血液恶性肿瘤注册平台 (RUBIN) - 肿瘤注册淋巴肿瘤的扩展 (RUBIN)
2026年7月10日 更新者：iOMEDICO AG
血液系统恶性肿瘤患者的治疗、生活质量和结果的临床研究平台（RUBIN）——肿瘤登记淋巴肿瘤的扩展
该项目的目的是建立一个全国性的、前瞻性的、纵向的、多中心的注册平台，记录有关特征、分子诊断、治疗和病程的统一数据，收集患者报告的结果，并为患有以下疾病的患者建立分散的生物库德国的血液系统恶性肿瘤。
研究概览
地位
招聘中
干预/治疗
详细说明
RUBIN 是一个全国性、观察性、前瞻性、纵向、多中心注册平台，旨在记录德国血液恶性肿瘤抗肿瘤治疗的信息。
它将确定常见的治疗顺序和疾病治疗的变化，并将分析新疗法对患者常规护理结果的影响。 将确定日常护理中未满足的需求和有可能改进的领域。
纳入时，收集患者特征、合并症、临床特征和既往治疗数据（如果适用）。 在观察过程中，记录所有全身治疗、放射治疗、手术和临床结果的数据。
血液恶性肿瘤患者的健康相关生活质量将接受长达一年的评估。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2950
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Martina Jänicke, Dr.
- 电话号码：+4976115242
- 邮箱：rubin@iomedico.com
学习地点
-
-
-
Freiburg im Breisgau、德国
- 招聘中
- Praxis für Interdisziplinäre Hämatologie und Onkologie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
需要全身治疗的患有血液系统恶性肿瘤的成年患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 相应 NHL 的确诊
如果患者还活着：签署书面知情同意书
- 对于参与 PRO 调查的患者：在相应治疗线开始之前或开始当天进行 IC 治疗。
- 对于未参加 PRO 调查的患者：在开始相应治疗线后最晚八周进行 IC 治疗。
排除标准：
- 没有针对相应淋巴恶性肿瘤的全身治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
慢性淋巴细胞白血病（CLL）
接受全身治疗的 CLL 患者（医生的选择）
|
医生根据患者的需要选择。
|
|
弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)
接受全身治疗的 DLBCL 患者（医生的选择）
|
医生根据患者的需要选择。
|
|
滤泡性淋巴瘤（FL）
接受全身治疗的 FL 患者（医生的选择）
|
医生根据患者的需要选择。
|
|
套细胞淋巴瘤 (MCL)
接受全身治疗的 MCL 患者（医生的选择）
|
医生根据患者的需要选择。
|
|
边缘区淋巴瘤 (MZL)
接受全身治疗的 MZL 患者（医生的选择）
|
医生根据患者的需要选择。
|
|
华氏巨球蛋白血症 (WM)
接受全身治疗的 WM 患者（医生的选择）
|
医生根据患者的需要选择。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗过程（治疗现实）
大体时间：5年
|
记忆数据和治疗顺序的记录。
记忆数据和治疗顺序的记录
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最佳回应
大体时间：5年
|
记录每行治疗的反应率。
|
5年
|
|
无进展生存期
大体时间：5年
|
每线治疗的无进展生存期记录。
|
5年
|
|
总体生存率
大体时间：5年
|
总生存时间的记录。
|
5年
|
|
与健康相关的生活质量（患者报告的结果）
大体时间：1年
|
EORTC QLQ-C30 核心调查问卷
|
1年
|
|
特定疾病的生活质量（患者报告的结果，CLL 患者）
大体时间：1年
|
EORTC QLQ-CLL17
|
1年
|
|
特定疾病的生活质量（患者报告的结果，LG-NHL 患者）
大体时间：1年
|
EORTC QLQ-NHL-LG20
|
1年
|
|
特定疾病的生活质量（患者报告的结果，HG-NHL 患者）
大体时间：1年
|
EORTC QLQ-NHL-HG29
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Rainer Claus, Prof. Dr.、Universitätsklinikum Augsburg, Germany
- 学习椅：Tobias Dechow、Studienzentrum Onkologie Ravensburg, Germany
- 学习椅：Paul Graf La Rosée, Prof. Dr.、Schwarzwald-Baar Klinikum, Germany
- 学习椅：Jens Kisro, Dr.、Lübecker Onkologische Schwerpunktpraxis, Germany
- 学习椅：Patrick Marschner, Dr.、Praxis für Interdisziplinäre Hämatologie und Onkologie, Freiburg, Germany
- 学习椅：Ingo Tamm, PD Dr.、Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfürstendamm, Berlin, Germany
- 学习椅：Robert Zeiser, Prof. Dr.、Universitätsklinikum Freiburg, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月27日
初级完成 (估计的)
2033年12月1日
研究完成 (估计的)
2033年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月15日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月10日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- iOM-080485
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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