Kivun herkistymisen ja diagnostisten parametrien välisen suhteen tutkiminen rannekanavaoireyhtymässä
perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Kipuherkistymisen ja ultraääni- ja elektrodiagnostisten parametrien välisen suhteen tutkiminen rannekanavaoireyhtymässä
Tämän havainnollisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on tutkia kivun herkistymisen ja ultraääni- ja hermojohtavuustutkimusten välistä yhteyttä potilailla, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä (CTS).
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voidaanko kynnysarvot määrittää ultraääni- ja sähködiagnostisesti potilaille, joille kehittyy kipuherkistyminen?
- Korreloivatko paineen kivun kynnysarvot ja herkistyskartoituspisteet keskihermon ultraääni- ja hermojohtavuustutkimusten kanssa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin hermon juuttuminen ja päämekanismi on poikittaisen nivelsiteen alla olevan mediaanihermon puristuminen ranteen tasolla.
Sen ilmaantuvuus vaihtelee 6,3-11,7 prosentin välillä koko väestössä.
CTS:ssä yleisimmät oireet ovat neuropaattiset vaivat, kuten tunnottomuus, polttaminen ja pistely kahden ensimmäisen sormen palmaarisissa kasvoissa, jotka ovat keskihermon hermotusalue, sekä käden väsymys.
On kuitenkin raportoitu, että nämä vaivat useimmilla potilailla eivät rajoitu keskihermon hermotusalueeseen, vaan ne leviävät myös muille naapurialueille.
Tämän on havaittu liittyvän keskusherkistymisen kehittymiseen CTS-potilailla, ja keskimääräisten oireiden oletetaan olevan kliininen kivun herkistymisen merkki.
Termi keskusherkistyminen selitetään kivun herkkyyden lisääntymisenä, joka johtuu neuroneista peräisin olevien signaalien vahvistumisesta keskushermostossa. Tutkimukset osoittavat, että jatkuva mediaanihermon vaurio stimuloi keskushermostossa sijaitsevia hermosoluja, mikä edistää keskushermostoprosessia. .
Vaikka CTS-diagnoosi tehdään sähködiagnostisesti tyypillisillä kliinisillä löydöillä, viime vuosina ultraääntä on käytetty usein CTS-diagnoosissa, koska se on ei-invasiivinen, nopea ja luotettava.
Keskihermon poikkileikkauspinta-ala ja kaikukyky ovat useimmin ultraäänellä arvioidut parametrit rannekanavassa.
Tutkimukset keskittyvät CTS:n keskusherkistymisen kliiniseen suhteeseen, mutta sen suhdetta ultraääni- ja sähködiagnostisiin tietoihin ei vielä tunneta. Tämän perusteella tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään kivun herkistymisen ja sähködiagnostisten ja ultraääniparametrien välistä suhdetta potilailla, joilla on diagnosoitu CTS.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turkki (Türkiye)
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on CTS
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä kliinisten ja sähködiagnostisten löydösten perusteella
- Suostuu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen diabetes, systeeminen tulehdussairaus, aktiivinen infektio ja pahanlaatuinen kasvain
- sinulla on sairaus, johon liittyy neuropaattista kipua, kuten polyneuropatia, radikulopatia, multippeliskleroosi
- Ei suostunut osallistumaan tutkimukseen
- CTS:n aiheuttama leikkaushistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Terve valvonta
|
Keskihermon ultraääniarviointi rannekanavassa ja sen vieressä
Kipupainekynnystä (PPT) käytetään syvän lihaskudoksen kipuherkkyyden mittaamiseen.
Muut nimet:
|
|
Potilaat, joilla on rannekanavaoireyhtymä
|
Keskihermon ultraääniarviointi rannekanavassa ja sen vieressä
Yläraajojen hermon johtumistutkimukset, mukaan lukien mediaani-ulnaariset sensoriset ja motoriset vasteet
Kipupainekynnystä (PPT) käytetään syvän lihaskudoksen kipuherkkyyden mittaamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine pianon kynnys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kipupainekynnystä (PPT) käytetään syvän lihaskudoksen herkkyyden mittaamiseen.
Mittauksessa käytetään algometriä ja alhaiset arvot tulkitaan lisääntyneen herkkyyden hyväksi.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu subjektiivinen kivun mitta, joka on pisteytetty välillä 0-10 (0: ei kipua; 10: pahin kipu).
|
3 kuukautta
|
|
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tartuntavoima on lihasvoiman mitta tai kyynärvarren lihasten tuottaman maksimivoiman/jännityksen mitta ja sitä mitataan käsidynamometrillä.
|
3 kuukautta
|
|
Keskitetty herkistysinventaari (CSI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliininen instrumentti, jota käytetään keskusherkistymisen diagnosoinnissa.
CSI-osan A pistemäärä 40 tai enemmän on merkittävä diagnoosissa.
|
3 kuukautta
|
|
Yläraajojen hermon johtumistutkimukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Latenssi-, johtumisnopeus- ja amplitudiarvot, jotka on saatu bilateraalisissa mediaani-ulnaarisissa motorisissa ja sensorisen hermon johtumistutkimuksissa.
|
3 kuukautta
|
|
mediaanihermon ultraääni
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mediaanihermon poikkileikkauspinta-ala ja kaikukykymittaus
|
3 kuukautta
|
|
Lyhyt muoto-12
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
12-kohtaista Short Form Questionnairea (SF-12) käytetään elämänlaadun objektiiviseen mittaamiseen.
Matalat pisteet liittyvät huonoon elämänlaatuun.
|
3 kuukautta
|
|
Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien omaarviointi (S-LANSS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
S-LANSS on 7 kysymyksen asteikko, jota käytetään määrittämään neuropaattista alkuperää olevaa kipua, ja vähintään 12 pisteen pistemäärä ilmaisee neuropaattisen kivun esiintymisen.
|
3 kuukautta
|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Boston Carpal Tunnel Score on potilaiden raportoima kyselylomake, joka tutkii oireiden vakavuutta ja yleistä toimintatilaa potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä.
Lasketaan kaksi alapistettä: oireiden vakavuusasteikko (SSS) ja toiminnallisen tilan asteikko (FSS); korkeammat pisteet osoittavat huonompia oireita tai toimintaa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Emre Ata, Asst.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Rannekanavan oireyhtymä
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, neurologiset
- Elektrodiagnoosi
- Hermojohtavuustutkimukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-517
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojoukon jakamista ei ole suunniteltu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .