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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Schmerzsensibilisierung und diagnostischen Parametern beim Karpaltunnelsyndrom

24. Oktober 2023 aktualisiert von: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Schmerzsensibilisierung und Ultraschall- und Elektrodiagnostikparametern beim Karpaltunnelsyndrom

Ziel dieser beobachtenden Querschnittsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen Schmerzsensibilisierung und Ultraschall- und Nervenleitungsstudien bei Patienten mit diagnostiziertem Karpaltunnelsyndrom (CTS) zu untersuchen.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Können Grenzwerte sonographisch und elektrodiagnostisch bei Patienten bestimmt werden, die eine Schmerzsensibilisierung entwickeln?
  • Sind Druckschmerzschwellenwerte und zentrale Sensibilisierungsinventarwerte mit Ultraschall- und Nervenleitungsuntersuchungen des Nervus medianus korreliert?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist die häufigste Nerveneinklemmung und der Hauptmechanismus ist die Kompression des Nervus medianus unter dem Querband auf Handgelenkshöhe. Die Inzidenz schwankt in der Allgemeinbevölkerung zwischen 6,3 und 11,7 %. Bei CTS sind neuropathische Beschwerden wie Taubheitsgefühl, Brennen und Kribbeln in der Handfläche der ersten beiden Finger, dem Innervationsgebiet des Nervus medianus, sowie Müdigkeit in der Hand die häufigsten Symptome. Es wurde jedoch berichtet, dass diese Beschwerden bei den meisten Patienten nicht auf den Innervationsbereich des N. medianus beschränkt sind, sondern sich auch auf andere benachbarte Bereiche ausbreiten. Es wurde festgestellt, dass dies mit der Entwicklung einer zentralen Sensibilisierung bei CTS-Patienten zusammenhängt, und es wird vermutet, dass extramediane Symptome ein klinischer Marker für eine Schmerzsensibilisierung sind. Der Begriff „Zentrale Sensibilisierung“ wird als eine Erhöhung der Schmerzempfindlichkeit aufgrund der Verstärkung neuronaler Signale im Zentralnervensystem erklärt. Untersuchungen zeigen, dass eine anhaltende Schädigung des Nervus medianus Neuronen im Zentralnervensystem stimuliert und so den zentralen Sensibilisierungsprozess vorantreibt . Obwohl die Diagnose des CTS elektrodiagnostisch mit typischen klinischen Befunden gestellt wird, wird in den letzten Jahren häufig Ultraschall zur Diagnose des CTS eingesetzt, da er nichtinvasiv, schnell und zuverlässig ist. Querschnittsfläche und Echogenität des Nervus medianus sind die am häufigsten mittels Ultraschall untersuchten Parameter am Karpaltunnel. Studien konzentrieren sich auf den klinischen Zusammenhang der zentralen Sensibilisierung bei CTS, aber sein Zusammenhang mit Ultraschall- und Elektrodiagnostikdaten ist noch nicht bekannt. Auf dieser Grundlage zielte diese Studie darauf ab, den Zusammenhang zwischen Schmerzsensibilisierung und elektrodiagnostischen und Ultraschallparametern bei Patienten mit diagnostiziertem CTS zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Feyza Nur Yücel, specialist
  • Telefonnummer: 90 5385577059
  • E-Mail: dr.fny28@gmail.com

Studienorte

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit CTS

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufgrund klinischer und elektrodiagnostischer Befunde wird ein Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige Vorgeschichte von Diabetes, systemischen entzündlichen Erkrankungen, aktiven Infektionen und bösartigen Erkrankungen
  • Eine Krankheit mit neuropathischen Schmerzen wie Polyneuropathie, Radikulopathie oder Multipler Sklerose haben
  • Nicht einverstanden mit der Teilnahme an der Studie
  • Vorgeschichte einer Operation wegen CTS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Karpaltunnelsyndrom
Ultraschalluntersuchung des Nervus medianus im Karpaltunnel und angrenzenden Ebenen
Studien zur Nervenleitung der oberen Extremität, einschließlich median-ulnarer sensorischer und motorischer Reaktionen
Die Schmerzdruckschwelle (PPT) wird zur Messung der Schmerzempfindlichkeit des tiefen Muskelgewebes verwendet.
Andere Namen:
  • PPT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druck-Pian-Schwelle
Zeitfenster: 3 Monate
Die Schmerzdruckschwelle (PPT) wird zur Messung der Empfindlichkeit des tiefen Muskelgewebes verwendet. Bei der Messung wird ein Algometer verwendet und niedrige Werte werden zugunsten einer erhöhten Empfindlichkeit interpretiert.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 3 Monate
Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein validiertes subjektives Maß für Schmerzen, das im Bereich von 0 bis 10 bewertet wird (0: kein Schmerz; 10: schlimmster Schmerz).
3 Monate
Handgriffstärke
Zeitfenster: 3 Monate
Die Griffstärke ist ein Maß für die Muskelkraft oder die maximale Kraft/Spannung, die von den Unterarmmuskeln erzeugt wird, und wird mit einem Handdynamometer gemessen.
3 Monate
Zentrales Sensibilisierungsinventar (CSI)
Zeitfenster: 3 Monate
Klinisches Instrument zur Diagnose einer zentralen Sensibilisierung. Ein CSI Teil-A-Score von 40 und höher ist für die Diagnose von Bedeutung.
3 Monate
Studien zur Nervenleitung der oberen Extremität
Zeitfenster: 3 Monate
Latenz-, Leitungsgeschwindigkeits- und Amplitudenwerte, die in bilateralen median-ulnaren motorischen und sensorischen Nervenleitungsstudien ermittelt wurden.
3 Monate
Ultraschall des Nervus medianus
Zeitfenster: 3 Monate
Mediane Nervenquerschnittsfläche und Echogenitätsmessung
3 Monate
Kurzform-12
Zeitfenster: 3 Monate
Der 12-Punkte-Kurzfragebogen (SF-12) dient der objektiven Messung der Lebensqualität. Niedrige Werte gehen mit einer schlechten Lebensqualität einher.
3 Monate
Self-Leeds-Bewertung neuropathischer Symptome und Anzeichen (S-LANSS)
Zeitfenster: 3 Monate
S-LANSS ist eine 7-Fragen-Skala zur Definition von Schmerzen neuropathischen Ursprungs. Eine Punktzahl von 12 oder mehr spricht für das Vorliegen neuropathischer Schmerzen.
3 Monate
Fragebogen zum Bostoner Karpaltunnel (BCTQ)
Zeitfenster: 3 Monate
Der Boston Carpal Tunnel Score ist ein von Patienten gemeldeter Fragebogen, der die Schwere der Symptome und den allgemeinen Funktionsstatus von Patienten mit Karpaltunnelsyndrom untersucht. Es werden zwei Teilwerte berechnet: Symptom Severity Scale (SSS) und Functional Status Scale (FSS); Höhere Werte weisen auf schlechtere Symptome oder schlechtere Funktionen hin.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Emre Ata, Asst.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine gemeinsame Nutzung von Datensätzen ist nicht geplant

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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