Registry Platform Hæmatologiske Maligniteter (RUBIN) - Udvidelse af Tumor Registry Lymfatiske Neoplasmer (RUBIN)
26. januar 2026 opdateret af: iOMEDICO AG
Klinisk forskningsplatform om behandling, livskvalitet og resultat af patienter med hæmatologiske maligniteter (RUBIN) - Udvidelse af tumorregistret lymfatiske neoplasmer
Formålet med projektet er at etablere en national, prospektiv, longitudinel, multicenter registerplatform til at dokumentere ensartede data om karakteristika, molekylær diagnostik, behandling og sygdomsforløb, at indsamle patientrapporterede resultater og etablere en decentral biobank for patienter med hæmatologiske maligniteter i Tyskland.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
RUBIN er en national, observationel, prospektiv, longitudinel, multicenter registerplatform med det formål at registrere information om antineoplastisk behandling af hæmatologiske maligniteter i Tyskland.
Det vil identificere almindelige terapeutiske sekvenser og ændringer i behandlingen af sygdommen og vil analysere virkningen af nye behandlinger på resultatet af patienter i rutinemæssig behandling. Uopfyldte behov og områder med potentiale for forbedring af rutineplejen skal identificeres.
Ved inklusion indsamles data om patientkarakteristika, komorbiditeter, kliniske karakteristika og tidligere behandlinger, hvis det er relevant. I løbet af observationsforløbet dokumenteres data om alle systemiske behandlinger, strålebehandlinger, operationer og kliniske resultater.
Sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med hæmatologiske maligniteter vil blive evalueret i op til et år.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2950
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Martina Jänicke, Dr.
- Telefonnummer: +4976115242
- E-mail: rubin@iomedico.com
Studiesteder
-
-
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland
- Rekruttering
- Praxis für Interdisziplinäre Hämatologie und Onkologie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med hæmatologiske maligniteter, der kræver systemisk behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Bekræftet diagnose af den respektive NHL
Hvis patienten er i live: underskrevet skriftligt informeret samtykke
- For patienter, der deltager i PRO-undersøgelsen: IC før eller på dagen for start af den respektive behandlingslinje.
- For patienter, der ikke deltager i PRO-undersøgelsen: IC senest otte uger efter start af respektive behandlingslinje.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen systemisk behandling for respektive lymfoid malignitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)
Patienter med CLL, der modtager systemisk behandling (lægens valg)
|
Lægens valg efter patientens behov.
|
|
Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL)
Patienter med DLBCL, der modtager systemisk behandling (lægens valg)
|
Lægens valg efter patientens behov.
|
|
Follikulært lymfom (FL)
Patienter med FL, der modtager systemisk behandling (lægens valg)
|
Lægens valg efter patientens behov.
|
|
Mantelcellelymfom (MCL)
Patienter med MCL, der modtager systemisk behandling (lægens valg)
|
Lægens valg efter patientens behov.
|
|
Marginal zone lymfom (MZL)
Patienter med MZL, der modtager systemisk behandling (lægens valg)
|
Lægens valg efter patientens behov.
|
|
Waldenströms makroglobulinæmi (WM)
Patienter med WM, der modtager systemisk behandling (lægens valg)
|
Lægens valg efter patientens behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsforløb (behandlingsvirkelighed)
Tidsramme: 5 år
|
Dokumentation af anamnestiske data og terapiforløb.
Dokumentation af anamnestiske data og terapiforløb
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedste svar
Tidsramme: 5 år
|
Dokumentation af responsrater pr. behandlingslinje.
|
5 år
|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Dokumentation af progressionsfri overlevelse pr. behandlingslinje.
|
5 år
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Dokumentation af samlet overlevelsestid.
|
5 år
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (patientrapporteret resultat)
Tidsramme: 1 år
|
EORTC QLQ-C30 kernespørgeskema
|
1 år
|
|
Sygdomsspecifik livskvalitet (patientrapporteret udfald, patienter med CLL)
Tidsramme: 1 år
|
EORTC QLQ-CLL17
|
1 år
|
|
Sygdomsspecifik livskvalitet (patientrapporteret udfald, patienter med LG-NHL)
Tidsramme: 1 år
|
EORTC QLQ-NHL-LG20
|
1 år
|
|
Sygdomsspecifik livskvalitet (patientrapporteret udfald, patienter med HG-NHL)
Tidsramme: 1 år
|
EORTC QLQ-NHL-HG29
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Rainer Claus, Prof. Dr., Universitätsklinikum Augsburg, Germany
- Studiestol: Tobias Dechow, Studienzentrum Onkologie Ravensburg, Germany
- Studiestol: Paul Graf La Rosée, Prof. Dr., Schwarzwald-Baar Klinikum, Germany
- Studiestol: Jens Kisro, Dr., Lübecker Onkologische Schwerpunktpraxis, Germany
- Studiestol: Patrick Marschner, Dr., Praxis für Interdisziplinäre Hämatologie und Onkologie, Freiburg, Germany
- Studiestol: Ingo Tamm, PD Dr., Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfürstendamm, Berlin, Germany
- Studiestol: Robert Zeiser, Prof. Dr., Universitätsklinikum Freiburg, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2033
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2033
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2023
Først opslået (Faktiske)
21. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Leukæmi, B-celle
- Lymfom, B-celle
- Lymfom
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hæmoragiske lidelser
- Leukæmi, lymfoid
- Leukæmi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Lymfom, stor B-celle, diffus
- Leukæmi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom, follikulært
- Lymfom, kappecelle
- Waldenstrom Makroglobulinæmi
- Lymfom, B-celle, marginalzone
Andre undersøgelses-id-numre
- iOM-080485
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .