Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Platforma Rejestrowa Nowotworów Hematologicznych (RUBIN) - Rozszerzenie Rejestru Nowotworów Nowotworów Limfatycznych (RUBIN)

10 lipca 2026 zaktualizowane przez: iOMEDICO AG

Platforma badań klinicznych dotycząca leczenia, jakości życia i wyników leczenia pacjentów z nowotworami układu krwiotwórczego (RUBIN) – Rozszerzenie rejestru nowotworów Nowotwory limfatyczne

Celem projektu jest utworzenie krajowej, perspektywicznej, podłużnej, wieloośrodkowej platformy rejestracyjnej w celu dokumentowania jednolitych danych na temat charakterystyki, diagnostyki molekularnej, leczenia i przebiegu choroby, gromadzenia wyników zgłaszanych przez pacjentów oraz utworzenia zdecentralizowanego biobanku dla pacjentów z chorobami nowotworowymi. nowotwory hematologiczne w Niemczech.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

RUBIN jest krajową, obserwacyjną, prospektywną, podłużną, wieloośrodkową platformą rejestracyjną, której celem jest gromadzenie informacji na temat leczenia przeciwnowotworowego nowotworów układu krwiotwórczego w Niemczech.

Zidentyfikuje wspólne sekwencje terapeutyczne i zmiany w leczeniu choroby, a także przeanalizuje wpływ nowych metod leczenia na wyniki pacjentów objętych rutynową opieką. Należy zidentyfikować niezaspokojone potrzeby i obszary, które można ulepszyć w rutynowej opiece.

Po włączeniu zbierane są dane dotyczące charakterystyki pacjenta, chorób współistniejących, charakterystyki klinicznej i wcześniejszego leczenia, jeśli ma to zastosowanie. W trakcie obserwacji dokumentowane są dane dotyczące wszystkich metod leczenia systemowego, radioterapii, zabiegów chirurgicznych i wyników klinicznych.

Jakość życia zgodna ze stanem zdrowia pacjentów z nowotworami hematologicznymi będzie oceniana przez okres do jednego roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2950

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Freiburg im Breisgau, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Praxis für Interdisziplinäre Hämatologie und Onkologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z nowotworami hematologicznymi wymagającymi leczenia ogólnoustrojowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Potwierdzona diagnoza odpowiedniego NHL

  • Jeśli pacjent żyje: podpisana pisemna świadoma zgoda

    • Dla pacjentów biorących udział w ankiecie PRO: IC przed lub w dniu rozpoczęcia odpowiedniej linii leczenia.
    • Dla pacjentów nie biorących udziału w badaniu PRO: IC najpóźniej osiem tygodni po rozpoczęciu danej linii leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak terapii ogólnoustrojowej w przypadku danego nowotworu układu limfatycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL)
Pacjenci z CLL leczeni systemowo (wybór lekarza)
Inny: Rutynowa opieka zgodnie ze standardem placówki.
Wybór lekarza w zależności od potrzeb pacjenta.
Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL)
Pacjenci z DLBCL leczeni systemowo (wybór lekarza)
Inny: Rutynowa opieka zgodnie ze standardem placówki.
Wybór lekarza w zależności od potrzeb pacjenta.
Chłoniak grudkowy (FL)
Pacjenci z FL leczeni systemowo (wybór lekarza)
Inny: Rutynowa opieka zgodnie ze standardem placówki.
Wybór lekarza w zależności od potrzeb pacjenta.
Chłoniak z komórek płaszcza (MCL)
Pacjenci z MCL leczeni systemowo (wybór lekarza)
Inny: Rutynowa opieka zgodnie ze standardem placówki.
Wybór lekarza w zależności od potrzeb pacjenta.
Chłoniak strefy brzeżnej (MZL)
Pacjenci z MZL leczeni systemowo (wybór lekarza)
Inny: Rutynowa opieka zgodnie ze standardem placówki.
Wybór lekarza w zależności od potrzeb pacjenta.
Makroglobulinemia Waldenströma (WM)
Pacjenci z WM leczeni systemowo (wybór lekarza)
Inny: Rutynowa opieka zgodnie ze standardem placówki.
Wybór lekarza w zależności od potrzeb pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przebieg leczenia (rzeczywistość leczenia)
Ramy czasowe: 5 lat
Dokumentacja danych anamnestycznych i sekwencji terapeutycznych. Dokumentacja danych anamnestycznych i sekwencji terapeutycznych
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza odpowiedź
Ramy czasowe: 5 lat
Dokumentacja wskaźników odpowiedzi na linię leczenia.
5 lat
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 5 lat
Dokumentacja przeżycia wolnego od progresji na linię leczenia.
5 lat
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
Dokumentacja całkowitego czasu przeżycia.
5 lat
Jakość życia zależna od stanu zdrowia (wynik zgłaszany przez pacjenta)
Ramy czasowe: 1 rok
Podstawowy kwestionariusz EORTC QLQ-C30
1 rok
Jakość życia specyficzna dla choroby (wynik zgłaszany przez pacjenta, pacjenci z CLL)
Ramy czasowe: 1 rok
EORTC QLQ-CLL17
1 rok
Jakość życia specyficzna dla choroby (wynik zgłaszany przez pacjenta, pacjenci z LG-NHL)
Ramy czasowe: 1 rok
EORTC QLQ-NHL-LG20
1 rok
Jakość życia specyficzna dla choroby (wynik zgłaszany przez pacjenta, pacjenci z HG-NHL)
Ramy czasowe: 1 rok
EORTC QLQ-NHL-HG29
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

iOMEDICO AG

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rainer Claus, Prof. Dr., Universitätsklinikum Augsburg, Germany
  • Krzesło do nauki: Tobias Dechow, Studienzentrum Onkologie Ravensburg, Germany
  • Krzesło do nauki: Paul Graf La Rosée, Prof. Dr., Schwarzwald-Baar Klinikum, Germany
  • Krzesło do nauki: Jens Kisro, Dr., Lübecker Onkologische Schwerpunktpraxis, Germany
  • Krzesło do nauki: Patrick Marschner, Dr., Praxis für Interdisziplinäre Hämatologie und Onkologie, Freiburg, Germany
  • Krzesło do nauki: Ingo Tamm, PD Dr., Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfürstendamm, Berlin, Germany
  • Krzesło do nauki: Robert Zeiser, Prof. Dr., Universitätsklinikum Freiburg, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • iOM-080485

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj