Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av forholdet mellom smertesensibilisering og diagnostiske parametere ved karpaltunnelsyndrom

5. september 2025 oppdatert av: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Undersøkelse av forholdet mellom smertesensibilisering og ultrasonografiske og elektrodiagnostiske parametere i karpaltunnelsyndrom

Målet med denne observasjons-, tverrsnittsstudien er å undersøke sammenhengen mellom smertesensibilisering og ultralyd- og nerveledningsstudier hos pasienter diagnostisert med karpaltunnelsyndrom (CTS).

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Kan terskelverdier bestemmes ultrasonografisk og elektrodiagnostisk hos pasienter som utvikler smertesensibilisering?
  • Er terskelverdier for trykksmerte og score for sentral sensibilisering korrelert med ultrasonografiske studier og nerveledningsstudier av mediannerven?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den vanligste nerveinnfangningen og hovedmekanismen er kompresjon av medianusnerven under det tverrgående ligamentet på håndleddsnivå. Forekomsten varierer mellom 6,3-11,7 % i den generelle befolkningen. Ved CTS er nevropatiske plager som nummenhet, svie og prikking i håndflaten på de to første fingrene, som er innervasjonsområdet til medianusnerven, og tretthet i hånden de vanligste symptomene. Imidlertid har det blitt rapportert at disse plagene hos de fleste pasienter ikke er begrenset til innervasjonsområdet til medianusnerven, men også sprer seg til andre nærliggende områder. Dette har vist seg å være assosiert med utvikling av sentral sensibilisering hos CTS-pasienter, og ekstramediane symptomer er antydet å være en klinisk markør for smertesensibilisering. Begrepet sentral sensibilisering er forklart som en økning i smertefølsomhet på grunn av forsterkning av nevronavledede signaler i sentralnervesystemet. Forskning viser at pågående skade på mediannerven stimulerer nevroner lokalisert i sentralnervesystemet, og fremmer den sentrale sensibiliseringsprosessen. . Selv om diagnosen CTS stilles elektrodiagnostisk med typiske kliniske funn, har ultralyd de siste årene vært hyppig brukt i diagnostiseringen av CTS fordi den er ikke-invasiv, rask og pålitelig. Tverrsnittsareal og ekkogenisitet av medianusnerven er de hyppigst evaluerte parametrene ved karpaltunnelen med ultralyd. Studier fokuserer på den kliniske sammenhengen mellom sentral sensibilisering ved CTS, men forholdet til ultrasonografiske og elektrodiagnostiske data er ennå ikke kjent. Basert på dette hadde denne studien som mål å undersøke sammenhengen mellom smertesensibilisering og elektrodiagnostiske og ultrasonografiske parametere hos pasienter diagnostisert med CTS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Tyrkia (Türkiye)
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med CTS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med karpaltunnelsyndrom basert på kliniske og elektrodiagnostiske funn
  • Godtar å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig historie med diabetes, systemisk inflammatorisk sykdom, aktiv infeksjon og malignitet
  • Å ha en sykdom med nevropatisk smerte som polynevropati, radikulopati, multippel sklerose
  • Godtar ikke å delta i studien
  • Historie om operasjon på grunn av CTS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Sunn kontroll
Ultrasonografisk evaluering av medianusnerven ved karpaltunnelen og tilstøtende nivåer
Smertetrykkterskel (PPT) brukes til å måle smertefølsomhet i dyp muskelvev.
Andre navn:
  • PPT
Pasienter med karpaltunnelsyndrom
Ultrasonografisk evaluering av medianusnerven ved karpaltunnelen og tilstøtende nivåer
Overekstremitets nerveledningsstudier inkludert median-ulnar sensoriske og motoriske responser
Smertetrykkterskel (PPT) brukes til å måle smertefølsomhet i dyp muskelvev.
Andre navn:
  • PPT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykkpianterskel
Tidsramme: 3 måneder
Smertetrykkterskel (PPT) brukes til å måle følsomhet for dyp muskelvev. Algometer brukes i målingen og lave verdier tolkes til fordel for økt sensitivitet.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 3 måneder
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et validert subjektivt mål for smerte, skåret i området 0-10 (0:ingen smerte; 10: verste smerte).
3 måneder
håndgrepsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Grepstyrke er et mål på muskelstyrke eller maksimal kraft/spenning som produseres av ens underarmsmuskler og måles med et hånddynamometer.
3 måneder
Sentral sensibiliseringsinventar (CSI)
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk instrument brukt i diagnostisering av sentral sensibilisering. En CSI del-A-score på 40 og over er signifikant i diagnosen.
3 måneder
Undersøkelser av nerveledning i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 3 måneder
Latens, ledningshastighet og amplitudeverdier oppnådd i bilaterale median-ulnar motoriske og sensoriske nerveledningsstudier.
3 måneder
median nerve ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
Median nervetverrsnittsareal og ekkogenitetsmåling
3 måneder
Kort form-12
Tidsramme: 3 måneder
Short Form Questionnaire (SF-12) med 12 punkter brukes til objektiv måling av livskvalitet. Lav skåre er assosiert med dårlig livskvalitet.
3 måneder
Leeds selvvurdering av nevropatiske symptomer og tegn (S-LANSS)
Tidsramme: 3 måneder
S-LANSS er en 7-spørsmålsskala som brukes til å definere smerte av nevropatisk opprinnelse og en poengsum på 12 poeng eller mer er i favør av tilstedeværelsen av nevropatisk smerte.
3 måneder
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: 3 måneder
Boston Carpal Tunnel Score er et pasientrapportert spørreskjema som undersøker alvorlighetsgraden av symptomene og den generelle funksjonsstatusen til pasienter med karpaltunnelsyndrom. To subscores beregnes: Symptom Severity Scale (SSS) og Functional Status Scale (FSS); høyere score indikerer verre symptomer eller funksjon.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Emre Ata, Asst.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datasettdeling er ikke planlagt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere