Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Registry Platform -hematologiset maligniteetit (RUBIN) - Kasvainrekisterin lymfaattisten kasvainten laajennus (RUBIN)

perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: iOMEDICO AG

Kliininen tutkimusfoorumi hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden hoidosta, elämänlaadusta ja tuloksista (RUBIN) - Tuumorirekisterin lymfaattisten kasvainten laajentaminen

Hankkeen tarkoituksena on perustaa kansallinen, potentiaalinen, pitkittäinen, monikeskusrekisteri-alusta dokumentoimaan yhtenäisiä tietoja sairauden ominaisuuksista, molekyylidiagnostiikasta, hoidosta ja etenemisestä, kerätä potilaiden raportoimia tuloksia ja perustaa hajautettu biopankki potilaille, joilla on hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet Saksassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RUBIN on kansallinen, havainnollinen, tuleva, pitkittäinen, monikeskusrekisterialusta, jonka tarkoituksena on tallentaa tietoja hematologisten pahanlaatuisten kasvainten antineoplastisesta hoidosta Saksassa.

Siinä tunnistetaan yleisiä hoitojaksoja ja muutoksia sairauden hoidossa sekä analysoidaan uusien hoitojen vaikutusta rutiinihoidossa olevien potilaiden tuloksiin. Ratkaisemattomat tarpeet ja alueet, joilla rutiinihoitoa voidaan parantaa, on tunnistettava.

Sisällyttämisen yhteydessä kerätään tiedot potilaan ominaisuuksista, liitännäissairauksista, kliinisistä ominaisuuksista ja mahdollisista aikaisemmista hoidoista. Tarkkailun aikana dokumentoidaan tiedot kaikista systeemisistä hoidoista, sädehoidoista, leikkauksista ja kliinisistä tuloksista.

Hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan enintään vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2950

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Freiburg im Breisgau, Saksa
        • Rekrytointi
        • Praxis für Interdisziplinäre Hämatologie und Onkologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on systeemistä hoitoa vaativia hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Vahvistettu diagnoosi vastaavasta NHL:stä

  • Jos potilas on elossa: allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus

    • PRO-tutkimukseen osallistuvat potilaat: IC ennen vastaavaa hoitolinjaa tai sen aloituspäivänä.
    • Potilaat, jotka eivät osallistu PRO-tutkimukseen: IC viimeistään kahdeksan viikkoa vastaavan hoitolinjan aloittamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei systeemistä hoitoa vastaaville lymfaattisille pahanlaatuisille kasvaimille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL)
KLL-potilaat, jotka saavat systeemistä hoitoa (lääkärin valinta)
Muut: Rutiinihoito työpaikan standardien mukaisesti.
Lääkärin valinta potilaan tarpeiden mukaan.
Diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL)
DLBCL-potilaat, jotka saavat systeemistä hoitoa (lääkärin valinta)
Muut: Rutiinihoito työpaikan standardien mukaisesti.
Lääkärin valinta potilaan tarpeiden mukaan.
Follikulaarinen lymfooma (FL)
FL-potilaat, jotka saavat systeemistä hoitoa (lääkärin valinta)
Muut: Rutiinihoito työpaikan standardien mukaisesti.
Lääkärin valinta potilaan tarpeiden mukaan.
Vaippasolulymfooma (MCL)
Potilaat, joilla on MCL, jotka saavat systeemistä hoitoa (lääkärin valinta)
Muut: Rutiinihoito työpaikan standardien mukaisesti.
Lääkärin valinta potilaan tarpeiden mukaan.
Marginaalialueen lymfooma (MZL)
MZL-potilaat, jotka saavat systeemistä hoitoa (lääkärin valinta)
Muut: Rutiinihoito työpaikan standardien mukaisesti.
Lääkärin valinta potilaan tarpeiden mukaan.
Waldenströmin makroglobulinemia (WM)
WM-potilaat, jotka saavat systeemistä hoitoa (lääkärin valinta)
Muut: Rutiinihoito työpaikan standardien mukaisesti.
Lääkärin valinta potilaan tarpeiden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitokurssi (hoidon todellisuus)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Anamnestisten tietojen ja hoitojaksojen dokumentointi. Anamnestisten tietojen ja hoitojaksojen dokumentointi
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras vastaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Dokumentaatio vasteprosentteista hoitolinjaa kohden.
5 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Etenemisvapaan eloonjäämisen dokumentaatio hoitolinjaa kohden.
5 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kokonaiseloonjäämisajan dokumentointi.
5 vuotta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (potilaan raportoima tulos)
Aikaikkuna: 1 vuosi
EORTC QLQ-C30 -ydinkyselylomake
1 vuosi
Sairauskohtainen elämänlaatu (potilaan raportoima tulos, potilaat, joilla on CLL)
Aikaikkuna: 1 vuosi
EORTC QLQ-CLL17
1 vuosi
Sairauskohtainen elämänlaatu (potilaan raportoima tulos, potilaat, joilla on LG-NHL)
Aikaikkuna: 1 vuosi
EORTC QLQ-NHL-LG20
1 vuosi
Sairauskohtainen elämänlaatu (potilaan raportoima tulos, potilaat, joilla on HG-NHL)
Aikaikkuna: 1 vuosi
EORTC QLQ-NHL-HG29
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

iOMEDICO AG

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rainer Claus, Prof. Dr., Universitätsklinikum Augsburg, Germany
  • Opintojen puheenjohtaja: Tobias Dechow, Studienzentrum Onkologie Ravensburg, Germany
  • Opintojen puheenjohtaja: Paul Graf La Rosée, Prof. Dr., Schwarzwald-Baar Klinikum, Germany
  • Opintojen puheenjohtaja: Jens Kisro, Dr., Lübecker Onkologische Schwerpunktpraxis, Germany
  • Opintojen puheenjohtaja: Patrick Marschner, Dr., Praxis für Interdisziplinäre Hämatologie und Onkologie, Freiburg, Germany
  • Opintojen puheenjohtaja: Ingo Tamm, PD Dr., Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfürstendamm, Berlin, Germany
  • Opintojen puheenjohtaja: Robert Zeiser, Prof. Dr., Universitätsklinikum Freiburg, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. joulukuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. joulukuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • iOM-080485

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa