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Indagine sulla relazione tra sensibilizzazione al dolore e parametri diagnostici nella sindrome del tunnel carpale

5 settembre 2025 aggiornato da: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Indagine sulla relazione tra sensibilizzazione al dolore e parametri ecografici ed elettrodiagnostici nella sindrome del tunnel carpale

Lo scopo di questo studio osservazionale e trasversale è quello di indagare la relazione tra sensibilizzazione al dolore e studi ecografici e di conduzione nervosa in pazienti con diagnosi di sindrome del tunnel carpale (CTS).

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • I valori soglia possono essere determinati ecograficamente ed elettrodiagnosticamente nei pazienti che sviluppano sensibilizzazione al dolore?
  • I valori di soglia del dolore pressorio e i punteggi dell’inventario di sensibilizzazione centrale sono correlati con gli studi ecografici e di conduzione nervosa del nervo mediano?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale (STC) è l’intrappolamento nervoso più comune e il meccanismo principale è la compressione del nervo mediano sotto il legamento trasverso a livello del polso. La sua incidenza varia tra il 6,3 e l'11,7% nella popolazione generale. Nella CTS, i sintomi più comuni sono disturbi neuropatici come intorpidimento, bruciore e formicolio nella faccia palmare delle prime due dita, che sono l'area di innervazione del nervo mediano, e affaticamento della mano. Tuttavia, è stato riscontrato che questi disturbi nella maggior parte dei pazienti non si limitano all'area di innervazione del nervo mediano ma si diffondono anche ad altre aree vicine. È stato scoperto che ciò è associato allo sviluppo di sensibilizzazione centrale nei pazienti con CTS e si suggerisce che i sintomi extra-mediani siano un indicatore clinico di sensibilizzazione al dolore. Il termine sensibilizzazione centrale è spiegato come un aumento della sensibilità al dolore dovuto all'amplificazione dei segnali derivati ​​​​dai neuroni nel sistema nervoso centrale. La ricerca mostra che il danno continuo al nervo mediano stimola i neuroni situati nel sistema nervoso centrale, facendo avanzare il processo di sensibilizzazione centrale . Sebbene la diagnosi di CTS venga effettuata elettrodiagnosticamente con risultati clinici tipici, negli ultimi anni l'ecografia è stata frequentemente utilizzata nella diagnosi di CTS perché non invasiva, veloce e affidabile. L'area della sezione trasversale e l'ecogenicità del nervo mediano sono i parametri più frequentemente valutati a livello del tunnel carpale con gli ultrasuoni. Gli studi si concentrano sulla relazione clinica della sensibilizzazione centrale nella CTS, ma la sua relazione con i dati ecografici ed elettrodiagnostici non è ancora nota. Sulla base di ciò, questo studio mirava a indagare la relazione tra sensibilizzazione al dolore e parametri elettrodiagnostici ed ecografici nei pazienti con diagnosi di CTS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turchia (Türkiye)
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con CTS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere diagnosticati con la sindrome del tunnel carpale sulla base di risultati clinici ed elettrodiagnostici
  • Accettare di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi concomitante di diabete, malattia infiammatoria sistemica, infezione attiva e neoplasie
  • Avere una malattia con dolore neuropatico come polineuropatia, radicolopatia, sclerosi multipla
  • Non accettare di partecipare allo studio
  • Storia di un intervento chirurgico a causa di CTS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Controllo sano
Test diagnostico: Ecografia nervosa
Valutazione ecografica del nervo mediano al tunnel carpale e livelli adiacenti
Test diagnostico: Soglia del dolore pressorio
La soglia della pressione del dolore (PPT) viene utilizzata per misurare la sensibilità al dolore del tessuto muscolare profondo.
Altri nomi:
  • PPT
Pazienti con sindrome del tunnel carpale
Test diagnostico: Ecografia nervosa
Valutazione ecografica del nervo mediano al tunnel carpale e livelli adiacenti
Test diagnostico: Studi sulla conduzione nervosa
Studi sulla conduzione nervosa degli arti superiori, comprese le risposte sensoriali e motorie mediano-ulnari
Test diagnostico: Soglia del dolore pressorio
La soglia della pressione del dolore (PPT) viene utilizzata per misurare la sensibilità al dolore del tessuto muscolare profondo.
Altri nomi:
  • PPT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del piano di pressione
Lasso di tempo: 3 mesi
La soglia della pressione del dolore (PPT) viene utilizzata per misurare la sensibilità del tessuto muscolare profondo. Nella misurazione viene utilizzato l'algometro e i valori bassi vengono interpretati a favore di una maggiore sensibilità.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala analogica visiva (VAS) è una misura soggettiva validata per il dolore, segnata nell'intervallo 0-10 (0: nessun dolore; 10: dolore peggiore).
3 mesi
forza della presa della mano
Lasso di tempo: 3 mesi
La forza di presa è una misura della forza muscolare o della forza/tensione massima prodotta dai muscoli dell'avambraccio e viene misurata con un dinamometro manuale.
3 mesi
Inventario centrale della sensibilizzazione (CSI)
Lasso di tempo: 3 mesi
Strumento clinico utilizzato nella diagnosi della sensibilizzazione centrale. Un punteggio CSI parte A pari o superiore a 40 è significativo nella diagnosi.
3 mesi
Studi sulla conduzione nervosa degli arti superiori
Lasso di tempo: 3 mesi
Valori di latenza, velocità di conduzione e ampiezza ottenuti negli studi bilaterali di conduzione motoria e nervosa sensoriale mediano-ulnare.
3 mesi
ecografia del nervo mediano
Lasso di tempo: 3 mesi
Area della sezione trasversale del nervo mediano e misurazione dell'ecogenicità
3 mesi
Modulo breve-12
Lasso di tempo: 3 mesi
Il questionario in formato breve composto da 12 voci (SF-12) viene utilizzato per la misurazione oggettiva della qualità della vita. Punteggi bassi sono associati a una scarsa qualità della vita.
3 mesi
Autovalutazione dei sintomi e dei segni neuropatici (S-LANSS)
Lasso di tempo: 3 mesi
S-LANSS è una scala di 7 domande utilizzata per definire il dolore di origine neuropatica e un punteggio pari o superiore a 12 punti è a favore della presenza di dolore neuropatico.
3 mesi
Questionario sul tunnel carpale di Boston (BCTQ)
Lasso di tempo: 3 mesi
Il Boston Carpal Tunnel Score è un questionario segnalato dai pazienti che esamina la gravità dei sintomi e lo stato funzionale complessivo dei pazienti con sindrome del tunnel carpale. Vengono calcolati due sottopunteggi: Symptom Severity Scale (SSS) e Functional Status Scale (FSS); punteggi più alti indicano sintomi o funzionalità peggiori.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Investigatori

  • Cattedra di studio: Emre Ata, Asst.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-517

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è prevista la condivisione del set di dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

Prove cliniche su Ecografia nervosa

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