- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06043141
Investigação da relação entre sensibilização à dor e parâmetros diagnósticos na síndrome do túnel do carpo
5 de setembro de 2025 atualizado por: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Investigação da relação entre sensibilização dolorosa e parâmetros ultrassonográficos e eletrodiagnósticos na síndrome do túnel do carpo
O objetivo deste estudo observacional e transversal é investigar a relação entre sensibilização à dor e estudos ultrassonográficos e de condução nervosa em pacientes com diagnóstico de síndrome do túnel do carpo (STC).
As principais questões que pretende responder são:
- Os valores limiares podem ser determinados por ultrassonografia e eletrodiagnóstico em pacientes que desenvolvem sensibilização à dor?
- Os valores do limiar de dor à pressão e os escores do inventário de sensibilização central estão correlacionados com estudos ultrassonográficos e de condução nervosa do nervo mediano?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A síndrome do túnel do carpo (STC) é o aprisionamento nervoso mais comum e o principal mecanismo é a compressão do nervo mediano sob o ligamento transverso ao nível do punho.
Sua incidência varia entre 6,3-11,7% na população geral.
Na STC, as queixas neuropáticas como dormência, queimação e formigamento na face palmar dos dois primeiros dedos, que são a área de inervação do nervo mediano, e fadiga na mão são os sintomas mais comuns.
No entanto, foi relatado que estas queixas na maioria dos pacientes não se limitam à área de inervação do nervo mediano, mas também se espalham para outras áreas vizinhas.
Descobriu-se que isso está associado ao desenvolvimento de sensibilização central em pacientes com STC, e sugere-se que sintomas extra-medianos sejam um marcador clínico de sensibilização à dor.
O termo sensibilização central é explicado como um aumento na sensibilidade à dor devido à amplificação de sinais derivados de neurônios no sistema nervoso central. Pesquisas mostram que o dano contínuo ao nervo mediano estimula neurônios localizados no sistema nervoso central, avançando o processo de sensibilização central. .
Embora o diagnóstico da STC seja feito eletrodiagnóstico com achados clínicos típicos, nos últimos anos a ultrassonografia tem sido frequentemente utilizada no diagnóstico da STC por ser não invasiva, rápida e confiável.
A área de secção transversa e a ecogenicidade do nervo mediano são os parâmetros mais frequentemente avaliados no túnel do carpo pela ultrassonografia.
Os estudos enfocam a relação clínica da sensibilização central na STC, mas sua relação com dados ultrassonográficos e eletrodiagnósticos ainda não é conhecida. Com base nisso, este estudo teve como objetivo investigar a relação entre a sensibilização dolorosa e os parâmetros eletrodiagnósticos e ultrassonográficos em pacientes com diagnóstico de STC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, Turquia (Türkiye)
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com STC
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com síndrome do túnel do carpo com base em achados clínicos e eletrodiagnósticos
- Concordando em participar do estudo
Critério de exclusão:
- História concomitante de diabetes, doença inflamatória sistêmica, infecção ativa e malignidade
- Ter uma doença com dor neuropática, como polineuropatia, radiculopatia, esclerose múltipla
- Não concordar em participar do estudo
- História de cirurgia devido a STC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de controle
Controle saudável
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Avaliação ultrassonográfica do nervo mediano no túnel do carpo e níveis adjacentes
O limiar de pressão de dor (PPT) é usado para medir a sensibilidade à dor do tecido muscular profundo.
Outros nomes:
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Pacientes com síndrome do túnel do carpo
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Avaliação ultrassonográfica do nervo mediano no túnel do carpo e níveis adjacentes
Estudos de condução nervosa da extremidade superior, incluindo respostas sensoriais e motoras mediano-ulnares
O limiar de pressão de dor (PPT) é usado para medir a sensibilidade à dor do tecido muscular profundo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar do piano de pressão
Prazo: 3 meses
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O limiar de pressão da dor (PPT) é usado para medir a sensibilidade do tecido muscular profundo.
O algômetro é utilizado na medição e valores baixos são interpretados em favor do aumento da sensibilidade.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica
Prazo: 3 meses
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A escala analógica visual (VAS) é uma medida subjetiva validada para dor, pontuada na faixa de 0 a 10 (0: sem dor; 10: pior dor).
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3 meses
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força de aperto de mão
Prazo: 3 meses
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A força de preensão é uma medida da força muscular ou a força/tensão máxima produzida pelos músculos do antebraço e é medida com um dinamômetro de mão.
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3 meses
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Inventário de sensibilização central (CSI)
Prazo: 3 meses
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Instrumento clínico utilizado no diagnóstico de sensibilização central.
Uma pontuação CSI parte A de 40 e acima é significativa no diagnóstico.
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3 meses
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Estudos de condução nervosa da extremidade superior
Prazo: 3 meses
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Valores de latência, velocidade de condução e amplitude obtidos em estudos bilaterais de condução motora mediano-ulnar e nervosa sensorial.
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3 meses
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ultrassonografia do nervo mediano
Prazo: 3 meses
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Área transversal do nervo mediano e medição de ecogenicidade
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3 meses
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Formulário curto-12
Prazo: 3 meses
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O Questionário Resumido de 12 itens (SF-12) é usado para medição objetiva da qualidade de vida.
Pontuações baixas estão associadas a baixa qualidade de vida.
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3 meses
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Avaliação Self Leeds de sintomas e sinais neuropáticos (S-LANSS)
Prazo: 3 meses
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S-LANSS é uma escala de 7 questões utilizada para definir dor de origem neuropática e uma pontuação de 12 pontos ou mais é a favor da presença de dor neuropática.
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3 meses
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Questionário do Túnel do Carpo de Boston (BCTQ)
Prazo: 3 meses
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O Boston Carpal Tunnel Score é um questionário relatado pelo paciente que examina a gravidade dos sintomas e o estado funcional geral de pacientes com síndrome do túnel do carpo.
São calculados dois subescores: Escala de Gravidade de Sintomas (SSS) e Escala de Status Funcional (FSS); pontuações mais altas indicam piores sintomas ou função.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Emre Ata, Asst.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Mononeuropatias
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndrome do túnel carpal
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Eletrodiagnóstico
- Estudos de condução nervosa
Outros números de identificação do estudo
- 23-517
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O compartilhamento do conjunto de dados não está planejado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .