Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vztahu mezi senzibilizací bolesti a diagnostickými parametry u syndromu karpálního tunelu

5. září 2025 aktualizováno: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Zkoumání vztahu mezi senzibilizací bolesti a ultrasonografickými a elektrodiagnostickými parametry u syndromu karpálního tunelu

Cílem této observační, průřezové studie je prozkoumat vztah mezi senzibilizací bolesti a ultrasonografickými studiemi a studiemi nervového vedení u pacientů s diagnózou syndromu karpálního tunelu (CTS).

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Lze prahové hodnoty stanovit ultrasonograficky a elektrodiagnosticky u pacientů, u kterých se rozvine senzibilizace na bolest?
  • Korelují prahové hodnoty tlakové bolesti a skóre centrální senzibilizace s ultrasonografickými studiemi a studiemi nervového vedení středního nervu?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejčastějším sevřením nervu a hlavním mechanismem je komprese n. medianus pod příčným vazem na úrovni zápěstí. Jeho výskyt se v běžné populaci pohybuje mezi 6,3–11,7 %. U CTS jsou nejčastějšími příznaky neuropatické potíže, jako je necitlivost, pálení a brnění v palmárním obličeji prvních dvou prstů, které jsou inervační oblastí středního nervu, a únava v ruce. Bylo však hlášeno, že tyto obtíže u většiny pacientů nejsou omezeny na oblast inervace středního nervu, ale šíří se také do dalších sousedních oblastí. Bylo zjištěno, že to souvisí s rozvojem centrální senzibilizace u pacientů s CTS a mimostřední symptomy jsou považovány za klinický marker senzibilizace na bolest. Termín centrální senzibilizace je vysvětlován jako zvýšení citlivosti na bolest v důsledku zesílení signálů pocházejících z neuronů v centrálním nervovém systému. Výzkum ukazuje, že pokračující poškození středního nervu stimuluje neurony umístěné v centrálním nervovém systému a urychluje proces centrální senzibilizace . Přestože je diagnostika CTS stanovena elektrodiagnosticky s typickými klinickými nálezy, v posledních letech se v diagnostice CTS často používá ultrazvuk, protože je neinvazivní, rychlý a spolehlivý. Plocha průřezu a echogenita n. medianus jsou nejčastěji hodnocenými parametry u karpálního tunelu ultrazvukem. Studie se zaměřují na klinický vztah centrální senzibilizace u CTS, ale její vztah k ultrasonografickým a elektrodiagnostickým datům není dosud znám. Na základě toho byla tato studie zaměřena na prozkoumání vztahu mezi senzibilizací na bolest a elektrodiagnostickými a ultrasonografickými parametry u pacientů s diagnózou CTS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turecko (Türkiye)
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s CTS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován syndrom karpálního tunelu na základě klinických a elektrodiagnostických nálezů
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Současná anamnéza diabetu, systémového zánětlivého onemocnění, aktivní infekce a malignity
  • Onemocnění s neuropatickou bolestí, jako je polyneuropatie, radikulopatie, roztroušená skleróza
  • Nesouhlas s účastí ve studii
  • Historie operace kvůli CTS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Zdravá kontrola
Diagnostický test: Ultrazvuk nervů
Ultrasonografické vyšetření n. medianus v karpálním tunelu a přilehlých úrovních
Diagnostický test: Tlakový práh bolesti
Práh tlaku bolesti (PPT) se používá k měření citlivosti na bolest hluboké svalové tkáně.
Ostatní jména:
  • PPT
Pacienti se syndromem karpálního tunelu
Diagnostický test: Ultrazvuk nervů
Ultrasonografické vyšetření n. medianus v karpálním tunelu a přilehlých úrovních
Diagnostický test: Studie nervového vedení
Studie vedení nervů horní končetiny včetně středních-ulnárních senzorických a motorických reakcí
Diagnostický test: Tlakový práh bolesti
Práh tlaku bolesti (PPT) se používá k měření citlivosti na bolest hluboké svalové tkáně.
Ostatní jména:
  • PPT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový klavírní práh
Časové okno: 3 měsíce
Práh tlaku bolesti (PPT) se používá k měření citlivosti hluboké svalové tkáně. Při měření se používá algometr a nízké hodnoty jsou interpretovány ve prospěch zvýšené citlivosti.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3 měsíce
Vizuální analogová stupnice (VAS) je ověřená subjektivní míra bolesti, hodnocená v rozmezí 0-10 (0: žádná bolest; 10: nejhorší bolest).
3 měsíce
síla stisku ruky
Časové okno: 3 měsíce
Síla úchopu je mírou svalové síly nebo maximální síly/napětí vytvářeného svaly předloktí a měří se ručním dynamometrem.
3 měsíce
Centrální senzibilizační inventář (CSI)
Časové okno: 3 měsíce
Klinický přístroj používaný v diagnostice centrální senzibilizace. Skóre CSI part-A 40 a více je pro diagnózu významné.
3 měsíce
Studie vedení nervů horní končetiny
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoty latence, rychlosti vedení a amplitudy získané v bilaterálních studiích medián-ulnárního motoru a vedení senzorickým nervem.
3 měsíce
ultrazvuk středního nervu
Časové okno: 3 měsíce
Měření střední průřezové plochy nervu a echogenity
3 měsíce
Krátká forma-12
Časové okno: 3 měsíce
K objektivnímu měření kvality života se používá 12položkový krátký formulářový dotazník (SF-12). Nízké skóre je spojeno se špatnou kvalitou života.
3 měsíce
Self Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Sign (S-LANSS)
Časové okno: 3 měsíce
S-LANSS je škála se 7 otázkami používaná k definování bolesti neuropatického původu a skóre 12 nebo více bodů je ve prospěch přítomnosti neuropatické bolesti.
3 měsíce
Bostonský karpální tunel dotazník (BCTQ)
Časové okno: 3 měsíce
Boston Carpal Tunnel Score je pacientem hlášený dotazník, který zkoumá závažnost symptomů a celkový funkční stav pacientů se syndromem karpálního tunelu. Vypočítají se dvě dílčí skóre: Škála závažnosti symptomů (SSS) a Škála funkčního stavu (FSS); vyšší skóre ukazuje na horší symptomy nebo funkci.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Emre Ata, Asst.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-517

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení datové sady se neplánuje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Ultrazvuk nervů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit