등록 플랫폼 혈액학적 악성종양(RUBIN) - 종양 등록 림프 신생물의 확장 (RUBIN)
2026년 7월 10일 업데이트: iOMEDICO AG
혈액암 환자의 치료, 삶의 질 및 결과에 관한 임상 연구 플랫폼(RUBIN) - 종양 등록 림프 신생물의 확장
이 프로젝트의 목적은 질병의 특성, 분자 진단, 치료 및 경과에 대한 통일된 데이터를 문서화하고, 환자가 보고한 결과를 수집하고, 독일의 혈액암.
연구 개요
상태
모병
정황
개입 / 치료
상세 설명
RUBIN은 독일에서 혈액 악성 종양의 항종양 치료에 대한 정보를 기록하기 위한 목적으로 국가, 관찰, 전향적, 종단적, 다기관 등록 플랫폼입니다.
이는 질병 치료의 일반적인 치료 순서와 변화를 식별하고 일상적인 치료에서 환자의 결과에 대한 새로운 치료법의 영향을 분석합니다. 충족되지 않은 요구사항과 일상 진료에서 개선 가능성이 있는 영역을 식별해야 합니다.
포함 시, 환자 특성, 동반 질환, 임상 특성 및 이전 치료(해당되는 경우)에 대한 데이터가 수집됩니다. 관찰 과정에서 모든 전신 치료, 방사선 치료, 수술 및 임상 결과에 대한 데이터가 문서화됩니다.
혈액암 환자의 건강 관련 삶의 질은 최대 1년 동안 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2950
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Martina Jänicke, Dr.
- 전화번호: +4976115242
- 이메일: rubin@iomedico.com
연구 장소
-
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Freiburg im Breisgau, 독일
- 모병
- Praxis für Interdisziplinäre Hämatologie und Onkologie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신적 치료가 필요한 성인 혈액암 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 해당 NHL의 진단 확인
환자가 살아 있는 경우: 서명된 서면 동의서
- PRO 조사에 참여하는 환자의 경우: 각 치료 라인 이전 또는 시작일에 IC.
- PRO 조사에 참여하지 않은 환자의 경우: 각 치료 라인 시작 후 최근 8주 동안 IC.
제외 기준:
- 각 림프구 악성종양에 대한 전신요법은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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만성 림프구성 백혈병(CLL)
전신 치료를 받는 CLL 환자(의사의 선택)
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환자의 필요에 따른 의사의 선택.
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미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)
전신 치료를 받는 DLBCL 환자(의사의 선택)
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환자의 필요에 따른 의사의 선택.
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여포성 림프종(FL)
전신 치료를 받는 FL 환자(의사의 선택)
|
환자의 필요에 따른 의사의 선택.
|
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맨틀 세포 림프종(MCL)
전신 치료를 받는 MCL 환자(의사의 선택)
|
환자의 필요에 따른 의사의 선택.
|
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변연부 림프종(MZL)
전신 치료를 받는 MZL 환자(의사의 선택)
|
환자의 필요에 따른 의사의 선택.
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Waldenström 마크로글로불린혈증(WM)
전신 치료를 받는 WM 환자(의사의 선택)
|
환자의 필요에 따른 의사의 선택.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료과정(치료현실)
기간: 5 년
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기억소거 데이터 및 치료 순서에 대한 문서화.
기억소거 데이터 및 치료 순서의 문서화
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고의 반응
기간: 5 년
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치료 라인당 반응률 문서화.
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5 년
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무진행 생존
기간: 5 년
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치료 라인 당 무진행 생존의 문서화.
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5 년
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전체 생존
기간: 5 년
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전체 생존 시간을 문서화합니다.
|
5 년
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건강 관련 삶의 질(환자 보고 결과)
기간: 일년
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EORTC QLQ-C30 핵심 설문지
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일년
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질병별 삶의 질(환자 보고 결과, CLL 환자)
기간: 일년
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EORTC QLQ-CLL17
|
일년
|
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질병별 삶의 질(환자 보고 결과, LG-NHL 환자)
기간: 일년
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EORTC QLQ-NHL-LG20
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일년
|
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질병별 삶의 질(환자 보고 결과, HG-NHL 환자)
기간: 일년
|
EORTC QLQ-NHL-HG29
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Rainer Claus, Prof. Dr., Universitätsklinikum Augsburg, Germany
- 연구 의자: Tobias Dechow, Studienzentrum Onkologie Ravensburg, Germany
- 연구 의자: Paul Graf La Rosée, Prof. Dr., Schwarzwald-Baar Klinikum, Germany
- 연구 의자: Jens Kisro, Dr., Lübecker Onkologische Schwerpunktpraxis, Germany
- 연구 의자: Patrick Marschner, Dr., Praxis für Interdisziplinäre Hämatologie und Onkologie, Freiburg, Germany
- 연구 의자: Ingo Tamm, PD Dr., Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfürstendamm, Berlin, Germany
- 연구 의자: Robert Zeiser, Prof. Dr., Universitätsklinikum Freiburg, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 27일
기본 완료 (추정된)
2033년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2033년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- iOM-080485
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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