Une étude de faisabilité de la psychoéducation en ligne pour les aidants familiaux de personnes atteintes de démence
Une psychoéducation en ligne fondée sur des données probantes pour les aidants familiaux de personnes atteintes de démence : une étude de faisabilité
Le but de cet essai clinique est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la psychoéducation en ligne chez les aidants familiaux de personnes atteintes de démence vivant dans la communauté. Les principaux objectifs auxquels il vise à répondre sont :
- La psychoéducation en ligne est-elle réalisable et acceptable pour les aidants familiaux de personnes atteintes de démence ?
- Quel est l’effet préliminaire de la psychoéducation en ligne sur l’auto-efficacité des aidants familiaux de personnes atteintes de démence ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a utilisé une conception prétest-post-test quasi-expérimentale pour comparer la psychoéducation en ligne avec la psychoéducation conventionnelle en face à face. Cette étude comprenait également une étude qualitative en tant qu'évaluation du processus pour explorer les expériences des participants avec la psychoéducation en ligne.
Les soignants des personnes atteintes de démence ont été recrutés à partir de deux sources : les centres communautaires pour personnes âgées et Facebook. Des dépliants imprimés ont été physiquement affichés dans les centres communautaires pour personnes âgées et des publicités ont été publiées sur Facebook. Les participants intéressés ont contacté le chercheur principal par téléphone et ont été sélectionnés pour leur éligibilité. Le consentement éclairé a été recueilli physiquement dans les centres communautaires pour personnes âgées ou via Google Forms.
L'étude de faisabilité nécessitait 30 participants par bras pour tester l'intervention avant un futur essai définitif. Par conséquent, avec deux groupes dans cette étude, la taille totale de l’échantillon a été fixée à 60 personnes.
Les participants recrutés dans les centres communautaires pour personnes âgées ont été affectés au groupe en face-à-face, tandis que les participants recrutés sur Facebook ont été affectés au groupe en ligne. La raison d'être d'une conception non randomisée était d'éviter une contamination potentielle due au partage d'informations entre les participants. Les participants ont été informés de la répartition des groupes au moment du recrutement.
Les données sociodémographiques et les résultats ont été collectés par un assistant de recherche. Tous les participants ont également été invités à remplir le questionnaire de satisfaction au T1. Les questions du questionnaire de satisfaction et du questionnaire d'auto-efficacité en matière de prestation de soins ont été lues aux participants.
Les données quantitatives ont été analysées à l'aide d'IBM SPSS Statistics version 26.0. Des statistiques descriptives ont été utilisées pour résumer les données démographiques et les résultats de faisabilité, y compris le taux de recrutement, les taux d'attrition, le taux d'achèvement de l'intervention, le score de satisfaction des participants et le taux d'achèvement de l'instrument. Le test du chi carré pour les variables catégorielles et le test T indépendant pour les variables continues ont été utilisés pour examiner l'homogénéité des participants dans les deux groupes d'intervention. Une analyse de covariance a été réalisée pour examiner les différences entre les groupes dans le score de l'échelle révisée d'auto-efficacité des soins (RSCSE), avec le score pré-test respectif comme covariable. Un test T apparié a également été effectué pour examiner les différences au sein des groupes dans le score RSCSE. La taille de l'effet a été mesurée en divisant la différence moyenne au sein du groupe par l'écart type regroupé et rapportée sous la forme de la valeur d de Cohen. Les seuils de taille d’effet petite, moyenne et grande étaient respectivement de 0,2, 0,5 et 0,8. Toutes les analyses ont été considérées comme significatives à p ≤ 0,05 (bilatéral).
Les entretiens enregistrés audio ont été transcrits textuellement pour une analyse qualitative du contenu. Les transcriptions ont été gérées avec le support de Nvivo 14 pour une organisation systématique des données. Les auteurs ont lu les transcriptions plusieurs fois pour se familiariser avec les données. Ils ont ensuite codé les données et développé les thèmes initiaux de manière indépendante. Des discussions critiques et des révisions sur les thèmes et sous-thèmes ont été menées jusqu'à ce qu'un consensus soit atteint. Les thèmes et sous-thèmes principaux ont été affinés et nommés en collaboration. Les citations illustratives ont été sélectionnées grâce à une discussion critique entre les auteurs. Le premier auteur a traduit les citations en anglais tandis que les autres auteurs ont aidé à la vérification et à la relecture.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- cognitivement compétent (c.-à-d. Mini examen de l'état mental ≥23)
- prendre soin d'un membre de la famille diagnostiqué avec une démence de stade léger à modéré et qui a besoin d'aide dans les activités physiques de la vie quotidienne (AVQ) (c.-à-d. score ≥2 sur l’échelle ADL
- au moins 5 heures de soins par semaine au cours du mois dernier
- avait une faible auto-efficacité en matière de soins (c.-à-d. score ≤ 3 sur l’échelle de compétence en matière de soins
Critère d'exclusion:
- participe actuellement à tout autre programme d’intervention psychosociale
- souffrait de maladies psychiatriques et suivait un traitement actif
- n’avait accès à Internet sur aucun type d’appareil électronique tel qu’un téléphone intelligent ou un ordinateur portable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Psychoéducation en ligne
La psychoéducation en ligne a été présentée virtuellement par vidéoconférence Zoom pour une réunion de groupe synchrone.
Il comporte deux composantes principales : l’enseignement didactique et la participation active.
L'enseignement didactique a fourni un support d'informations sur les soins liés à la démence, dispensé via des présentations Powerpoint.
Le programme a permis : (1) des opportunités de formation pratique pour répéter les compétences en matière de prestation de soins par le biais de simulations et de devoirs écrits ; (2) partage d'expériences de prestation de soins et apprentissage par procuration auprès d'autres participants par le biais de discussions de groupe ; (3) réflexion sur sa propre approche de prestation de soins ; et (4) gérer les émotions négatives en pratiquant des techniques de relaxation.
Les participants ont suivi des séances de psychoéducation de six semaines en petit groupe de cinq à huit personnes.
Chaque séance de psychoéducation consistait en un enseignement didactique et une participation active d'une durée de 120 minutes.
Les participants ont participé à des discussions et à des simulations et ont reçu des devoirs à domicile chaque semaine.
|
La psychoéducation en ligne visait à améliorer les connaissances et les compétences des aidants familiaux de personnes atteintes de démence, qui ne pouvaient pas physiquement assister aux cours en personne.
Connaissances couvrant les soins liés à la démence, y compris la nature de la maladie, les compétences en communication, le stress et l'adaptation, les soins quotidiens, la gestion des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence et la planification future.
L'intervention a fourni des opportunités de pratique par le biais de simulations et de devoirs hebdomadaires à domicile.
Il y avait un total de 6 séances et dispensées chaque semaine.
Chaque séance durait 2 heures.
Les participants ont discuté avec leurs pairs et encadrés par un animateur.
Ensemble de psychoéducation en ligne dispensé par vidéoconférence Zoom.
|
|
Comparateur actif: Psychoéducation en présentiel
La psychoéducation en face à face avait le même contenu et le même flux de présentation que la psychoéducation en ligne.
La seule différence était le mode de prestation qui était présenté physiquement au centre communautaire.
|
La psychoéducation en face à face a le même contenu et le même flux de présentation que la psychoéducation en ligne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contexte sociodémographique
Délai: Référence
|
Aidant : âge, sexe, état civil, relation avec le bénéficiaire de soins, expérience en matière d'aidant, niveau d'éducation, niveau de confiance dans l'aidant ; Bénéficiaire de soins : âge, sexe, durée de la démence depuis le diagnostic, niveau d'assistance requis dans les activités de la vie quotidienne, stade de la démence
|
Référence
|
|
Taux de recrutement
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
La proportion de sujets éligibles et ayant consenti à rejoindre l'étude.
|
À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
|
Taux d'attrition
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
La proportion de sujets consentants qui ont abandonné l'étude.
Les raisons d'attrition telles que le refus ont été enregistrées.
|
À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
|
Taux d'achèvement
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
La proportion de participants qui ont assisté à au moins 4 séances sur 6.
|
À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
|
La présence en classe
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
La proportion de participants qui ont assisté au cours à chaque session
|
À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
|
Taux d'achèvement de l'instrument d'étude
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
La proportion de participants qui ont terminé l'instrument d'étude
|
À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
|
Satisfaction de l'intervention
Délai: À la fin de l'intervention à 6 semaines
|
Les participants ont évalué le contenu, le format et la pertinence de l'intervention sur une échelle de Likert à 5 points.
Le score total plus élevé représentait une plus grande satisfaction à l'égard de l'intervention
|
À la fin de l'intervention à 6 semaines
|
|
Expérience de psychoéducation en ligne
Délai: À la fin de l'intervention à 6 semaines
|
Des entretiens individuels semi-structurés ont été menés pour explorer l'expérience de la psychoéducation en ligne.
|
À la fin de l'intervention à 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Auto-efficacité en matière de prestation de soins
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention à 6 semaines
|
Les participants ont complété l’échelle révisée d’auto-efficacité en matière de prestation de soins.
Il y a 15 questions au total et les participants sont notés sur une échelle de 0 à 100 pour chaque question.
Le score moyen de 15 questions sera présenté et plus le score représente le niveau d'auto-efficacité en matière de soins.
|
Au départ et à la fin de l'intervention à 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hoi Man Chan, master, Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- online psychoeducation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .