Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sammenhængen mellem smertesensibilisering og diagnostiske parametre i karpaltunnelsyndrom

5. september 2025 opdateret af: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Undersøgelse af sammenhængen mellem smertesensibilisering og ultralyds- og elektrodiagnostiske parametre i karpaltunnelsyndrom

Formålet med denne observationelle, tværsnitsundersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem smertesensibilisering og ultralyds- og nerveledningsundersøgelser hos patienter diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom (CTS).

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Kan tærskelværdier bestemmes ultralyds- og elektrodiagnostisk hos patienter, der udvikler smertesensibilisering?
  • Er tryksmertetærskelværdier og scorer for central sensibiliseringsopgørelse korreleret med ultralyds- og nerveledningsundersøgelser af mediannerven?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den mest almindelige nerveindfangning, og hovedmekanismen er kompression af medianusnerven under det tværgående ligament på håndledsniveau. Dens forekomst varierer mellem 6,3-11,7% i den generelle befolkning. Ved CTS er neuropatiske lidelser såsom følelsesløshed, brænden og prikken i håndfladen på de første to fingre, som er innervationsområdet i medianusnerven, og træthed i hånden de mest almindelige symptomer. Det er imidlertid blevet rapporteret, at disse klager hos de fleste patienter ikke er begrænset til medianusnervens innervationsområde, men også spredes til andre nærliggende områder. Dette har vist sig at være forbundet med udviklingen af ​​central sensibilisering hos CTS-patienter, og ekstramediane symptomer foreslås at være en klinisk markør for smertesensibilisering. Udtrykket central sensibilisering forklares som en stigning i smertefølsomhed på grund af forstærkningen af ​​neuron-afledte signaler i centralnervesystemet. Forskning viser, at vedvarende skade på mediannerven stimulerer neuroner placeret i centralnervesystemet, hvilket fremmer den centrale sensibiliseringsproces. . Selvom diagnosen CTS stilles elektrodiagnostisk med typiske kliniske fund, er ultralyd i de senere år hyppigt blevet brugt til diagnosticering af CTS, fordi den er ikke-invasiv, hurtig og pålidelig. Tværsnitsareal og ekkogenicitet af medianusnerven er de hyppigst evaluerede parametre ved karpaltunnelen med ultralyd. Undersøgelser fokuserer på den kliniske sammenhæng mellem central sensibilisering i CTS, men dens sammenhæng med ultralyds- og elektrodiagnostiske data er endnu ikke kendt. Baseret på dette havde denne undersøgelse til formål at undersøge sammenhængen mellem smertesensibilisering og elektrodiagnostiske og ultralydsparametre hos patienter diagnosticeret med CTS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Tyrkiet (Türkiye)
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med CTS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom baseret på kliniske og elektrodiagnostiske fund
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig historie med diabetes, systemisk inflammatorisk sygdom, aktiv infektion og malignitet
  • At have en sygdom med neuropatisk smerte såsom polyneuropati, radikulopati, multipel sklerose
  • Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen
  • Operationshistorie på grund af CTS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Sund kontrol
Ultralydsvurdering af medianusnerven ved karpaltunnelen og tilstødende niveauer
Smertetryktærskel (PPT) bruges til at måle følsomhed for dyb muskelvævssmerte.
Andre navne:
  • PPT
Patienter med karpaltunnelsyndrom
Ultralydsvurdering af medianusnerven ved karpaltunnelen og tilstødende niveauer
Undersøgelser af nerveledning i øvre ekstremiteter inklusive median-ulnar sensoriske og motoriske responser
Smertetryktærskel (PPT) bruges til at måle følsomhed for dyb muskelvævssmerte.
Andre navne:
  • PPT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryk pian tærskel
Tidsramme: 3 måneder
Smertetryktærskel (PPT) bruges til at måle dyb muskelvævsfølsomhed. Algometer bruges i målingen og lave værdier tolkes til fordel for øget følsomhed.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 3 måneder
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret subjektivt mål for smerte, scoret i intervallet 0-10 (0:ingen smerte; 10: værste smerte).
3 måneder
håndgrebsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Grebstyrke er et mål for muskelstyrke eller den maksimale kraft/spænding, der produceres af ens underarmsmuskler og måles med et hånddynamometer.
3 måneder
Central sensibiliseringsopgørelse (CSI)
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk instrument brugt til diagnosticering af central sensibilisering. En CSI-del-A-score på 40 og derover er signifikant i diagnosen.
3 måneder
Undersøgelser af nerveledning i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 3 måneder
Latens, ledningshastighed og amplitudeværdier opnået i bilaterale median-ulnar motoriske og sensoriske nerveledningsundersøgelser.
3 måneder
median nerve ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
Median nervetværsnitsareal og ekkogenicitetsmåling
3 måneder
Kort form-12
Tidsramme: 3 måneder
Short Form Questionnaire (SF-12) med 12 punkter bruges til objektiv måling af livskvalitet. Lave scores er forbundet med dårlig livskvalitet.
3 måneder
Selv Leeds-vurdering af neuropatiske symptomer og tegn (S-LANSS)
Tidsramme: 3 måneder
S-LANSS er en 7-spørgsmålsskala, der bruges til at definere smerter af neuropatisk oprindelse, og en score på 12 point eller mere er til fordel for tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte.
3 måneder
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: 3 måneder
Boston Carpal Tunnel Score er et patientrapporteret spørgeskema, der undersøger symptomernes sværhedsgrad og den overordnede funktionelle status for patienter med karpaltunnelsyndrom. To subscores beregnes: Symptom Severity Scale (SSS) og Functional Status Scale (FSS); højere score indikerer værre symptomer eller funktion.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Emre Ata, Asst.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Datasætdeling er ikke planlagt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Nerve ultralyd

Abonner