Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av sambandet mellan smärtsensibilisering och diagnostiska parametrar vid karpaltunnelsyndrom

24 oktober 2023 uppdaterad av: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Undersökning av sambandet mellan smärtsensibilisering och ultraljuds- och elektrodiagnostiska parametrar vid karpaltunnelsyndrom

Syftet med denna observationella tvärsnittsstudie är att undersöka sambandet mellan smärtsensibilisering och ultraljuds- och nervledningsstudier hos patienter med diagnosen karpaltunnelsyndrom (CTS).

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Kan tröskelvärden bestämmas ultraljud och elektrodiagnostiskt hos patienter som utvecklar smärtsensibilisering?
  • Är tröskelvärden för trycksmärta och inventeringspoäng för central sensibilisering korrelerade med ultraljuds- och nervledningsstudier av mediannerven?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Karpaltunnelsyndrom (CTS) är den vanligaste nervknäppningen och huvudmekanismen är kompression av medianusnerven under det tvärgående ligamentet på handledsnivå. Dess förekomst varierar mellan 6,3-11,7 % i den allmänna befolkningen. Vid CTS är neuropatiska besvär som domningar, sveda och stickningar i handflatan på de två första fingrarna, som är medianusnervens innervationsområde, och trötthet i handen de vanligaste symtomen. Det har dock rapporterats att dessa besvär hos de flesta patienter inte är begränsade till medianusnervens innervationsområde utan även sprids till andra närliggande områden. Detta har visat sig vara associerat med utvecklingen av central sensibilisering hos CTS-patienter, och extramediana symtom föreslås vara en klinisk markör för smärtsensibilisering. Termen central sensibilisering förklaras som en ökning av smärtkänslighet på grund av förstärkningen av neuron-härledda signaler i det centrala nervsystemet. Forskning visar att pågående skador på mediannerven stimulerar neuroner som finns i det centrala nervsystemet, vilket främjar den centrala sensibiliseringsprocessen . Även om diagnosen CTS ställs elektrodiagnostiskt med typiska kliniska fynd, har ultraljud på senare år ofta använts för att diagnostisera CTS eftersom det är icke-invasivt, snabbt och tillförlitligt. Tvärsnittsarea och ekogenicitet av medianusnerven är de mest frekvent utvärderade parametrarna vid karpaltunneln med ultraljud. Studier fokuserar på det kliniska sambandet mellan central sensibilisering vid CTS, men dess samband med ultraljuds- och elektrodiagnostiska data är ännu inte känt. Utifrån detta syftade denna studie till att undersöka sambandet mellan smärtsensibilisering och elektrodiagnostiska och ultraljudsparametrar hos patienter med diagnosen CTS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Feyza Nur Yücel, specialist
  • Telefonnummer: 90 5385577059
  • E-post: dr.fny28@gmail.com

Studieorter

  • Kalkon
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Kalkon
        • Rekrytering
        • Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med CTS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen karpaltunnelsyndrom baserat på kliniska och elektrodiagnostiska fynd
  • Går med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Samtidig historia av diabetes, systemisk inflammatorisk sjukdom, aktiv infektion och malignitet
  • Att ha en sjukdom med neuropatisk smärta som polyneuropati, radikulopati, multipel skleros
  • Går inte med på att delta i studien
  • Operationshistorik på grund av CTS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med karpaltunnelsyndrom
Diagnostiskt test: Nerv ultraljud
Ultraljudsutvärdering av medianusnerven vid karpaltunneln och intilliggande nivåer
Diagnostiskt test: Nervledningsstudier
Undersökningar av nervledning i övre extremiteter inklusive median-ulnar sensoriska och motoriska svar
Diagnostiskt test: Tryck smärttröskel
Smärttryckströskel (PPT) används för att mäta smärtkänslighet i djup muskelvävnad.
Andra namn:
  • PPT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tryckpian tröskel
Tidsram: 3 månader
Smärttryckströskel (PPT) används för att mäta djup muskelvävnadskänslighet. Algometer används i mätningen och låga värden tolkas till förmån för ökad känslighet.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 3 månader
Den visuella analoga skalan (VAS) är ett validerat subjektivt mått på smärta, poängsatt i intervallet 0-10 (0:ingen smärta; 10: värsta smärtan).
3 månader
handgreppsstyrka
Tidsram: 3 månader
Greppstyrka är ett mått på muskelstyrka eller den maximala kraft/spänning som ens underarmsmuskler producerar och mäts med en handdynamometer.
3 månader
Central sensibiliseringsinventering (CSI)
Tidsram: 3 månader
Kliniskt instrument som används vid diagnos av central sensibilisering. En CSI del-A-poäng på 40 och högre är signifikant i diagnosen.
3 månader
Studier av nervledning i övre extremiteter
Tidsram: 3 månader
Latens, ledningshastighet och amplitudvärden erhållna i bilaterala median-ulnar motoriska och sensoriska nervledningsstudier.
3 månader
median nerv ultraljud
Tidsram: 3 månader
Mediannervens tvärsnittsarea och ekogenicitetsmätning
3 månader
Kort form-12
Tidsram: 3 månader
Short Form Questionnaire (SF-12) med 12 punkter används för objektiv mätning av livskvalitet. Låga poäng är förknippade med dålig livskvalitet.
3 månader
Leeds självbedömning av neuropatiska symtom och tecken (S-LANSS)
Tidsram: 3 månader
S-LANSS är en 7-frågeskala som används för att definiera smärta av neuropatiskt ursprung och en poäng på 12 poäng eller mer är till förmån för förekomsten av neuropatisk smärta.
3 månader
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tidsram: 3 månader
Boston Carpal Tunnel Score är ett patientrapporterat frågeformulär som undersöker symtomens svårighetsgrad och övergripande funktionsstatus hos patienter med karpaltunnelsyndrom. Två delpoäng beräknas: Symptom Severity Scale (SSS) och Functional Status Scale (FSS); högre poäng indikerar värre symtom eller funktion.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Utredare

  • Studiestol: Emre Ata, Asst.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-517

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningsdelning är inte planerad

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Kliniska prövningar på Nerv ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera