Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een haalbaarheidsstudie naar online psycho-educatie voor mantelzorgers van mensen met dementie

18 september 2023 bijgewerkt door: Chan Hoi Man Jackie, Chinese University of Hong Kong

Een op bewijs gebaseerde online psycho-educatie voor mantelzorgers van mensen met dementie: een haalbaarheidsstudie

Het doel van deze klinische proef is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van online psycho-educatie te evalueren bij de mantelzorgers van mensen met dementie die in de gemeenschap wonen. De belangrijkste doelstellingen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Is online psycho-educatie haalbaar en acceptabel voor mantelzorgers van mensen met dementie?
  2. Wat is het voorlopige effect van online psycho-educatie op de zelfeffectiviteit van mantelzorg bij mantelzorgers van mensen met dementie?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie maakte gebruik van een quasi-experimenteel pretest-posttest-ontwerp om online psycho-educatie te vergelijken met conventionele face-to-face psycho-educatie. Dit onderzoek omvatte ook een kwalitatief onderzoek als procesevaluatie om de ervaringen van de deelnemers met de online psycho-educatie te verkennen.

Mantelzorgers van mensen met dementie werden geworven uit twee bronnen: ouderengemeenschapscentra en Facebook. Gedrukte flyers werden fysiek uitgehangen in de ouderenbuurtcentra en er werden advertenties op Facebook geplaatst. Geïnteresseerde deelnemers benaderden de hoofdonderzoeker telefonisch en werden gescreend op geschiktheid. Geïnformeerde toestemming werd fysiek verzameld in de ouderengemeenschapscentra of via Google Forms.

Voor het haalbaarheidsonderzoek waren 30 deelnemers per arm nodig om de interventie te testen vóór een toekomstige definitieve proef. Daarom werd, met twee groepen in dit onderzoek, de totale steekproefomvang vastgesteld op 60.

Deelnemers geworven uit de ouderengemeenschapscentra werden toegewezen aan de face-to-face groep, terwijl deelnemers geworven via Facebook werden toegewezen aan de online groep. De reden voor een niet-gerandomiseerd ontwerp was het voorkomen van mogelijke besmetting als gevolg van het delen van informatie tussen de deelnemers. Bij de rekrutering werden de deelnemers geïnformeerd over de groepsindeling.

De sociodemografische gegevens en uitkomsten werden verzameld door een onderzoeksassistent. Alle deelnemers werd ook gevraagd om op T1 de tevredenheidsvragenlijst in te vullen. Vragen voor de tevredenheidsvragenlijst en de zelfeffectiviteitsvragenlijst voor mantelzorg werden aan de deelnemers voorgelezen.

Kwantitatieve gegevens werden geanalyseerd met behulp van de IBM SPSS Statistics versie 26.0. Beschrijvende statistieken werden gebruikt om de demografische gegevens en de haalbaarheidsresultaten samen te vatten, waaronder het rekruteringspercentage, het verloop, het voltooiingspercentage van de interventie, de tevredenheidsscore van de deelnemers en het voltooiingspercentage van het instrument. Er werd gebruik gemaakt van een Chi-kwadraattoets voor de categorische variabelen en een onafhankelijke T-toets voor de continue variabelen om de homogeniteit van de deelnemers in de twee interventiegroepen te onderzoeken. Analyse van de covariantie werd uitgevoerd om de verschillen tussen groepen in de Revised Scale of Caregiving Self-Efficacy (RSCSE)-score te onderzoeken, met de respectieve pretestscore als covariabele. Er werd ook een gepaarde T-test uitgevoerd om de verschillen binnen de groep in de RSCSE-score te onderzoeken. De effectgrootte werd gemeten door het gemiddelde verschil binnen de groep te delen door de gepoolde standaarddeviatie en gerapporteerd als Cohen's d-waarde. De afkappunten voor de kleine, middelgrote en grote effectgrootte waren respectievelijk 0,2, 0,5 en 0,8. Alle analyses werden als significant beschouwd bij p≤ 0,05 (2-staartig).

De op audio opgenomen interviews zijn woordelijk getranscribeerd voor kwalitatieve inhoudsanalyse. De transcripties werden beheerd met de steun van Nvivo 14 voor de systematische organisatie van de gegevens. De auteurs hebben de transcripties meerdere keren gelezen om vertrouwd te raken met de gegevens. Vervolgens codeerden ze de gegevens en ontwikkelden ze zelfstandig de eerste thema’s. Er werden kritische discussies en herzieningen van de thema's en subthema's gevoerd totdat er consensus werd bereikt. De hoofdthema's en subthema's werden verfijnd en gezamenlijk benoemd. Illustratieve citaten werden geselecteerd via kritische discussie tussen auteurs. De eerste auteur vertaalde de citaten naar het Engels, terwijl de andere auteurs hielpen met verificatie en proeflezen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • cognitief competent (d.w.z. Minimentale staatsexamen ≥23)
  • het verzorgen van een familielid bij wie de diagnose dementie in een mild tot matig stadium is gesteld en die hulp nodig heeft bij de fysieke activiteiten van het dagelijks leven (ADL) (d.w.z. score ≥2 op de ADL-schaal
  • in de afgelopen maand minimaal 5 uur mantelzorg per week
  • had een lage zelfeffectiviteit op het gebied van zorgverlening (d.w.z. score ≤3 op de competentieschaal voor mantelzorg

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel deelnemen aan een ander psychosociaal interventieprogramma
  • psychiatrische ziekten had en een actieve behandeling had ondergaan
  • had geen toegang tot internet op welk elektronisch apparaat dan ook, zoals een smartphone of laptop.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Online psycho-educatie
De online psycho-educatie werd virtueel gepresenteerd via Zoom-videoconferenties voor synchrone groepsbijeenkomsten. Het heeft twee kerncomponenten: didactisch onderwijs en actieve participatie. Het didactische onderwijs bood informatieondersteuning over mantelzorg bij dementie, die werd gegeven via Powerpoint-presentaties. Het programma maakte het volgende mogelijk: (1) praktijkgerichte vaardigheidstrainingen om zorgvaardigheden te oefenen door middel van simulatie en schriftelijke opdrachten; (2) het delen van ervaringen met zorgverlening en plaatsvervangend leren van andere deelnemers door middel van groepsdiscussies; (3) reflectie op de eigen zorgaanpak; en (4) het aanpakken van negatieve emoties door het beoefenen van ontspanningstechnieken. De deelnemers volgden zeswekelijkse psycho-educatiesessies in een kleine groep van vijf tot acht personen. Elke psycho-educatiesessie bestond uit didactisch onderwijs en actieve deelname, die 120 minuten duurde. De deelnemers ondergingen discussies, simulaties en kregen wekelijks een huisopdracht.
Online psycho-educatie had tot doel de kennis en vaardigheden te vergroten van mantelzorgers van mensen met dementie, die niet fysiek de fysieke les konden bijwonen. Kennis over de zorg voor dementie, inclusief de aard van de ziekte, communicatieve vaardigheden, stress en coping, dagelijkse zorg, beheer van gedrags- en psychologische symptomen van dementie, en toekomstplanning. De interventie bood mogelijkheden om te oefenen door middel van simulatie en wekelijkse thuisopdrachten. Er waren in totaal 6 sessies, die wekelijks werden gegeven. Elke sessie duurde 2 uur. Deelnemers gingen in gesprek met collega's en werden gecoacht door een facilitator. Online psycho-educatie aangeboden via Zoom-videoconferenties.
Actieve vergelijker: Face-to-face psycho-educatie
Face-to-face psycho-educatie had dezelfde inhoud en presentatiestroom als online psycho-educatie. Het enige verschil was de wijze van levering, die fysiek in het gemeenschapscentrum werd gepresenteerd.
Face-to-face psycho-educatie heeft dezelfde inhoud en presentatiestroom als online psycho-educatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociodemografische achtergrond
Tijdsspanne: Basislijn
Verzorger: leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, relatie met de zorgontvanger, ervaring met mantelzorg, opleidingsniveau, mate van vertrouwen in de zorg; Zorgontvanger: leeftijd, geslacht, duur van de dementie sinds de diagnose, mate van hulp die nodig is bij de dagelijkse activiteiten, stadium van dementie
Basislijn
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Het percentage proefpersonen dat in aanmerking kwam en ermee instemde om aan het onderzoek deel te nemen.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Verlooppercentage
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Het percentage goedgekeurde proefpersonen dat uit het onderzoek is gestapt. De redenen voor verloop, zoals weigering, werden geregistreerd.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Voltooiingspercentage
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Het percentage deelnemers dat ten minste vier van de zes sessies heeft bijgewoond.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Aanwezigheid in de klas
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Het percentage deelnemers dat de les in elke sessie bijwoonde
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Voltooiingspercentage van het studieinstrument
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Het percentage deelnemers dat het studie-instrument heeft afgerond
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Tevredenheid over de interventie
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie na 6 weken
Deelnemers beoordeelden de inhoud, het formaat en de geschiktheid van de interventie op een 5-punts Likert-schaal. De hogere totaalscore vertegenwoordigde een grotere tevredenheid over de interventie
Na voltooiing van de interventie na 6 weken
Ervaring met online psycho-educatie
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie na 6 weken
Er werden individuele semi-gestructureerde interviews afgenomen om de ervaring van online psycho-educatie te onderzoeken.
Na voltooiing van de interventie na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit in de zorg
Tijdsspanne: Basislijn en na voltooiing van de interventie na 6 weken
Deelnemers vulden de herziene schaal van zelfeffectiviteit in de zorgverlening in. Er zijn in totaal 15 vragen en de deelnemer wordt op elke vraag beoordeeld op een schaal van 0-100. De gemiddelde score van 15 vragen zal worden gepresenteerd en hoe hoger de score vertegenwoordigt het hogere niveau van zelfeffectiviteit in de zorgverlening.
Basislijn en na voltooiing van de interventie na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hoi Man Chan, master, Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek aan de hoofdonderzoeker, Jackie Chan Hoi Man, via e-mail: 1010155350@link.cuhk.edu.hk

IPD-tijdsbestek voor delen

2 jaar na voltooiing van de studie en gedurende 5 jaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren