Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de relatie tussen pijnsensibilisatie en diagnostische parameters bij het carpaletunnelsyndroom

5 september 2025 bijgewerkt door: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Onderzoek naar de relatie tussen pijnsensibilisatie en echografische en elektrodiagnostische parameters bij het carpaletunnelsyndroom

Het doel van deze observationele, cross-sectionele studie is om de relatie te onderzoeken tussen pijnsensibilisatie en echografische en zenuwgeleidingsstudies bij patiënten met de diagnose carpaal tunnel syndroom (CTS).

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Kunnen drempelwaarden echografisch en elektrodiagnostisch worden bepaald bij patiënten die pijnsensibilisatie ontwikkelen?
  • Zijn de drempelwaarden voor drukpijn en de centrale sensitisatie-inventarisatiescores gecorreleerd met echografische en zenuwgeleidingsstudies van de medianuszenuw?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Carpaal tunnel syndroom (CTS) is de meest voorkomende zenuwbeknelling en het belangrijkste mechanisme is compressie van de medianuszenuw onder het transversale ligament ter hoogte van de pols. De incidentie ervan varieert tussen 6,3-11,7% in de algemene bevolking. Bij CTS zijn neuropathische klachten zoals gevoelloosheid, brandend en tintelend gevoel in het palmaire vlak van de eerste twee vingers, het innervatiegebied van de medianuszenuw, en vermoeidheid in de hand de meest voorkomende symptomen. Er is echter gemeld dat deze klachten bij de meeste patiënten niet beperkt zijn tot het innervatiegebied van de medianuszenuw, maar zich ook verspreiden naar andere aangrenzende gebieden. Er is gevonden dat dit verband houdt met de ontwikkeling van centrale sensitisatie bij CTS-patiënten, en er wordt gesuggereerd dat extra-mediane symptomen een klinische marker zijn voor pijnsensibilisatie. De term centrale sensitisatie wordt uitgelegd als een toename van de pijngevoeligheid als gevolg van de versterking van van neuronen afgeleide signalen in het centrale zenuwstelsel. Onderzoek toont aan dat aanhoudende schade aan de medianuszenuw neuronen in het centrale zenuwstelsel stimuleert, waardoor het centrale sensitisatieproces wordt bevorderd. . Hoewel de diagnose van CTS elektrodiagnostisch wordt gesteld met typische klinische bevindingen, wordt echografie de laatste jaren veelvuldig gebruikt bij de diagnose van CTS omdat het niet-invasief, snel en betrouwbaar is. Het dwarsdoorsnedeoppervlak en de echogeniciteit van de medianuszenuw zijn de meest frequent geëvalueerde parameters bij de carpale tunnel met echografie. Studies richten zich op de klinische relatie tussen centrale sensitisatie bij CTS, maar de relatie ervan met echografische en elektrodiagnostische gegevens is nog niet bekend. Op basis hiervan was dit onderzoek bedoeld om de relatie tussen pijnsensibilisatie en elektrodiagnostische en echografische parameters te onderzoeken bij patiënten met de diagnose CTS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turkije (Türkiye)
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met CTS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd worden met carpaal tunnel syndroom op basis van klinische en elektrodiagnostische bevindingen
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige voorgeschiedenis van diabetes, systemische ontstekingsziekte, actieve infectie en maligniteit
  • Een ziekte hebben met neuropathische pijn, zoals polyneuropathie, radiculopathie, multiple sclerose
  • Niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • Geschiedenis van een operatie als gevolg van CTS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Gezonde controle
Echografische evaluatie van de medianuszenuw ter hoogte van de carpale tunnel en aangrenzende niveaus
Pijndrukdrempel (PPT) wordt gebruikt om de pijngevoeligheid van diep spierweefsel te meten.
Andere namen:
  • PPT
Patiënten met carpaal tunnel syndroom
Echografische evaluatie van de medianuszenuw ter hoogte van de carpale tunnel en aangrenzende niveaus
Onderzoek naar zenuwgeleiding van de bovenste ledematen, inclusief mediaan-ulnaire sensorische en motorische reacties
Pijndrukdrempel (PPT) wordt gebruikt om de pijngevoeligheid van diep spierweefsel te meten.
Andere namen:
  • PPT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukpiandrempel
Tijdsspanne: 3 maanden
Pijndrukdrempel (PPT) wordt gebruikt om de gevoeligheid van diep spierweefsel te meten. Bij de meting wordt gebruik gemaakt van een algometer en lage waarden worden geïnterpreteerd ten gunste van een verhoogde gevoeligheid.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
De visuele analoge schaal (VAS) is een gevalideerde subjectieve maat voor pijn, gescoord in het bereik van 0-10 (0: geen pijn; 10: ergste pijn).
3 maanden
handgreep kracht
Tijdsspanne: 3 maanden
De grijpkracht is een maat voor de spierkracht of de maximale kracht/spanning die wordt geproduceerd door de onderarmspieren en wordt gemeten met een handdynamometer.
3 maanden
Centrale Sensibiliseringsinventarisatie (CSI)
Tijdsspanne: 3 maanden
Klinisch instrument gebruikt bij de diagnose van centrale sensitisatie. Een CSI deel-A-score van 40 en hoger is significant voor de diagnose.
3 maanden
Onderzoek naar zenuwgeleiding van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 3 maanden
Latentie-, geleidingssnelheid- en amplitudewaarden verkregen in bilaterale mediaan-ulnaire motorische en sensorische zenuwgeleidingsstudies.
3 maanden
echografie van de middenzenuw
Tijdsspanne: 3 maanden
Meting van het dwarsdoorsnedegebied van de mediane zenuw en echogeniciteit
3 maanden
Korte vorm-12
Tijdsspanne: 3 maanden
De 12-item Short Form Questionnaire (SF-12) wordt gebruikt voor objectieve meting van de kwaliteit van leven. Lage scores worden geassocieerd met een slechte kwaliteit van leven.
3 maanden
Zelfbeoordeling van neuropathische symptomen en symptomen (S-LANSS)
Tijdsspanne: 3 maanden
S-LANSS is een schaal met zeven vragen die wordt gebruikt om pijn van neuropathische oorsprong te definiëren en een score van 12 punten of meer is in het voordeel van de aanwezigheid van neuropathische pijn.
3 maanden
Boston carpaletunnelvragenlijst (BCTQ)
Tijdsspanne: 3 maanden
De Boston Carpal Tunnel Score is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst die de ernst van de symptomen en de algehele functionele status van patiënten met carpaaltunnelsyndroom onderzoekt. Er worden twee subscores berekend: Symptom Severity Scale (SSS) en Functional Status Scale (FSS); hogere scores duiden op slechtere symptomen of functioneren.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Emre Ata, Asst.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het delen van gegevenssets is niet gepland

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren