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Enquête sur la relation entre la sensibilisation à la douleur et les paramètres diagnostiques dans le syndrome du canal carpien

5 septembre 2025 mis à jour par: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Enquête sur la relation entre la sensibilisation à la douleur et les paramètres échographiques et électrodiagnostiques dans le syndrome du canal carpien

Le but de cette étude observationnelle transversale est d'étudier la relation entre la sensibilisation à la douleur et les études échographiques et de conduction nerveuse chez les patients diagnostiqués avec syndrome du canal carpien (CTS).

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Les valeurs seuils peuvent-elles être déterminées par échographie et par électrodiagnostic chez les patients développant une sensibilisation à la douleur ?
  • Les valeurs seuils de douleur de pression et les scores de l’inventaire de sensibilisation centrale sont-ils corrélés aux études échographiques et de conduction nerveuse du nerf médian ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome du canal carpien (CTS) est la compression nerveuse la plus courante et le mécanisme principal est la compression du nerf médian sous le ligament transverse au niveau du poignet. Son incidence varie entre 6,3 et 11,7 % dans la population générale. Dans le SCC, les symptômes neuropathiques tels qu'engourdissements, brûlures et picotements dans la face palmaire des deux premiers doigts, qui constituent la zone d'innervation du nerf médian, et la fatigue de la main sont les symptômes les plus courants. Cependant, il a été rapporté que ces plaintes chez la plupart des patients ne se limitent pas à la zone d'innervation du nerf médian mais s'étendent également à d'autres zones voisines. Cela s'est avéré associé au développement d'une sensibilisation centrale chez les patients atteints du SCC, et il est suggéré que les symptômes extra-médians soient un marqueur clinique de la sensibilisation à la douleur. Le terme sensibilisation centrale est expliqué comme une augmentation de la sensibilité à la douleur due à l'amplification des signaux dérivés des neurones dans le système nerveux central. La recherche montre que les dommages continus au nerf médian stimulent les neurones situés dans le système nerveux central, faisant ainsi progresser le processus de sensibilisation centrale. . Bien que le diagnostic du SCC soit posé par électrodiagnostic avec des résultats cliniques typiques, ces dernières années, l'échographie a été fréquemment utilisée dans le diagnostic du SCC car elle est non invasive, rapide et fiable. La surface transversale et l'échogénicité du nerf médian sont les paramètres les plus fréquemment évalués au niveau du canal carpien par échographie. Les études se concentrent sur la relation clinique entre la sensibilisation centrale dans le CTS, mais sa relation avec les données échographiques et électrodiagnostiques n'est pas encore connue. Sur cette base, cette étude visait à étudier la relation entre la sensibilisation à la douleur et les paramètres électrodiagnostiques et échographiques chez les patients diagnostiqués avec CTS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turquie (Türkiye)
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints du SCC

La description

Critère d'intégration:

  • Être diagnostiqué avec le syndrome du canal carpien sur la base des résultats cliniques et électrodiagnostiques
  • Accepter de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents concomitants de diabète, de maladie inflammatoire systémique, d'infection active et de tumeur maligne
  • Avoir une maladie accompagnée de douleurs neuropathiques telles qu'une polyneuropathie, une radiculopathie, une sclérose en plaques
  • Ne pas accepter de participer à l'étude
  • Antécédents chirurgicaux dus au CTS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Contrôle sain
Évaluation échographique du nerf médian au niveau du canal carpien et des niveaux adjacents
Le seuil de pression douloureuse (PPT) est utilisé pour mesurer la sensibilité à la douleur des tissus musculaires profonds.
Autres noms:
  • PPP
Patients atteints du syndrome du canal carpien
Évaluation échographique du nerf médian au niveau du canal carpien et des niveaux adjacents
Études de conduction nerveuse des membres supérieurs, y compris les réponses sensorielles et motrices médianes-ulnaires
Le seuil de pression douloureuse (PPT) est utilisé pour mesurer la sensibilité à la douleur des tissus musculaires profonds.
Autres noms:
  • PPP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de pression
Délai: 3 mois
Le seuil de pression douloureuse (PPT) est utilisé pour mesurer la sensibilité des tissus musculaires profonds. Un algomètre est utilisé dans la mesure et les valeurs faibles sont interprétées en faveur d'une sensibilité accrue.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: 3 mois
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure subjective validée de la douleur, notée dans la plage de 0 à 10 (0 : pas de douleur ; 10 : pire douleur).
3 mois
force de préhension
Délai: 3 mois
La force de préhension est une mesure de la force musculaire ou de la force/tension maximale produite par les muscles de l'avant-bras et est mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main.
3 mois
Inventaire central de sensibilisation (CSI)
Délai: 3 mois
Instrument clinique utilisé dans le diagnostic de la sensibilisation centrale. Un score CSI partie A de 40 et plus est significatif pour le diagnostic.
3 mois
Études de conduction nerveuse des membres supérieurs
Délai: 3 mois
Valeurs de latence, de vitesse de conduction et d'amplitude obtenues dans des études bilatérales de conduction motrice médiane-ulnaire et de conduction nerveuse sensorielle.
3 mois
échographie du nerf médian
Délai: 3 mois
Surface transversale du nerf médian et mesure de l'échogénicité
3 mois
Forme courte-12
Délai: 3 mois
Le questionnaire abrégé en 12 éléments (SF-12) est utilisé pour mesurer objectivement la qualité de vie. Des scores faibles sont associés à une mauvaise qualité de vie.
3 mois
Auto-évaluation Leeds des symptômes et signes neuropathiques (S-LANSS)
Délai: 3 mois
S-LANSS est une échelle de 7 questions utilisée pour définir la douleur d'origine neuropathique et un score de 12 points ou plus est en faveur de la présence d'une douleur neuropathique.
3 mois
Questionnaire de Boston sur le canal carpien (BCTQ)
Délai: 3 mois
Le Boston Carpal Tunnel Score est un questionnaire rapporté par les patients qui examine la gravité des symptômes et l'état fonctionnel global des patients atteints du syndrome du canal carpien. Deux sous-scores sont calculés : l'échelle de gravité des symptômes (SSS) et l'échelle d'état fonctionnel (FSS) ; des scores plus élevés indiquent des symptômes ou une fonction pires.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Emre Ata, Asst.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le partage d'ensembles de données n'est pas prévu

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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