手根管症候群における疼痛感作と診断パラメータの関係の調査
2023年10月24日 更新者:Feyza Nur Yucel、Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
手根管症候群における疼痛感作と超音波検査および電気診断パラメーターとの関係の調査
この観察的かつ横断的研究の目的は、手根管症候群(CTS)と診断された患者における疼痛感作と超音波検査および神経伝導検査との関係を調査することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 疼痛過敏症を発症した患者において、超音波検査や電気診断によって閾値を決定できますか?
- 圧迫痛閾値および中枢感作インベントリスコアは、正中神経の超音波検査および神経伝導検査と相関していますか?
調査の概要
詳細な説明
手根管症候群(CTS)は最も一般的な神経絞扼であり、主なメカニズムは手首レベルで横靱帯の下にある正中神経の圧迫です。
その発生率は一般人口の 6.3 ~ 11.7% の間で変化します。
CTSでは、正中神経の神経支配領域である最初の2本の指の掌面のしびれ、灼熱感、うずき感、手の疲労などの神経障害性の訴えが最も一般的な症状です。
しかし、ほとんどの患者におけるこれらの症状は正中神経の神経支配領域に限定されず、他の隣接領域にも広がることが報告されています。
これは、CTS患者の中枢性感作の進行に関連していることが判明しており、正中外症状は疼痛感作の臨床マーカーであることが示唆されています。
中枢感作という用語は、中枢神経系におけるニューロン由来の信号の増幅による痛みの感受性の増加として説明されています。研究によると、正中神経への進行中の損傷が中枢神経系にあるニューロンを刺激し、中枢感作プロセスが進行することが示されています。 。
CTSの診断は典型的な臨床所見に基づいて電気診断的に行われますが、近年、非侵襲性、迅速性、信頼性の高い超音波検査がCTSの診断に頻繁に使用されています。
正中神経の断面積とエコー源性は、超音波で手根管で最も頻繁に評価されるパラメータです。
研究はCTSにおける中枢感作の臨床的関係に焦点を当てていますが、超音波および電気診断データとの関係はまだ知られていません。これに基づいて、この研究はCTSと診断された患者における疼痛感作と電気診断および超音波診断パラメーターとの関係を調査することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Feyza Nur Yücel, specialist
- 電話番号:90 5385577059
- メール:dr.fny28@gmail.com
研究場所
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-
Uskudar
-
Istanbul、Uskudar、七面鳥
- 募集
- Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital
-
コンタクト:
- Feyza Nur Yücel, specialist
- 電話番号:90 5385577059
- メール:dr.fny28@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CTS患者
説明
包含基準:
- 臨床所見および電気診断所見に基づいて手根管症候群と診断されている
- 研究への参加に同意する
除外基準:
- 糖尿病、全身性炎症疾患、活動性感染症、悪性腫瘍の併発歴
- 多発性神経障害、神経根症、多発性硬化症などの神経障害性疼痛を伴う疾患がある
- 研究への参加に同意しない
- CTSによる手術歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
手根管症候群の患者
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手根管およびその隣接レベルにおける正中神経の超音波検査による評価
正中尺骨の感覚反応および運動反応を含む上肢の神経伝導研究
痛みの圧力閾値 (PPT) は、深部筋肉組織の痛みの感度を測定するために使用されます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧力ピアン閾値
時間枠:3ヶ月
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疼痛圧力閾値 (PPT) は、深層筋組織の感受性を測定するために使用されます。
測定にはアルゴメーターが使用され、低い値は感度の向上を優先して解釈されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:3ヶ月
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、検証された痛みの主観的な尺度であり、0 ~ 10 の範囲でスコア付けされます (0: 痛みなし、10: 最悪の痛み)。
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3ヶ月
|
手の握力
時間枠:3ヶ月
|
握力は筋力、または前腕の筋肉によって生み出される最大の力/張力の尺度であり、ハンドダイナモメーターで測定されます。
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3ヶ月
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集中感作インベントリ(CSI)
時間枠:3ヶ月
|
中枢性感作の診断に使用される臨床機器。
診断においては、CSI Part-A スコアが 40 以上であることが重要です。
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3ヶ月
|
上肢の神経伝導研究
時間枠:3ヶ月
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両側正中尺骨運動および感覚神経伝導研究で得られた潜時、伝導速度および振幅の値。
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3ヶ月
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正中神経超音波検査
時間枠:3ヶ月
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正中神経断面積とエコー源性の測定
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3ヶ月
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短い形式-12
時間枠:3ヶ月
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12 項目の短い形式の質問票 (SF-12) は、生活の質を客観的に測定するために使用されます。
スコアが低いと生活の質が低いことと関連しています。
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3ヶ月
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神経障害の症状と徴候の自己リード評価 (S-LANSS)
時間枠:3ヶ月
|
S-LANSS は、神経障害性疼痛を定義するために使用される 7 つの質問スケールであり、12 ポイント以上のスコアは神経障害性疼痛の存在を支持します。
|
3ヶ月
|
ボストン手根管アンケート (BCTQ)
時間枠:3ヶ月
|
ボストン手根管スコアは、手根管症候群患者の症状の重症度と全体的な機能状態を検査する、患者報告のアンケートです。
症状重症度スケール (SSS) と機能状態スケール (FSS) の 2 つのサブスコアが計算されます。スコアが高いほど、症状または機能が悪化していることを示します。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Emre Ata, Asst.Prof、Saglik Bilimleri Universitesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2024年2月1日
研究の完了 (推定)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月12日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月24日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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