Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalomérzékenység és a diagnosztikai paraméterek kapcsolatának vizsgálata kéztőalagút szindrómában

2023. október 24. frissítette: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

A fájdalomérzékenység és az ultrahangos és elektrodiagnosztikai paraméterek kapcsolatának vizsgálata kéztőalagút szindróma esetén

Ennek a megfigyeléses, keresztmetszeti vizsgálatnak a célja a fájdalomérzékenység, valamint az ultrahangos és idegvezetési vizsgálatok közötti kapcsolat vizsgálata carpal tunnel szindrómával (CTS) diagnosztizált betegeknél.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Meghatározhatók-e a küszöbértékek ultrahanggal és elektrodiagnosztikával olyan betegeknél, akiknél fájdalomérzékenység alakul ki?
  • A nyomás alatti fájdalomküszöbértékek és a központi szenzibilizációs leltári pontszámok korrelálnak a medián ideg ultrahangos és idegvezetési vizsgálataival?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kéztőalagút szindróma (CTS) a leggyakoribb idegbecsípődés, és a fő mechanizmus a középső ideg összenyomása a keresztszalag alatt a csukló szintjén. Előfordulása a teljes populációban 6,3-11,7% között mozog. A CTS-ben a neuropátiás panaszok, mint a zsibbadás, égés és bizsergés az első két ujj tenyerében, amelyek a középső ideg beidegzési területe, és a kéz fáradtsága a leggyakoribb tünet. Azonban arról számoltak be, hogy ezek a panaszok a legtöbb betegnél nem korlátozódnak a középső ideg beidegzési területére, hanem más szomszédos területekre is átterjednek. Megállapították, hogy ez összefüggésben áll a központi szenzibilizáció kialakulásával a CTS-betegeknél, és az extra-medián tünetek a fájdalomérzékenység klinikai markereiként utalnak. A központi szenzitizáció kifejezést a fájdalomérzékenység fokozódásával magyarázzák a központi idegrendszerben a neuronokból származó jelek felerősödése miatt. A kutatások azt mutatják, hogy a középső ideg folyamatos károsodása stimulálja a központi idegrendszerben található neuronokat, elősegítve a központi szenzitizációs folyamatot. . Bár a CTS diagnózisa elektrodiagnosztikai úton történik tipikus klinikai leletekkel, az utóbbi években gyakran alkalmazzák az ultrahangot a CTS diagnosztizálására, mivel az non-invazív, gyors és megbízható. A carpalis alagút ultrahanggal leggyakrabban értékelt paraméterei a középső ideg keresztmetszete és echogenitása. A tanulmányok középpontjában a központi szenzibilizáció klinikai kapcsolata áll a CTS-ben, de kapcsolata az ultrahangos és elektrodiagnosztikai adatokkal még nem ismert. Ennek alapján a tanulmány célja a fájdalomérzékenység és az elektrodiagnosztikai és ultrahangos paraméterek közötti kapcsolat vizsgálata volt CTS-sel diagnosztizált betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Feyza Nur Yücel, specialist
  • Telefonszám: 90 5385577059
  • E-mail: dr.fny28@gmail.com

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Pulyka
        • Toborzás
        • Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

CTS-ben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikai és elektrodiagnosztikai leletek alapján carpalis alagút szindrómával diagnosztizálják
  • Beleegyezés a vizsgálatban való részvételbe

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű cukorbetegség, szisztémás gyulladásos betegség, aktív fertőzés és rosszindulatú daganat
  • neuropátiás fájdalommal járó betegségben szenved, mint például polyneuropathia, radiculopathia, sclerosis multiplex
  • Nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez
  • CTS miatti műtétek története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Carpal tunnel szindrómában szenvedő betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Idegi ultrahang
A középső ideg ultrahangvizsgálata a kéztőalagútban és a szomszédos szinteken
Diagnosztikai vizsgálat: Idegvezetési vizsgálatok
Felső végtagi idegvezetési vizsgálatok, beleértve a medián-ulnáris szenzoros és motoros válaszokat
Diagnosztikai vizsgálat: Nyomás fájdalomküszöb
A fájdalomnyomás küszöböt (PPT) a mélyizomszövet fájdalomérzékenységének mérésére használják.
Más nevek:
  • PPT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomás zongora küszöb
Időkeret: 3 hónap
A fájdalomküszöböt (PPT) a mélyizomszövet érzékenységének mérésére használják. Algométert használnak a méréshez, és az alacsony értékeket a megnövelt érzékenység javára értelmezik.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 3 hónap
A vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom validált szubjektív mértéke, 0-10 tartományban (0: nincs fájdalom; 10: legrosszabb fájdalom).
3 hónap
kézfogás erőssége
Időkeret: 3 hónap
A fogóerő az izomerő vagy az alkar izmai által kiváltott maximális erő/feszültség mértéke, és kézi dinamométerrel mérik.
3 hónap
Központi szenzibilizációs leltár (CSI)
Időkeret: 3 hónap
A központi szenzibilizáció diagnosztikájában használt klinikai műszer. A 40-es és afeletti CSI-A rész pontszám jelentős a diagnózisban.
3 hónap
Felső végtagi idegvezetési vizsgálatok
Időkeret: 3 hónap
Kétoldali median-ulnaris motoros és szenzoros idegvezetési vizsgálatokban kapott latencia, vezetési sebesség és amplitúdó értékek.
3 hónap
medián ideg ultrahang
Időkeret: 3 hónap
Medián ideg keresztmetszeti terület és echogenitás mérése
3 hónap
Rövid forma-12
Időkeret: 3 hónap
A 12 tételből álló Short Form Questionnaire (SF-12) az életminőség objektív mérésére szolgál. Az alacsony pontszámok rossz életminőséggel járnak.
3 hónap
A neuropátiás tünetek és jelek saját Leeds-értékelése (S-LANSS)
Időkeret: 3 hónap
Az S-LANSS egy 7 kérdésből álló skála, amelyet a neuropátiás eredetű fájdalom meghatározására használnak, és a 12 vagy annál nagyobb pontszám a neuropátiás fájdalom jelenlétét jelzi.
3 hónap
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Időkeret: 3 hónap
A Boston Carpal Tunnel Score egy betegek által bejelentett kérdőív, amely a carpal tunnel szindrómában szenvedő betegek tüneteinek súlyosságát és általános funkcionális állapotát vizsgálja. Két részpontszámot számítanak ki: a tünetek súlyossági skála (SSS) és a funkcionális állapot skála (FSS); a magasabb pontszámok rosszabb tüneteket vagy funkciót jeleznek.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Emre Ata, Asst.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-517

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatkészlet megosztása nincs tervben

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Klinikai vizsgálatok a Idegi ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel