmåden, som blev præsenteret fysisk i forsamlingshuset.
Ansigt til ansigt psykoedukation har samme indhold og flow af præsentation som online psykoedukation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografisk baggrund
Tidsramme: Baseline
Omsorgsperson: Alder, køn, civilstand, forhold til plejemodtager, omsorgserfaring, uddannelsesniveau, tillid til omsorg; Plejemodtager: alder, køn, varighed af demens siden diagnosen, niveau af bistand, der kræves i dagligdagens aktivitet, demensstadie
Baseline
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Andelen af ​​kvalificerede forsøgspersoner og samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Nedslidningsrate
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Andelen af ​​samtykkede forsøgspersoner, der droppede ud af undersøgelsen. Årsagerne til nedslidning såsom afslag blev registreret.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennemførelsesgrad
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Andelen af ​​deltagere, der deltog i mindst 4 ud af 6 sessioner.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Klassedeltagelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Andelen af ​​deltagere, der deltog i klassen i hver session
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennemførelsesgrad af studieinstrument
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Andelen af ​​deltagere, der gennemførte undersøgelsesinstrumentet
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Tilfredshed med intervention
Tidsramme: Efter afslutning af intervention efter 6 uger
Deltagerne vurderede indholdet, formatet og hensigtsmæssigheden af ​​intervention på en 5-punkts Likert-skala. Den højere samlede score repræsenterede større tilfredshed med interventionen
Efter afslutning af intervention efter 6 uger
Erfaring med online psykoedukation
Tidsramme: Efter afslutning af intervention efter 6 uger
Individuelle semistrukturerede interviews blev udført for at udforske oplevelsen af ​​online psykoedukation.
Efter afslutning af intervention efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsgivende selveffektivitet
Tidsramme: Baseline og ved afslutning af intervention efter 6 uger
Deltagerne gennemførte den reviderede skala for selveffektivitet i pleje. Der er 15 spørgsmål i alt, og deltagerne vurderes på en skala fra 0-100 på hvert spørgsmål. Den gennemsnitlige score på 15 spørgsmål vil blive præsenteret, og jo højere scoren repræsenterede, desto højere grad af pleje selv-effektivitet.
Baseline og ved afslutning af intervention efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hoi Man Chan, master, Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2023

Først opslået (Faktiske)

18. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter anmodning til hovedefterforskeren, Jackie Chan Hoi Man via e-mail: 1010155350@link.cuhk.edu.hk

IPD-delingstidsramme

2 år efter endt studie og i 5 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Online psykoedukation

3
Abonner