腕管综合征疼痛敏感度与诊断参数关系的研究
2025年9月5日 更新者：Feyza Nur Yucel、Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
腕管综合征疼痛敏感度与超声及电诊断参数关系的研究
这项观察性横断面研究的目的是调查诊断为腕管综合征 (CTS) 的患者疼痛敏化与超声检查和神经传导研究之间的关系。
它旨在回答的主要问题是：
- 可以通过超声检查和电诊断来确定出现疼痛敏感的患者的阈值吗？
- 压痛阈值和中枢敏化量表评分与正中神经的超声检查和神经传导研究相关吗？
研究概览
详细说明
腕管综合征（CTS）是最常见的神经卡压，其主要机制是腕部横韧带下的正中神经受压。
一般人群中其发病率在 6.3-11.7% 之间。
在 CTS 中，最常见的症状是前两根手指掌面（正中神经的支配区域）麻木、烧灼感和刺痛等神经性症状，以及手部疲劳。
然而，据报道，大多数患者的这些症状不仅限于正中神经的神经支配区域，还扩散到其他邻近区域。
已发现这与 CTS 患者中枢敏化的发展有关，并且中位外症状被认为是疼痛敏化的临床标志。
中枢敏化一词被解释为由于中枢神经系统中神经元衍生信号的放大而导致疼痛敏感性的增加。研究表明，正中神经的持续损伤会刺激位于中枢神经系统的神经元，从而促进中枢敏化过程。
虽然CTS的诊断是通过电诊断并具有典型的临床表现，但近年来超声诊断因其无创、快速、可靠而被频繁地用于CTS的诊断。
正中神经的横截面积和回声性是超声在腕管处最常评估的参数。
研究重点是CTS中枢敏化的临床关系，但其与超声和电诊断数据的关系尚不清楚。基于此，本研究旨在探讨CTS患者疼痛敏化与电诊断和超声参数之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Uskudar
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Istanbul、Uskudar、土耳其（türkiye）
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 CTS 的患者
描述
纳入标准：
- 根据临床和电诊断结果被诊断为腕管综合征
- 同意参加研究
排除标准：
- 有糖尿病、全身炎症性疾病、活动性感染和恶性肿瘤的合并病史
- 患有神经性疼痛疾病，如多发性神经病、神经根病、多发性硬化症
- 不同意参加研究
- CTS 手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制组
健康控制
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腕管及邻近水平正中神经的超声评估
疼痛压力阈值（PPT）用于测量深层肌肉组织的疼痛敏感性。
其他名称：
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腕管综合症患者
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腕管及邻近水平正中神经的超声评估
上肢神经传导研究，包括中尺感觉和运动反应
疼痛压力阈值（PPT）用于测量深层肌肉组织的疼痛敏感性。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力阈值
大体时间：3个月
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疼痛压力阈值（PPT）用于测量深层肌肉组织的敏感性。
测量中使用海藻计，低值被解释为有利于提高灵敏度。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：3个月
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视觉模拟量表 (VAS) 是一种经过验证的疼痛主观测量方法，评分范围为 0-10（0：无痛；10：最痛）。
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3个月
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手握力
大体时间：3个月
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握力是肌肉力量或前臂肌肉产生的最大力/张力的衡量标准，通过手测力计进行测量。
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3个月
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中央敏化量表 (CSI)
大体时间：3个月
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用于诊断中枢敏化的临床仪器。
CSI A 部分评分为 40 及以上对于诊断具有重要意义。
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3个月
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上肢神经传导研究
大体时间：3个月
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双侧中尺运动和感觉神经传导研究中获得的潜伏期、传导速度和幅度值。
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3个月
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正中神经超声
大体时间：3个月
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正中神经横截面积和回声测量
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3个月
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简式-12
大体时间：3个月
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包含 12 项的简短问卷 (SF-12) 用于客观衡量生活质量。
低分与生活质量差有关。
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3个月
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自我利兹神经病理症状和体征评估 (S-LANSS)
大体时间：3个月
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S-LANSS 是一个包含 7 个问题的量表，用于定义神经源性疼痛，12 分或以上的分数支持神经源性疼痛的存在。
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3个月
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波士顿腕管问卷 (BCTQ)
大体时间：3个月
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波士顿腕管评分是一份患者报告的问卷，用于检查腕管综合征患者的症状严重程度和整体功能状态。
计算两个子分数：症状严重程度量表（SSS）和功能状态量表（FSS）；分数越高表明症状或功能越差。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Emre Ata, Asst.Prof、Saglik Bilimleri Universitesi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月5日
研究完成 (实际的)
2025年5月30日
研究注册日期
首次提交
2023年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月12日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月5日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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