Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование связи между болевой сенсибилизацией и диагностическими параметрами при синдроме запястного канала

5 сентября 2025 г. обновлено: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Исследование связи болевой сенсибилизации с ультразвуковыми и электродиагностическими показателями при синдроме запястного канала

Целью этого обсервационного поперечного исследования является изучение взаимосвязи между болевой сенсибилизацией и ультразвуковыми исследованиями и исследованиями нервной проводимости у пациентов с диагнозом синдром запястного канала (CTS).

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Можно ли определить пороговые значения ультразвуковым и электродиагностическим методами у пациентов, у которых развивается болевая сенсибилизация?
  • Коррелируют ли пороговые значения боли при надавливании и показатели центральной сенсибилизации с результатами ультразвукового исследования и исследованиями нервной проводимости срединного нерва?

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром запястного канала (КТС) является наиболее распространенным защемлением нерва, основным механизмом которого является сдавление срединного нерва под поперечной связкой на уровне запястья. Его заболеваемость колеблется в пределах 6,3-11,7% среди населения в целом. При CTS наиболее распространенными симптомами являются нейропатические жалобы, такие как онемение, жжение и покалывание на ладонной поверхности первых двух пальцев, которые являются областью иннервации срединного нерва, и усталость в руке. Однако сообщалось, что эти жалобы у большинства пациентов не ограничиваются областью иннервации срединного нерва, но распространяются и на другие соседние области. Было обнаружено, что это связано с развитием центральной сенсибилизации у пациентов с CTS, а экстрасрединные симптомы предположительно являются клиническим маркером болевой сенсибилизации. Термин «центральная сенсибилизация» объясняется как увеличение болевой чувствительности из-за усиления сигналов, исходящих от нейронов в центральной нервной системе. Исследования показывают, что продолжающееся повреждение срединного нерва стимулирует нейроны, расположенные в центральной нервной системе, ускоряя процесс центральной сенсибилизации. . Хотя диагноз CTS ставится электродиагностически на основе типичных клинических данных, в последние годы для диагностики CTS часто используется ультразвук, поскольку он неинвазивный, быстрый и надежный. Площадь поперечного сечения и эхогенность срединного нерва являются наиболее часто оцениваемыми параметрами запястного канала с помощью ультразвука. Исследования сосредоточены на клинической взаимосвязи центральной сенсибилизации при CTS, но ее связь с ультразвуковыми и электродиагностическими данными еще не известна. На основании этого данное исследование было направлено на изучение взаимосвязи между болевой сенсибилизацией и электродиагностическими и ультразвуковыми параметрами у пациентов с диагнозом CTS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Турция (Туркие)
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с СТС

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика синдрома запястного канала на основании клинических и электродиагностических данных.
  • Согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Сопутствующий анамнез диабета, системных воспалительных заболеваний, активной инфекции и злокачественных новообразований.
  • Наличие заболевания с нейропатической болью, такого как полинейропатия, радикулопатия, рассеянный склероз.
  • Несогласие участвовать в исследовании
  • История операции по поводу CTS

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
Здоровый контроль
Ультрасонографическая оценка срединного нерва на запястном канале и прилегающих уровнях
Порог болевого давления (ППТ) используется для измерения болевой чувствительности глубоких мышечных тканей.
Другие имена:
  • РРТ
Пациенты с синдромом запястного канала
Ультрасонографическая оценка срединного нерва на запястном канале и прилегающих уровнях
Исследования нервной проводимости верхних конечностей, включая срединно-локтевые сенсорные и двигательные реакции.
Порог болевого давления (ППТ) используется для измерения болевой чувствительности глубоких мышечных тканей.
Другие имена:
  • РРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог давления
Временное ограничение: 3 месяца
Порог болевого давления (ППТ) используется для измерения чувствительности глубоких мышечных тканей. При измерении используется альгометр, и низкие значения интерпретируются в пользу повышенной чувствительности.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 3 месяца
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой утвержденную субъективную меру боли, оцениваемую в диапазоне от 0 до 10 (0: отсутствие боли; 10: сильная боль).
3 месяца
сила хвата руки
Временное ограничение: 3 месяца
Сила хвата является мерой мышечной силы или максимальной силы/напряжения, производимой мышцами предплечья, и измеряется ручным динамометром.
3 месяца
Центральный реестр сенсибилизации (CSI)
Временное ограничение: 3 месяца
Клинический инструмент, используемый для диагностики центральной сенсибилизации. Оценка CSI part-A 40 и выше имеет важное значение для постановки диагноза.
3 месяца
Исследования нервной проводимости верхних конечностей
Временное ограничение: 3 месяца
Значения латентности, скорости проведения и амплитуды, полученные при двусторонних исследованиях проводимости срединно-локтевого двигательного и сенсорного нерва.
3 месяца
УЗИ срединного нерва
Временное ограничение: 3 месяца
Площадь поперечного сечения срединного нерва и измерение эхогенности
3 месяца
Краткая форма-12
Временное ограничение: 3 месяца
Краткая анкета из 12 пунктов (SF-12) используется для объективного измерения качества жизни. Низкие баллы связаны с плохим качеством жизни.
3 месяца
Самостоятельная оценка нейропатических симптомов и признаков в Лидсе (S-LANSS)
Временное ограничение: 3 месяца
S-LANSS — это шкала из 7 вопросов, используемая для определения боли невропатического происхождения, при этом оценка 12 баллов и более говорит в пользу наличия нейропатической боли.
3 месяца
Бостонский опросник для туннеля запястья (BCTQ)
Временное ограничение: 3 месяца
Boston Carpal Tunnel Score — это опросник, сообщаемый пациентами, который оценивает тяжесть симптомов и общий функциональный статус пациентов с синдромом запястного канала. Рассчитываются две подоценки: шкала тяжести симптомов (SSS) и шкала функционального состояния (FSS); более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов или функции.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Emre Ata, Asst.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Совместное использование набора данных не планируется.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться