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손목터널증후군의 통증 민감도와 진단 지표의 관계 조사

2025년 9월 5일 업데이트: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

손목터널증후군의 통증 감작과 초음파 및 전기진단 지표 간의 관계 조사

이 관찰 단면적 연구의 목적은 수근관 증후군(CTS) 진단을 받은 환자의 통증 감작과 초음파 및 신경 전도 연구 사이의 관계를 조사하는 것입니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 통증 감작이 발생한 환자의 경우 초음파 및 전기 진단을 통해 역치 값을 결정할 수 있습니까?
  • 압력 통증 역치 값과 중추 감작 목록 점수는 정중 신경의 초음파 검사 및 신경 전도 연구와 상관 관계가 있습니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수근관 증후군(CTS)은 가장 흔한 신경 포착이며 주요 메커니즘은 손목 높이의 횡인대 아래 정중 신경이 압박되는 것입니다. 발병률은 일반 인구에서 6.3~11.7%로 다양합니다. CTS에서는 정중신경의 신경 분포 부위인 처음 두 손가락의 손바닥면에 저림, 작열감, 따끔거림, 손의 피로 등의 신경병증성 증상이 가장 흔한 증상입니다. 그러나 대부분의 환자에서 이러한 증상은 정중신경의 신경분포 부위에만 국한되지 않고 주변의 다른 부위로도 확산되는 것으로 보고되고 있다. 이는 CTS 환자의 중추 감작 발생과 관련이 있는 것으로 밝혀졌으며 중앙값 외 증상은 통증 감작의 임상적 지표인 것으로 제안됩니다. 중추 감작이라는 용어는 중추 신경계의 뉴런 유래 신호의 증폭으로 인해 통증 감도가 증가하는 것으로 설명됩니다. 연구에 따르면 정중 신경의 지속적인 손상은 중추 신경계에 위치한 뉴런을 자극하여 중추 감작 과정을 진행시키는 것으로 나타났습니다. . CTS의 진단은 일반적인 임상 소견을 바탕으로 전기진단적으로 이루어지지만, 최근에는 비침습적이고 빠르며 신뢰성이 높은 초음파 검사가 CTS 진단에 자주 사용됩니다. 정중 신경의 단면적과 에코 발생은 초음파를 사용하여 수근관에서 가장 자주 평가되는 매개 변수입니다. 연구들은 CTS의 중추 감작과의 임상적 관계에 초점을 맞추고 있지만 초음파 및 전기진단 데이터와의 관계는 아직 알려져 있지 않습니다. 이를 바탕으로 본 연구에서는 CTS로 진단된 환자의 통증 감작과 전기진단 및 초음파 매개 변수 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, 터키 (Türkiye)
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CTS 환자

설명

포함 기준:

  • 임상 소견과 전기 진단 소견을 바탕으로 손목터널증후군으로 진단받음
  • 연구 참여에 동의

제외 기준:

  • 당뇨병, 전신 염증성 질환, 활동성 감염 및 악성종양의 동반 병력
  • 다발신경병증, 신경근병증, 다발성 경화증 등 신경병성 통증을 동반하는 질환이 있는 경우
  • 연구 참여에 동의하지 않음
  • CTS로 인한 수술 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
건강한 통제
진단 검사: 신경초음파
수근관 및 인접 부위의 정중 신경에 대한 초음파 검사 평가
진단 검사: 압박통 역치
통증 압력 역치(PPT)는 심부 근육 조직의 통증 민감도를 측정하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 피피티
손목터널증후군 환자
진단 검사: 신경초음파
수근관 및 인접 부위의 정중 신경에 대한 초음파 검사 평가
진단 검사: 신경 전도 연구
정중척골 감각 및 운동 반응을 포함한 상지 신경 전도 연구
진단 검사: 압박통 역치
통증 압력 역치(PPT)는 심부 근육 조직의 통증 민감도를 측정하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 피피티

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압력 피안 임계값
기간: 3 개월
통증 압력 역치(PPT)는 심부 근육 조직 민감도를 측정하는 데 사용됩니다. 측정에는 알고미터(Algometer)가 사용되며 낮은 값은 감도 증가에 유리하게 해석됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 3 개월
시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증에 대한 검증된 주관적 척도이며 0-10 범위(0: 통증 없음, 10: 가장 심한 통증)로 점수가 매겨집니다.
3 개월
손 그립 강도
기간: 3 개월
악력은 근력 또는 팔뚝 근육에 의해 생성되는 최대 힘/장력의 척도이며 손 동력계로 측정됩니다.
3 개월
중추 감작 목록(CSI)
기간: 3 개월
중추 감작 진단에 사용되는 임상 도구입니다. CSI 파트 A 점수가 40점 이상이면 진단에 중요합니다.
3 개월
상지 신경 전도 연구
기간: 3 개월
양측 정중-척골 운동 및 감각 신경 전도 연구에서 얻은 잠복기, 전도 속도 및 진폭 값.
3 개월
정중신경초음파
기간: 3 개월
정중신경 단면적 및 에코발생 측정
3 개월
약식-12
기간: 3 개월
12개 항목의 약식 설문지(SF-12)는 삶의 질을 객관적으로 측정하는 데 사용됩니다. 낮은 점수는 삶의 질이 좋지 않은 것과 관련이 있습니다.
3 개월
신경병증 증상 및 징후에 대한 자가 평가(S-LANSS)
기간: 3 개월
S-LANSS는 신경병성 통증을 정의하는 데 사용되는 7문항 척도이며, 12점 이상이면 신경병증성 통증이 있는 것으로 간주됩니다.
3 개월
보스턴 손목터널 설문지(BCTQ)
기간: 3 개월
보스턴 손목터널 점수(Boston Carpal Tunnel Score)는 손목터널증후군 환자의 증상 심각도와 전반적인 기능 상태를 조사하는 환자 보고 설문지입니다. 두 가지 하위 점수가 계산됩니다: 증상 심각도 척도(SSS) 및 기능 상태 척도(FSS); 점수가 높을수록 증상이나 기능이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

수사관

  • 연구 의자: Emre Ata, Asst.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-517

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 세트 공유는 계획되지 않습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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