Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności psychoedukacji online dla opiekunów rodzinnych osób chorych na demencję

18 września 2023 zaktualizowane przez: Chan Hoi Man Jackie, Chinese University of Hong Kong

Oparta na dowodach psychoedukacja internetowa dla opiekunów rodzinnych osób chorych na demencję: studium wykonalności

Celem tego badania klinicznego jest ocena wykonalności i akceptowalności psychoedukacji online wśród opiekunów rodzinnych osób z demencją żyjących w społeczności. Główne cele, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy psychoedukacja online jest możliwa i akceptowalna dla opiekunów rodzinnych osób chorych na demencję?
  2. Jaki jest wstępny wpływ psychoedukacji online na poczucie własnej skuteczności w opiece nad osobami z demencją?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym zastosowano quasi-eksperymentalny projekt przed i po teście, aby porównać psychoedukację online z konwencjonalną psychoedukacją twarzą w twarz. Badanie to obejmowało również badanie jakościowe jako ewaluację procesu, mające na celu zbadanie doświadczeń uczestników z psychoedukacją online.

Opiekunów osób z demencją rekrutowano z dwóch źródeł: domów kultury dla osób starszych i Facebooka. Wydrukowane ulotki były fizycznie wywieszane w domach opieki dla osób starszych, a reklamy umieszczano na Facebooku. Zainteresowani uczestnicy kontaktowali się telefonicznie z głównym badaczem i zostali sprawdzeni pod kątem kwalifikowalności. Świadomą zgodę zbierano fizycznie w domach opieki dla osób starszych lub za pośrednictwem Formularzy Google.

Studium wykonalności wymagało zaangażowania 30 uczestników z każdej grupy w celu przetestowania interwencji przed przyszłym ostatecznym badaniem. Dlatego w przypadku dwóch grup w tym badaniu całkowitą wielkość próby ustalono na 60 osób.

Uczestnicy rekrutowani z domów kultury dla osób starszych zostali przydzieleni do grupy twarzą w twarz, natomiast uczestnicy rekrutowani z Facebooka zostali przydzieleni do grupy online. Uzasadnieniem zastosowania nierandomizowanego projektu było zapobieganie potencjalnemu zanieczyszczeniu w wyniku wymiany informacji między uczestnikami. Uczestnicy zostali poinformowani o przydziale do grup w momencie rekrutacji.

Dane socjodemograficzne i wyniki zostały zebrane przez asystenta badawczego. Wszyscy uczestnicy zostali również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza satysfakcji w T1. Uczestnikom odczytano pytania do kwestionariusza satysfakcji oraz kwestionariusza poczucia własnej skuteczności opiekuńczej.

Dane ilościowe analizowano przy użyciu programu IBM SPSS Statistics w wersji 26.0. Statystyki opisowe wykorzystano do podsumowania danych demograficznych i wyników wykonalności, w tym wskaźnika rekrutacji, współczynnika odpływu, wskaźnika ukończenia interwencji, wyniku zadowolenia uczestników i wskaźnika ukończenia instrumentu. Do zbadania jednorodności uczestników obu grup interwencyjnych wykorzystano test chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych i niezależny test T dla zmiennych ciągłych. Analizę kowariancji przeprowadzono w celu zbadania różnic między grupami w wyniku poprawionej skali samoskuteczności w opiece (RSCSE), z odpowiednim wynikiem przed testem jako współzmienną. Przeprowadzono także test T dla par, aby zbadać różnice wewnątrzgrupowe w wyniku RSCSE. Wielkość efektu mierzono poprzez podzielenie średniej różnicy w obrębie grupy przez zbiorcze odchylenie standardowe i podano jako wartość d Cohena. Punkty odcięcia małej, średniej i dużej wielkości efektu wynosiły odpowiednio 0,2, 0,5 i 0,8. Całą analizę uznano za istotną przy p≤ 0,05 (dwustronna).

Nagrane audio wywiady zostały dosłownie przepisane w celu jakościowej analizy treści. Transkrypty zarządzano przy wsparciu Nvivo 14 w celu systematycznej organizacji danych. Autorzy wielokrotnie czytali transkrypcje, aby zapoznać się z danymi. Następnie zakodowali dane i niezależnie opracowali początkowe tematy. Krytyczną dyskusję i przegląd tematów i podtematów prowadzono aż do osiągnięcia konsensusu. Główne tematy i podtematy zostały dopracowane i nazwane wspólnie. Cytaty ilustracyjne zostały wybrane w drodze krytycznej dyskusji pomiędzy autorami. Pierwszy autor przetłumaczył cytaty na język angielski, pozostali autorzy pomogli w weryfikacji i korekcie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kompetentny poznawczo (tj. Mini badanie stanu psychicznego ≥23)
  • opiekowanie się członkiem rodziny, u którego zdiagnozowano demencję w stopniu łagodnym do umiarkowanego i który wymaga pomocy w codziennych czynnościach fizycznych (ADL) (tj. wynik ≥2 w skali ADL
  • co najmniej 5 godzin opieki tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca
  • miały niskie poczucie własnej skuteczności w opiece (tj. wynik ≤3 w Skali Kompetencji Opiekuńczych

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie uczestniczy w jakimkolwiek innym interwencyjnym programie psychospołecznym
  • cierpiał na choroby psychiczne i był aktywnie leczony
  • nie miał dostępu do Internetu na żadnym urządzeniu elektronicznym, takim jak smartfon czy laptop.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Psychoedukacja w Internecie
Psychoedukacja online była prowadzona wirtualnie za pośrednictwem wideokonferencji Zoom w celu synchronicznego spotkania grupowego. Składa się z dwóch podstawowych elementów: nauczania dydaktycznego i aktywnego uczestnictwa. Nauczanie dydaktyczne zapewniało wsparcie informacyjne na temat opieki nad osobami z demencją, które było przekazywane w formie prezentacji Powerpoint. Program umożliwił: (1) możliwość praktycznego szkolenia umiejętności w celu ćwiczenia umiejętności opiekuńczych poprzez symulację i zadania pisemne; (2) dzielenie się doświadczeniami w zakresie opieki i uczenie się zastępczo od innych uczestników poprzez dyskusję grupową; (3) refleksja na temat własnego podejścia opiekuńczego; oraz (4) radzenie sobie z negatywnymi emocjami poprzez praktykę techniki relaksacyjnej. Uczestnicy przeszli sześciotygodniowe sesje psychoedukacyjne w małej grupie liczącej od pięciu do ośmiu osób. Każda sesja psychoedukacyjna składała się z zajęć dydaktycznych i aktywnego uczestnictwa, które trwały 120 minut. Uczestnicy przeszli dyskusję, symulację i co tydzień otrzymywali zadania domowe.
Behawioralne: Psychoedukacja w Internecie
Celem psychoedukacji online było podniesienie wiedzy i umiejętności opiekunów rodzinnych osób chorych na demencję, którzy fizycznie nie mogli uczestniczyć w zajęciach stacjonarnych. Wiedza dotycząca opieki nad osobami z demencją, w tym natury choroby, umiejętności komunikacyjnych, stresu i radzenia sobie, codziennej opieki, leczenia behawioralnych i psychologicznych objawów demencji oraz planowania na przyszłość. Interwencja zapewniła możliwość ćwiczenia poprzez symulację i cotygodniowe zadania domowe. Łącznie odbyło się 6 sesji, które odbywały się raz w tygodniu. Każda sesja trwała 2 godziny. Uczestnicy dyskutowali z rówieśnikami pod okiem facylitatora. Internetowy wadon psychoedukacyjny dostarczany za pośrednictwem wideokonferencji Zoom.
Aktywny komparator: Psychoedukacja twarzą w twarz
Psychoedukacja twarzą w twarz miała tę samą treść i przebieg prezentacji, co psychoedukacja online. Jedyną różnicą był sposób dostawy, który był fizycznie prezentowany w ośrodku kultury.
Behawioralne: Psychoedukacja twarzą w twarz
Psychoedukacja twarzą w twarz ma tę samą treść i sposób prezentacji, co psychoedukacja online.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tło socjodemograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Opiekun: wiek, płeć, stan cywilny, związek z osobą otrzymującą opiekę, doświadczenie w opiece, poziom wykształcenia, poziom zaufania do opieki; Osoba objęta opieką: wiek, płeć, czas trwania demencji od rozpoznania, poziom pomocy wymagany w codziennych czynnościach, stopień demencji
Linia bazowa
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Stopień ścieralności
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Odsetek osób, które wyraziły zgodę, które wycofały się z badania. Odnotowano przyczyny wyczerpania, takie jak odmowa.
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Stopień ukonczenia
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy wzięli udział w co najmniej 4 z 6 sesji.
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Obecność na zajęciach
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Proporcja uczestników, którzy uczestniczyli w zajęciach w każdej sesji
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Wskaźnik ukończenia instrumentu badawczego
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy ukończyli narzędzie badawcze
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Satysfakcja z interwencji
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji po 6 tygodniach
Uczestnicy oceniali treść, format i stosowność interwencji w 5-punktowej skali Likerta. Wyższy wynik całkowity oznaczał większe zadowolenie z interwencji
Po zakończeniu interwencji po 6 tygodniach
Doświadczenia psychoedukacji online
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji po 6 tygodniach
W celu poznania doświadczeń związanych z psychoedukacją online przeprowadzono indywidualne wywiady częściowo ustrukturyzowane.
Po zakończeniu interwencji po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w opiece
Ramy czasowe: Na początku i po zakończeniu interwencji po 6 tygodniach
Uczestnicy wypełnili poprawioną Skalę Poczucia Własnej Skuteczności Opieki. W sumie jest 15 pytań, a każde pytanie jest oceniane przez uczestnika w skali od 0 do 100. Zaprezentowany zostanie średni wynik z 15 pytań, przy czym im wyższy wynik, tym wyższy poziom samoskuteczności opiekuńczej.
Na początku i po zakończeniu interwencji po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Hoi Man Chan, master, Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • online psychoeducation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na prośbę skierowaną do głównego badacza, Jackie Chana Hoi Mana, za pośrednictwem poczty elektronicznej: 1010155350@link.cuhk.edu.hk

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 lata po ukończeniu studiów i przez 5 lat

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Psychoedukacja w Internecie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj