Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Registerplatform Hematologische maligniteiten (RUBIN) - Uitbreiding van het tumorregister lymfatische neoplasmata (RUBIN)

10 juli 2026 bijgewerkt door: iOMEDICO AG

Klinisch onderzoeksplatform voor behandeling, kwaliteit van leven en resultaat van patiënten met hematologische maligniteiten (RUBIN) - Uitbreiding van het tumorregister van lymfatische neoplasmata

Het doel van het project is het opzetten van een nationaal, prospectief, longitudinaal, multicenter registratieplatform om uniforme gegevens over kenmerken, moleculaire diagnostiek, behandeling en ziekteverloop te documenteren, om door de patiënt gerapporteerde uitkomsten te verzamelen en om een ​​gedecentraliseerde biobank op te zetten voor patiënten met hematologische maligniteiten in Duitsland.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

RUBIN is een nationaal, observationeel, prospectief, longitudinaal, multicenter registratieplatform met als doel informatie vast te leggen over de antineoplastische behandeling van hematologische maligniteiten in Duitsland.

Het zal gemeenschappelijke therapeutische sequenties en veranderingen in de behandeling van de ziekte identificeren, en zal de impact van nieuwe behandelingen op de uitkomst van patiënten in de routinematige zorg analyseren. Onvervulde behoeften en gebieden met potentieel voor verbetering in de routinematige zorg moeten worden geïdentificeerd.

Bij inclusie worden gegevens verzameld over patiëntkenmerken, comorbiditeiten, klinische kenmerken en eerdere behandelingen, indien van toepassing. Tijdens de observatie worden gegevens over alle systemische behandelingen, radiotherapieën, operaties en klinische uitkomsten gedocumenteerd.

De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met hematologische maligniteiten zal gedurende maximaal een jaar worden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2950

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Freiburg im Breisgau, Duitsland
        • Werving
        • Praxis für Interdisziplinäre Hämatologie und Onkologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met hematologische maligniteiten die systemische behandeling vereisen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Bevestigde diagnose van de betreffende NHL

  • Indien de patiënt nog leeft: ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming

    • Voor patiënten die deelnemen aan de PRO-enquête: IC vóór of op de startdag van de betreffende behandelingslijn.
    • Voor patiënten die niet deelnemen aan de PRO-enquête: IC uiterlijk acht weken na aanvang van de betreffende behandelingslijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen systemische therapie voor de betreffende lymfoïde maligniteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chronische lymfatische leukemie (CLL)
Patiënten met CLL die een systemische behandeling krijgen (keuze van de arts)
Ander: Routinematige zorg volgens de standaard van de locatie.
Keuze van de arts volgens de behoeften van de patiënt.
Diffuus groot B-cellymfoom (DLBCL)
Patiënten met DLBCL die een systemische behandeling krijgen (keuze van de arts)
Ander: Routinematige zorg volgens de standaard van de locatie.
Keuze van de arts volgens de behoeften van de patiënt.
Folliculair lymfoom (FL)
Patiënten met FL die een systemische behandeling krijgen (keuze van de arts)
Ander: Routinematige zorg volgens de standaard van de locatie.
Keuze van de arts volgens de behoeften van de patiënt.
Mantelcellymfoom (MCL)
Patiënten met MCL die een systemische behandeling krijgen (keuze van de arts)
Ander: Routinematige zorg volgens de standaard van de locatie.
Keuze van de arts volgens de behoeften van de patiënt.
Marginale zone lymfoom (MZL)
Patiënten met MZL die systemische behandeling krijgen (keuze van de arts)
Ander: Routinematige zorg volgens de standaard van de locatie.
Keuze van de arts volgens de behoeften van de patiënt.
Waldenström's macroglobulinemie (WM)
Patiënten met WM die een systemische behandeling krijgen (keuze van de arts)
Ander: Routinematige zorg volgens de standaard van de locatie.
Keuze van de arts volgens de behoeften van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verloop van de behandeling (behandelingsrealiteit)
Tijdsspanne: 5 jaar
Documentatie van anamnestische gegevens en therapiesequenties. Documentatie van anamnestische gegevens en therapiesequenties
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beste reactie
Tijdsspanne: 5 jaar
Documentatie van responspercentages per behandellijn.
5 jaar
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
Documentatie van progressievrije overleving per behandellijn.
5 jaar
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
Documentatie van de totale overlevingstijd.
5 jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (door de patiënt gerapporteerde uitkomst)
Tijdsspanne: 1 jaar
EORTC QLQ-C30 kernvragenlijst
1 jaar
Ziektespecifieke kwaliteit van leven (door de patiënt gerapporteerde uitkomst, patiënten met CLL)
Tijdsspanne: 1 jaar
EORTC QLQ-CLL17
1 jaar
Ziektespecifieke kwaliteit van leven (door de patiënt gerapporteerde uitkomst, patiënten met LG-NHL)
Tijdsspanne: 1 jaar
EORTC QLQ-NHL-LG20
1 jaar
Ziektespecifieke kwaliteit van leven (door de patiënt gerapporteerde uitkomst, patiënten met HG-NHL)
Tijdsspanne: 1 jaar
EORTC QLQ-NHL-HG29
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

iOMEDICO AG

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rainer Claus, Prof. Dr., Universitätsklinikum Augsburg, Germany
  • Studie stoel: Tobias Dechow, Studienzentrum Onkologie Ravensburg, Germany
  • Studie stoel: Paul Graf La Rosée, Prof. Dr., Schwarzwald-Baar Klinikum, Germany
  • Studie stoel: Jens Kisro, Dr., Lübecker Onkologische Schwerpunktpraxis, Germany
  • Studie stoel: Patrick Marschner, Dr., Praxis für Interdisziplinäre Hämatologie und Onkologie, Freiburg, Germany
  • Studie stoel: Ingo Tamm, PD Dr., Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfürstendamm, Berlin, Germany
  • Studie stoel: Robert Zeiser, Prof. Dr., Universitätsklinikum Freiburg, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2033

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • iOM-080485

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren