- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06043141
Investigación de la relación entre la sensibilización al dolor y los parámetros diagnósticos en el síndrome del túnel carpiano
5 de septiembre de 2025 actualizado por: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Investigación de la relación entre la sensibilización al dolor y los parámetros ecográficos y electrodiagnósticos en el síndrome del túnel carpiano
El objetivo de este estudio observacional transversal es investigar la relación entre la sensibilización al dolor y los estudios ecográficos y de conducción nerviosa en pacientes diagnosticados con síndrome del túnel carpiano (STC).
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Se pueden determinar los valores umbral mediante ecografía y electrodiagnóstico en pacientes que desarrollan sensibilización al dolor?
- ¿Están correlacionados los valores del umbral de dolor por presión y las puntuaciones del inventario de sensibilización central con los estudios ecográficos y de conducción nerviosa del nervio mediano?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano (CTS) es el atrapamiento nervioso más común y el mecanismo principal es la compresión del nervio mediano debajo del ligamento transverso a nivel de la muñeca.
Su incidencia varía entre el 6,3-11,7% en la población general.
En el STC, los síntomas más comunes son molestias neuropáticas como entumecimiento, ardor y hormigueo en la cara palmar de los dos primeros dedos, que son el área de inervación del nervio mediano, y fatiga en la mano.
Sin embargo, se ha informado que en la mayoría de los pacientes estas molestias no se limitan a la zona de inervación del nervio mediano, sino que también se extienden a otras zonas vecinas.
Se ha descubierto que esto está asociado con el desarrollo de sensibilización central en pacientes con STC, y se sugiere que los síntomas extramedianos son un marcador clínico de sensibilización al dolor.
El término sensibilización central se explica como un aumento en la sensibilidad al dolor debido a la amplificación de señales derivadas de neuronas en el sistema nervioso central. Las investigaciones muestran que el daño continuo al nervio mediano estimula las neuronas ubicadas en el sistema nervioso central, lo que hace avanzar el proceso de sensibilización central. .
Aunque el diagnóstico del STC se realiza mediante electrodiagnóstico con hallazgos clínicos típicos, en los últimos años la ecografía se ha utilizado con frecuencia en el diagnóstico del STC porque no es invasiva, es rápida y confiable.
El área de sección transversal y la ecogenicidad del nervio mediano son los parámetros evaluados con mayor frecuencia en el túnel carpiano mediante ecografía.
Los estudios se centran en la relación clínica de la sensibilización central en el STC, pero aún no se conoce su relación con los datos ultrasonográficos y electrodiagnósticos. Con base en esto, este estudio tuvo como objetivo investigar la relación entre la sensibilización al dolor y los parámetros electrodiagnósticos y ultrasonográficos en pacientes diagnosticados con STC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, Turquía (Türkiye)
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con STC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con síndrome del túnel carpiano según los hallazgos clínicos y electrodiagnósticos.
- Aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Historia concomitante de diabetes, enfermedad inflamatoria sistémica, infección activa y malignidad.
- Tener una enfermedad con dolor neuropático como polineuropatía, radiculopatía, esclerosis múltiple.
- No aceptar participar en el estudio.
- Historia de cirugía por STC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
Control saludable
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Evaluación ecográfica del nervio mediano en el túnel carpiano y niveles adyacentes.
El umbral de presión del dolor (PPT) se utiliza para medir la sensibilidad al dolor del tejido muscular profundo.
Otros nombres:
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Pacientes con síndrome del túnel carpiano
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Evaluación ecográfica del nervio mediano en el túnel carpiano y niveles adyacentes.
Estudios de conducción nerviosa de las extremidades superiores que incluyen respuestas sensoriales y motoras medianas-cubitales.
El umbral de presión del dolor (PPT) se utiliza para medir la sensibilidad al dolor del tejido muscular profundo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de presión
Periodo de tiempo: 3 meses
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El umbral de presión del dolor (PPT) se utiliza para medir la sensibilidad del tejido muscular profundo.
En la medición se utiliza un algómetro y los valores bajos se interpretan a favor de una mayor sensibilidad.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala analógica visual (VAS) es una medida subjetiva validada para el dolor, puntuada en el rango de 0 a 10 (0: sin dolor; 10: peor dolor).
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3 meses
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fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: 3 meses
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La fuerza de agarre es una medida de la fuerza muscular o la fuerza/tensión máxima producida por los músculos del antebrazo y se mide con un dinamómetro de mano.
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3 meses
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Inventario central de sensibilización (CSI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Instrumento clínico utilizado en el diagnóstico de la sensibilización central.
Una puntuación CSI parte A de 40 o más es significativa en el diagnóstico.
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3 meses
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Estudios de conducción nerviosa de las extremidades superiores.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Valores de latencia, velocidad de conducción y amplitud obtenidos en estudios bilaterales de conducción del nervio sensitivo y motor mediano-cubital.
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3 meses
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ultrasonido del nervio mediano
Periodo de tiempo: 3 meses
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Área de sección transversal del nervio mediano y medición de ecogenicidad.
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3 meses
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Forma corta-12
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cuestionario breve de 12 ítems (SF-12) se utiliza para la medición objetiva de la calidad de vida.
Las puntuaciones bajas se asocian con una mala calidad de vida.
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3 meses
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Autoevaluación de Leeds de síntomas y signos neuropáticos (S-LANSS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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S-LANSS es una escala de 7 preguntas que se utiliza para definir el dolor de origen neuropático y una puntuación de 12 puntos o más favorece la presencia de dolor neuropático.
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3 meses
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Cuestionario del túnel carpiano de Boston (BCTQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La puntuación del túnel carpiano de Boston es un cuestionario informado por el paciente que examina la gravedad de los síntomas y el estado funcional general de los pacientes con síndrome del túnel carpiano.
Se calculan dos subpuntuaciones: Escala de gravedad de los síntomas (SSS) y Escala de estado funcional (FSS); puntuaciones más altas indican peores síntomas o función.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Emre Ata, Asst.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome del túnel carpiano
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Electrodiagnóstico
- Estudios de conducción nerviosa
Otros números de identificación del estudio
- 23-517
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No está previsto compartir conjuntos de datos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .