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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06043141
Enquête sur la relation entre la sensibilisation à la douleur et les paramètres diagnostiques dans le syndrome du canal carpien
5 septembre 2025 mis à jour par: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Enquête sur la relation entre la sensibilisation à la douleur et les paramètres échographiques et électrodiagnostiques dans le syndrome du canal carpien
Le but de cette étude observationnelle transversale est d'étudier la relation entre la sensibilisation à la douleur et les études échographiques et de conduction nerveuse chez les patients diagnostiqués avec syndrome du canal carpien (CTS).
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les valeurs seuils peuvent-elles être déterminées par échographie et par électrodiagnostic chez les patients développant une sensibilisation à la douleur ?
- Les valeurs seuils de douleur de pression et les scores de l’inventaire de sensibilisation centrale sont-ils corrélés aux études échographiques et de conduction nerveuse du nerf médian ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome du canal carpien (CTS) est la compression nerveuse la plus courante et le mécanisme principal est la compression du nerf médian sous le ligament transverse au niveau du poignet.
Son incidence varie entre 6,3 et 11,7 % dans la population générale.
Dans le SCC, les symptômes neuropathiques tels qu'engourdissements, brûlures et picotements dans la face palmaire des deux premiers doigts, qui constituent la zone d'innervation du nerf médian, et la fatigue de la main sont les symptômes les plus courants.
Cependant, il a été rapporté que ces plaintes chez la plupart des patients ne se limitent pas à la zone d'innervation du nerf médian mais s'étendent également à d'autres zones voisines.
Cela s'est avéré associé au développement d'une sensibilisation centrale chez les patients atteints du SCC, et il est suggéré que les symptômes extra-médians soient un marqueur clinique de la sensibilisation à la douleur.
Le terme sensibilisation centrale est expliqué comme une augmentation de la sensibilité à la douleur due à l'amplification des signaux dérivés des neurones dans le système nerveux central. La recherche montre que les dommages continus au nerf médian stimulent les neurones situés dans le système nerveux central, faisant ainsi progresser le processus de sensibilisation centrale. .
Bien que le diagnostic du SCC soit posé par électrodiagnostic avec des résultats cliniques typiques, ces dernières années, l'échographie a été fréquemment utilisée dans le diagnostic du SCC car elle est non invasive, rapide et fiable.
La surface transversale et l'échogénicité du nerf médian sont les paramètres les plus fréquemment évalués au niveau du canal carpien par échographie.
Les études se concentrent sur la relation clinique entre la sensibilisation centrale dans le CTS, mais sa relation avec les données échographiques et électrodiagnostiques n'est pas encore connue. Sur cette base, cette étude visait à étudier la relation entre la sensibilisation à la douleur et les paramètres électrodiagnostiques et échographiques chez les patients diagnostiqués avec CTS.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, Turquie (Türkiye)
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints du SCC
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué avec le syndrome du canal carpien sur la base des résultats cliniques et électrodiagnostiques
- Accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents concomitants de diabète, de maladie inflammatoire systémique, d'infection active et de tumeur maligne
- Avoir une maladie accompagnée de douleurs neuropathiques telles qu'une polyneuropathie, une radiculopathie, une sclérose en plaques
- Ne pas accepter de participer à l'étude
- Antécédents chirurgicaux dus au CTS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de contrôle
Contrôle sain
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Évaluation échographique du nerf médian au niveau du canal carpien et des niveaux adjacents
Le seuil de pression douloureuse (PPT) est utilisé pour mesurer la sensibilité à la douleur des tissus musculaires profonds.
Autres noms:
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Patients atteints du syndrome du canal carpien
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Évaluation échographique du nerf médian au niveau du canal carpien et des niveaux adjacents
Études de conduction nerveuse des membres supérieurs, y compris les réponses sensorielles et motrices médianes-ulnaires
Le seuil de pression douloureuse (PPT) est utilisé pour mesurer la sensibilité à la douleur des tissus musculaires profonds.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil de pression
Délai: 3 mois
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Le seuil de pression douloureuse (PPT) est utilisé pour mesurer la sensibilité des tissus musculaires profonds.
Un algomètre est utilisé dans la mesure et les valeurs faibles sont interprétées en faveur d'une sensibilité accrue.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique
Délai: 3 mois
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure subjective validée de la douleur, notée dans la plage de 0 à 10 (0 : pas de douleur ; 10 : pire douleur).
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3 mois
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force de préhension
Délai: 3 mois
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La force de préhension est une mesure de la force musculaire ou de la force/tension maximale produite par les muscles de l'avant-bras et est mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main.
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3 mois
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Inventaire central de sensibilisation (CSI)
Délai: 3 mois
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Instrument clinique utilisé dans le diagnostic de la sensibilisation centrale.
Un score CSI partie A de 40 et plus est significatif pour le diagnostic.
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3 mois
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Études de conduction nerveuse des membres supérieurs
Délai: 3 mois
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Valeurs de latence, de vitesse de conduction et d'amplitude obtenues dans des études bilatérales de conduction motrice médiane-ulnaire et de conduction nerveuse sensorielle.
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3 mois
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échographie du nerf médian
Délai: 3 mois
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Surface transversale du nerf médian et mesure de l'échogénicité
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3 mois
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Forme courte-12
Délai: 3 mois
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Le questionnaire abrégé en 12 éléments (SF-12) est utilisé pour mesurer objectivement la qualité de vie.
Des scores faibles sont associés à une mauvaise qualité de vie.
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3 mois
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Auto-évaluation Leeds des symptômes et signes neuropathiques (S-LANSS)
Délai: 3 mois
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S-LANSS est une échelle de 7 questions utilisée pour définir la douleur d'origine neuropathique et un score de 12 points ou plus est en faveur de la présence d'une douleur neuropathique.
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3 mois
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Questionnaire de Boston sur le canal carpien (BCTQ)
Délai: 3 mois
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Le Boston Carpal Tunnel Score est un questionnaire rapporté par les patients qui examine la gravité des symptômes et l'état fonctionnel global des patients atteints du syndrome du canal carpien.
Deux sous-scores sont calculés : l'échelle de gravité des symptômes (SSS) et l'échelle d'état fonctionnel (FSS) ; des scores plus élevés indiquent des symptômes ou une fonction pires.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Emre Ata, Asst.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome du canal carpien
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Techniques de diagnostic, neurologique
- Électrodiagnostic
- Études de conduction nerveuse
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-517
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le partage d'ensembles de données n'est pas prévu
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .